Sondas de glutamato en la depresión adolescente (GPII)

Criterios de inclusión:

1. Adolescentes de 13 a 21 años, hombre o mujer.

2. Sujetos con MDD (Grupos 2, 3 y 4):

   • Debe tener un diagnóstico de trastorno depresivo mayor (MDD)
   • Episodio único o recurrente; moderado a severo.
   • El diagnóstico de MDD se basa en el Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School Aged Children - Past and Lifetime (K-SADS-PL).
   • Esta entrevista psiquiátrica semiestructurada será administrada por un psiquiatra, Ph.D. psicólogo de nivel, o profesional equivalente con amplia experiencia clínica.
   • Debe tener una puntuación en la Escala de calificación de depresión infantil revisada (CDRS-R) de ≥ 40
   • Debe tener una escala de gravedad de impresión clínica global (CGI-S) de ≥ 4
3. Grupo 1: (Controles sanos; 50 sujetos): Voluntarios sanos que tienen entre 13 y 21 años de edad sin diagnósticos de salud mental actuales o de por vida y sin tratamiento con medicamentos psicotrópicos actual o de por vida.

4. Grupo 2: (50 sujetos): Sujetos con MDD de moderado a grave para los que se ha indicado clínicamente un ISRS.

   • Si se inicia el tratamiento con ISRS, la medicación debe iniciarse ± 7 días antes de la visita inicial
   • Los sujetos y los padres en el grupo 2 serán elegibles para regresar en 6 a 8 semanas para una visita de seguimiento que incluye valoraciones y evaluaciones del estado de ánimo.
   • Los sujetos que se hayan adherido a su medicación prescrita clínicamente serán elegibles para una segunda exploración MRI/MRS y medidas TMS dentro de los 7 días de la segunda visita.
   • Los sujetos que decidan no iniciar el tratamiento con un ISRS solo tendrán una visita inicial
   • Los sujetos que descontinúen o cambien su medicación después de la línea de base no serán elegibles para una visita de seguimiento.

   Grupo 3: (50 sujetos): Sujetos con MDD moderado a severo que ha respondido al tratamiento con un ISRS.

   • La respuesta se definirá como 1 (mucho) o 2 (mucho) mejorado en una escala de mejora CGI. Este es el estándar aceptable actual en la investigación psicofarmacológica de niños y adolescentes.

   Grupo 4: (50 sujetos): Sujetos con MDD de moderado a grave que no ha respondido al tratamiento con un ISRS como se definió anteriormente con la puntuación de la escala CGI.

5. El sujeto y el padre o tutor (si es menor de 18 años) deben ser capaces de dar su consentimiento informado
6. Los sujetos y al menos 1 padre deben hablar inglés con fluidez. • Los sujetos de 18 años o más no requieren un padre que hable inglés

Criterio de exclusión:

4.2 Criterios de exclusión para todos los sujetos:

1. Contraindicaciones para MRI/MRS, según lo determinado por la pantalla de seguridad de MRI y los códigos de seguridad de MRI.
2. Sujetos que el investigador principal considere que corren un riesgo inminente de autolesión o suicidio, según lo indique la entrevista o el C-SSRS.
3. Embarazo o sospecha de embarazo en mujeres.
4. Metal en la cabeza (excepto en la boca*), bombas de medicación implantadas, marcapasos cardíaco (*los sujetos con aparatos ortopédicos serán excluidos de la parte del estudio de MRI/MRS solamente)
5. Cirugía cerebral previa.
6. Riesgo de aumento de la presión intracraneal, como un tumor cerebral.
7. Cualquier condición médica inestable.

4.2.1 Criterios de exclusión solo para el grupo de control saludable:

1. Diagnósticos de salud mental actuales o pasados ​​en sujetos o familiares de primer grado de sujetos.
2. Medicamentos de salud mental actuales o pasados.

4.2.2 Criterios de exclusión solo para grupos MDD:

1. Trastorno primario del Eje I o II que no sea MDD.
2. Antecedentes de convulsiones no provocadas, trastorno convulsivo, antecedentes de convulsiones febriles, familiar de primer grado con epilepsia
3. Tomar medicamentos que reducen el umbral de convulsiones
4. Cualquier hallazgo significativo en la prueba de seguridad para adultos TMS (TASS).

4.2.3 Criterios de exclusión solo para el Grupo 2:

1. El sujeto ha comenzado la medicación ISRS más de 7 días antes de la visita inicial.