Glutamátové sondy u adolescentní deprese (GPII)

Kritéria pro zařazení:

1. Dospívající ve věku od 13 do 21 let, muži nebo ženy.

2. Subjekty s MDD (skupiny 2, 3 a 4):

   • Musí mít diagnózu hlavní depresivní porucha (MDD)
   • Jedna epizoda nebo opakující se; střední až těžké.
   • Diagnóza MDD je založena na Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizofrenia for School Age Children - Past and Life (K-SADS-PL).
   • Tento polostrukturovaný psychiatrický rozhovor povede psychiatr Ph.D. psycholog nebo ekvivalentní odborník s rozsáhlými klinickými zkušenostmi.
   • Musí mít skóre upravené stupnicí hodnocení dětské deprese (CDRS-R) ≥ 40
   • Musí mít stupnici klinického globálního dojmu (CGI-S) ≥ 4
3. Skupina 1: (Zdravé kontroly; 50 subjektů): Zdraví dobrovolníci ve věku 13-21 let bez aktuální nebo celoživotní diagnózy duševního zdraví a bez současné nebo celoživotní psychotropní léčby.

4. Skupina 2: (50 subjektů): Subjekty se středně těžkou až těžkou MDD, pro které bylo SSRI klinicky indikováno.

   • Pokud se zahajuje léčba SSRI, léčba musí být zahájena ± 7 dní od výchozí návštěvy
   • Subjekty a rodiče ve skupině 2 se budou moci vrátit za 6–8 týdnů na následnou návštěvu, která zahrnuje hodnocení a hodnocení nálady.
   • Subjekty, které dodržovaly svou klinicky předepsanou medikaci, budou mít nárok na druhý sken MRI/MRS a měření TMS do 7 dnů od druhé návštěvy.
   • Subjekty, které se rozhodnou nezahájit léčbu SSRI, budou mít pouze základní návštěvu
   • Subjekty, které přeruší nebo změní svou medikaci po výchozím stavu, nebudou způsobilé pro následnou návštěvu

   Skupina 3: (50 subjektů): Subjekty se středně těžkou až těžkou MDD, které reagovaly na léčbu SSRI.

   • Odezva bude definována jako 1 (velmi) nebo 2 (velmi) zlepšená na stupnici zlepšení CGI. Toto je současný přijatelný standard v psychofarmakologickém výzkumu dětí a dospívajících.

   Skupina 4: (50 subjektů): Subjekty se středně těžkou až těžkou MDD, které nereagovaly na léčbu SSRI, jak je definováno výše, se skóre na stupnici CGI.

5. Subjekt a rodič nebo opatrovník (pokud je mladší 18 let) musí být schopni poskytnout informovaný souhlas
6. Předměty a alespoň 1 rodič musí mluvit plynně anglicky. • Subjekty ve věku 18 let nebo starší nevyžadují anglicky mluvícího rodiče

Kritéria vyloučení:

4.2 Kritéria vyloučení pro všechny subjekty:

1. Kontraindikace MRI/MRS, jak je určeno bezpečnostní obrazovkou MRI a bezpečnostními kódy MRI.
2. Subjekty, které hlavní zkoušející posoudil jako osoby v bezprostředním riziku sebepoškozování nebo sebevraždy, jak je uvedeno v rozhovoru nebo C-SSRS.
3. Těhotenství nebo podezření na těhotenství u žen.
4. Kov v hlavě (kromě úst*), implantované lékové pumpy, kardiostimulátor (*subjekty s rovnátky budou vyloučeny pouze z části studie MRI/MRS)
5. Předchozí operace mozku.
6. Riziko zvýšeného intrakraniálního tlaku, jako je nádor na mozku.
7. Jakýkoli nestabilní zdravotní stav.

4.2.1 Kritéria vyloučení pouze pro zdravou kontrolní skupinu:

1. Současné nebo minulé diagnózy duševního zdraví u subjektů nebo příbuzných subjektů prvního stupně.
2. Současné nebo minulé léky na duševní zdraví.

4.2.2 Kritéria vyloučení pouze pro skupiny MDD:

1. Porucha primární osy I nebo II jiná než MDD.
2. Nevyprovokované záchvaty v anamnéze, záchvatová porucha, febrilní křeče v anamnéze, příbuzný prvního stupně s epilepsií
3. Užívání léků, které snižují práh záchvatů
4. Jakákoli významná zjištění na bezpečnostní obrazovce TMS pro dospělé (TASS).

4.2.3 Kritéria vyloučení pouze pro skupinu 2:

1. Subjekt zahájil léčbu SSRI více než 7 dní před základní návštěvou.