Glutamát szondák serdülőkori depresszióban (GPII)

Bevételi kritériumok:

1. 13 és 21 év közötti serdülők, férfiak vagy nők.

2. MDD-vel rendelkező alanyok (2., 3. és 4. csoport):

   • Major depressziós rendellenesség (MDD) diagnózisa kell
   • Egyetlen epizód vagy visszatérő; közepesen súlyos.
   • Az MDD-diagnózis a Kiddie Schedule for Affective Disorders és a skizofrénia iskoláskorú gyermekeknél – múlt és életidő (K-SADS-PL) alapján.
   • Ezt a félig strukturált pszichiátriai interjút egy pszichiáter, Ph.D. szintű pszichológus, vagy azzal egyenértékű szakember nagy klinikai tapasztalattal.
   • ≥ 40-es gyermekkori depressziós értékelési skála (CDRS-R) pontszámmal kell rendelkeznie
   • A klinikai globális benyomás súlyossági (CGI-S) skálájának ≥ 4-nek kell lennie
3. 1. csoport: (Egészséges kontrollok; 50 alany): Egészséges önkéntesek, akik 13-21 évesek, jelenleg vagy életük során nem diagnosztizáltak mentális egészséget, és nem kaptak jelenlegi vagy élethosszig tartó pszichotróp gyógyszeres kezelést.

4. 2. csoport: (50 alany): Közepesen súlyos vagy súlyos MDD-ben szenvedő alanyok, akiknél klinikailag javallott az SSRI.

   • Az SSRI-kezelés megkezdésekor a gyógyszeres kezelést a kiindulási vizit után ± 7 nappal el kell kezdeni
   • A 2. csoportba tartozó alanyok és szülők 6-8 héten belül visszatérhetnek egy nyomon követési látogatásra, amely magában foglalja a hangulatfelmérést és -értékelést.
   • Azok az alanyok, akik betartották a klinikailag felírt gyógyszereiket, a második látogatástól számított 7 napon belül jogosultak egy második MRI/MRS-vizsgálatra és TMS-mérésre.
   • Azok az alanyok, akik úgy döntenek, hogy nem kezdik meg az SSRI-kezelést, csak egy kiindulási vizitet kapnak
   • Azok az alanyok, akik az alapvonal után abbahagyják vagy megváltoztatják a gyógyszeres kezelést, nem jogosultak utóvizsgálatra

   3. csoport: (50 alany): Közepesen súlyos vagy súlyos MDD-ben szenvedő alanyok, akik reagáltak az SSRI-kezelésre.

   • A válasz 1-es (nagyon) vagy 2-es (sokkal) javítva lesz a CGI-fejlesztési skálán. Ez a jelenleg elfogadható szabvány a gyermek- és serdülőkori pszichofarmakológiai kutatásokban.

   4. csoport: (50 alany): Közepesen súlyos vagy súlyos MDD-ben szenvedő alanyok, akik nem reagáltak a fent meghatározott SSRI-kezelésre, CGI-skála pontszámmal.

5. Az alanynak és a szülőnek vagy gyámnak (ha 18 év alatti) képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja
6. A tantárgyaknak és legalább 1 szülőnek folyékonyan beszélnie kell angolul. • A 18 éves vagy annál idősebb alanyoknak nincs szükségük angolul beszélő szülőre

Kizárási kritériumok:

4.2 Kizárási kritériumok minden tantárgyra vonatkozóan:

1. Az MRI/MRS ellenjavallatai az MRI biztonsági képernyő és az MRI biztonsági kódok alapján.
2. Azok az alanyok, akikről a vizsgálatvezető úgy ítéli meg, hogy az interjú vagy a C-SSRS alapján az önkárosító vagy öngyilkosság közvetlen veszélye fennáll.
3. Terhesség vagy terhesség gyanúja nőknél.
4. Fém a fejben (kivéve a szájat*), beültetett gyógyszeres pumpák, szívritmus-szabályozó (*a fogszabályzós alanyok csak a vizsgálat MRI/MRS részéből kerülnek kizárásra)
5. Korábbi agyműtét.
6. Megnövekedett koponyaűri nyomás, például agydaganat kockázata.
7. Bármilyen instabil egészségügyi állapot.

4.2.1 Kizárási kritériumok csak az egészséges kontrollcsoport számára:

1. Az alanyok vagy az alanyok elsőfokú rokonai jelenlegi vagy múltbeli mentális egészségi állapotának diagnózisa.
2. Jelenlegi vagy korábbi mentális egészségügyi gyógyszerek.

4.2.2 Kizárási kritériumok csak MDD-csoportokra:

1. Az MDD-től eltérő elsődleges I. vagy II. tengely rendellenesség.
2. Provokálatlan rohamok anamnézisében, görcsrohamos zavar, lázas rohamok a kórelőzményében, elsőfokú rokon epilepsziás
3. Olyan gyógyszer(ek) szedése, amelyek csökkentik a rohamküszöböt
4. Bármilyen jelentős eredmény a TMS felnőtt biztonsági képernyőjén (TASS).

4.2.3 Kizárási kritériumok csak a 2. csoporthoz:

1. Az alany több mint 7 nappal a kiindulási vizit előtt megkezdte az SSRI-kezelést.