Глутаматные зонды при подростковой депрессии (GPII)

Критерии включения:

1. Подростки в возрасте от 13 до 21 года, мужчины или женщины.

2. Субъекты с БДР (группы 2, 3 и 4):

   • Должен иметь диагноз большого депрессивного расстройства (БДР)
   • Единичный эпизод или повторяющийся; от умеренной до тяжелой.
   • Диагноз MDD основывается на Списке аффективных расстройств и шизофрении Kiddie для детей школьного возраста - в прошлом и на всю жизнь (K-SADS-PL).
   • Это полуструктурированное психиатрическое интервью будет проводиться психиатром, доктором философии. психолог уровня или аналогичный специалист с большим клиническим опытом.
   • Должен иметь ≥ 40 баллов по пересмотренной шкале оценки детской депрессии (CDRS-R).
   • Должен иметь общую клиническую шкалу тяжести впечатления (CGI-S) ≥ 4
3. Группа 1: (Здоровая контрольная группа; 50 субъектов): Здоровые добровольцы в возрасте от 13 до 21 года без текущих или пожизненных диагнозов психического здоровья и без текущего или пожизненного лечения психотропными препаратами.

4. Группа 2: (50 субъектов): Субъекты с БДР от умеренной до тяжелой степени, которым клинически показан прием СИОЗС.

   • При начале лечения СИОЗС лечение должно быть начато ± 7 дней от исходного визита.
   • Субъекты и родители в группе 2 будут иметь право вернуться через 6-8 недель для последующего визита, который включает оценку настроения и оценки.
   • Субъекты, которые соблюдали предписанное им лечение, будут иметь право на повторную МРТ/МРС и измерения ТМС в течение 7 дней после второго визита.
   • Субъекты, решившие не начинать лечение СИОЗС, получат только базовый визит.
   • Субъекты, которые прекращают прием или меняют свое лекарство после исходного уровня, не будут иметь право на последующее посещение.

   Группа 3: (50 субъектов): Субъекты с БДР средней и тяжелой степени, которые ответили на лечение СИОЗС.

   • Ответ будет определен как 1 (очень сильно) или 2 (намного) лучше по шкале улучшения CGI. Это текущий приемлемый стандарт в детских и подростковых психофармакологических исследованиях.

   Группа 4: (50 субъектов): Субъекты с БДР от умеренной до тяжелой степени, которые не ответили на лечение СИОЗС, как определено выше, с оценкой по шкале CGI.

5. Субъект и родитель или опекун (если они моложе 18 лет) должны быть в состоянии дать информированное согласие
6. Субъекты и по крайней мере 1 родитель должны свободно владеть английским языком. • Субъектам в возрасте 18 лет и старше не требуется англоговорящий родитель.

Критерий исключения:

4.2 Критерии исключения Для всех субъектов:

1. Противопоказания к МРТ/МРС, определяемые экраном безопасности МРТ и кодами безопасности МРТ.
2. Субъекты, которые, по мнению главного исследователя, подвергаются неминуемому риску членовредительства или самоубийства, как указано в интервью или C-SSRS.
3. Беременность или подозрение на беременность у женщин.
4. Металл в голове (кроме рта*), имплантированные помпы для лекарств, кардиостимулятор (*субъекты с брекетами будут исключены только из части исследования МРТ/МРС)
5. Предшествующая операция на головном мозге.
6. Риск повышения внутричерепного давления, например опухоли головного мозга.
7. Любое нестабильное заболевание.

4.2.1 Критерии исключения только для здоровой контрольной группы:

1. Текущие или прошлые диагнозы психического здоровья у субъектов или родственников субъектов первой степени родства.
2. Текущие или прошлые лекарства для психического здоровья.

4.2.2 Критерии исключения только для групп MDD:

1. Первичное расстройство осей I или II, кроме БДР.
2. Неспровоцированные судорожные припадки в анамнезе, судорожные расстройства, фебрильные судороги в анамнезе, родственник первой степени родства с эпилепсией
3. Прием лекарств, снижающих судорожный порог
4. Любые значимые результаты скрининга безопасности ТМС для взрослых (ТАСС).

4.2.3 Критерии исключения только для группы 2:

1. Субъект начал принимать СИОЗС более чем за 7 дней до исходного визита.