Glutamat-Sonden bei jugendlicher Depression (GPII)

Einschlusskriterien:

1. Jugendliche im Alter von 13 bis 21 Jahren, männlich oder weiblich.

2. Probanden mit MDD (Gruppen 2, 3 und 4):

   • Muss eine Diagnose einer schweren depressiven Störung (MDD) haben
   • Einzelepisode oder wiederkehrend; mittelschwer bis schwer.
   • Die MDD-Diagnose basiert auf dem Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School Aged Children – Past and Lifetime (K-SADS-PL).
   • Dieses halbstrukturierte psychiatrische Interview wird von einem Psychiater, Ph.D., durchgeführt. Diplom-Psychologe oder gleichwertiger Fachmann mit umfangreicher klinischer Erfahrung.
   • Muss einen Childhood Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R)-Wert von ≥ 40 haben
   • Muss eine Clinical Global Impression Severity (CGI-S)-Skala von ≥ 4 haben
3. Gruppe 1: (Gesunde Kontrollpersonen; 50 Probanden): Gesunde Freiwillige im Alter von 13 bis 21 Jahren ohne aktuelle oder lebenslange psychische Diagnose und ohne aktuelle oder lebenslange Behandlung mit psychotropen Medikamenten.

4. Gruppe 2: (50 Probanden): Probanden mit mittelschwerer bis schwerer MDD, für die ein SSRI klinisch indiziert ist.

   • Bei Beginn einer SSRI-Behandlung muss mit der Medikation ± 7 Tage nach dem Basisbesuch begonnen werden
   • Probanden und Eltern in Gruppe 2 können in 6–8 Wochen zu einem Nachuntersuchungsbesuch zurückkehren, der Stimmungsbeurteilungen und -bewertungen umfasst.
   • Probanden, die ihre klinisch verschriebenen Medikamente eingehalten haben, haben Anspruch auf eine zweite MRT/MRS-Untersuchung und TMS-Messungen innerhalb von 7 Tagen nach dem zweiten Besuch.
   • Probanden, die sich dafür entscheiden, keine Behandlung mit einem SSRI zu beginnen, erhalten nur einen Basisbesuch
   • Probanden, die ihre Medikamente nach dem Ausgangswert absetzen oder ändern, haben keinen Anspruch auf einen Nachuntersuchungsbesuch

   Gruppe 3: (50 Probanden): Probanden mit mittelschwerer bis schwerer MDD, die auf die Behandlung mit einem SSRI angesprochen haben.

   • Die Reaktion wird als eine Verbesserung von 1 (sehr stark) oder 2 (stark) auf einer CGI-Verbesserungsskala definiert. Dies ist der derzeit akzeptable Standard in der psychopharmakologischen Forschung für Kinder und Jugendliche.

   Gruppe 4: (50 Probanden): Probanden mit mittelschwerer bis schwerer MDD, die nicht auf die Behandlung mit einem SSRI wie oben definiert mit CGI-Skala-Score angesprochen haben.

5. Betreff und Eltern oder Erziehungsberechtigter (falls unter 18 Jahren) müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
6. Die Teilnehmer und mindestens ein Elternteil müssen fließend Englisch sprechen. • Teilnehmer ab 18 Jahren benötigen keinen englischsprachigen Elternteil

Ausschlusskriterien:

4.2 Ausschlusskriterien für alle Fächer:

1. Kontraindikationen für MRT/MRS, wie durch den MRT-Sicherheitstest und die MRT-Sicherheitscodes bestimmt.
2. Probanden, bei denen nach Einschätzung des Hauptforschers ein unmittelbares Risiko für Selbstverletzung oder Selbstmord besteht, wie aus der Befragung oder dem C-SSRS hervorgeht.
3. Schwangerschaft oder vermutete Schwangerschaft bei Frauen.
4. Metall im Kopf (außer im Mund*), implantierte Medikamentenpumpen, Herzschrittmacher (*Personen mit Zahnspangen werden nur vom MRT/MRS-Teil der Studie ausgeschlossen)
5. Vorherige Gehirnoperation.
6. Risiko für erhöhten Hirndruck, beispielsweise bei einem Hirntumor.
7. Jeder instabile Gesundheitszustand.

4.2.1 Ausschlusskriterien nur für gesunde Kontrollgruppe:

1. Aktuelle oder frühere psychische Gesundheitsdiagnosen bei Probanden oder Verwandten ersten Grades der Probanden.
2. Aktuelle oder frühere Medikamente zur psychischen Gesundheit.

4.2.2 Ausschlusskriterien nur für MDD-Gruppen:

1. Andere primäre Achse I- oder II-Störung als MDD.
2. Anamnese unprovozierter Anfälle, Anfallsleiden, Vorgeschichte von Fieberkrämpfen, Verwandter ersten Grades mit Epilepsie
3. Einnahme von Medikamenten, die die Krampfschwelle senken
4. Alle wichtigen Erkenntnisse auf dem TMS-Sicherheitsbildschirm für Erwachsene (TASS).

4.2.3 Ausschlusskriterien nur für Gruppe 2:

1. Der Proband hat mehr als 7 Tage vor dem Basisbesuch mit der SSRI-Medikation begonnen.