슬관절 전치환술 후 지혈대 적용이 수술 후 기능적 결과에 미치는 영향
2014년 12월 2일 업데이트: Medicort Sports & Orthopedic Care
슬관절 전치환술 후 지혈대 적용이 수술 후 기능적 결과에 미치는 영향; 전향적 코호트 연구
공압 지혈대는 슬관절 전치환술 시 자주 사용됩니다.
그러나 연조직 손상으로 인한 회복 지연으로 인한 수술 후 결과에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다.
본 연구의 목적은 단기적인 기능 회복을 위한 슬관절 전치환술 시 지혈대 사용과 비지혈대 사용을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 코호트 설계에서, 네덜란드의 Bergman Clinic에서 1차 편측 슬관절 전치환술(TKA)을 받은 일련의 환자들을 조사했습니다.
50세에서 75세 사이의 네덜란드어 능력을 갖춘 골관절염으로 인해 일차 TKA가 예정된 환자가 포함되었습니다.
제외 기준은 염증성 관절염, 중증 심장 질환, 중증 폐 질환, 체질량 지수(BMI) >35, 중증 응고 장애 또는 수술 전 2개월 내 입원이었다.
연구에 포함된 각 환자는 동의서에 서명했습니다.
연구 프로토콜은 네덜란드 Nieuwegein에 있는 지역 윤리 위원회 VCMO(등록 번호 W13.022)의 승인을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Noord-Holland
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Naarden, Noord-Holland, 네덜란드, 1411 GE
- Bergman Clinic Naarden
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Naarden, Noord-Holland, 네덜란드, 1411 GE
- Medicort Sports & Orthopedic Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전향적 코호트 디자인에서, 네덜란드의 Bergman Clinic Naarden에서 1차 편측 슬관절 전치환술을 받은 일련의 환자들을 조사했습니다.
설명
포함 기준:
- 골관절염으로 예정된 TKA
- 50세에서 75세 사이의 연령
- 네덜란드어 능력
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 염증성 관절염
- 심한 심장 질환
- 심한 폐 질환
- 체질량 지수 >35
- 심한 응고 장애
- 수술 전 2개월 이내 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지혈대 그룹
이 그룹은 슬관절 전치환술 동안 공압 지혈대를 받았습니다.
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두 그룹 모두 정형외과 의사의 수술 선호도에 따라 일반적인 치료를 받았습니다.
한 그룹은 수술 중 지혈대를 사용하지 않았으며(비 지혈대 그룹) 다른 그룹은 수술 중 공기압 지혈대를 사용했습니다(지혈대 그룹).
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비 지혈대 그룹
이 그룹은 슬관절 전치환술 동안 지혈대를 사용하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 점수(KOOS) 설문지
기간: 8주
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KOOS 설문지는 기능적 결과를 평가하는 데 사용되었습니다.
변경 사항은 기준선에서 8주에 평가되었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위(ROM)
기간: 기준선, 1일, 2일, 3일 및 8주
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표준 임상 30cm 고니오미터를 사용하여 ROM을 평가했습니다.
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기준선, 1일, 2일, 3일 및 8주
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아이소메트릭 양측 강도
기간: 기준선 및 8주
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하지의 양측 아이소메트릭 강도는 휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선 및 8주
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VAS 설문지.
기간: 기준선, 1일, 2일, 3일 및 8주
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현재, 최소 및 최대 통증을 측정하기 위해 100mm Visual Analogue Scale을 사용했습니다.
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기준선, 1일, 2일, 3일 및 8주
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EQ-5D 설문지
기간: 기준선, 1일, 2일, 3일 및 8주
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삶의 질은 EQ05D 설문지를 사용했습니다.
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기준선, 1일, 2일, 3일 및 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간(LOS)
기간: 기준선, 1일, 2일 및 3일
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입원한 각 환자의 총 기간을 계산하고 두 그룹 간의 비교를 위해 평가했습니다.
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기준선, 1일, 2일 및 3일
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사용한 진통제
기간: 기준선, 1일, 2일 및 3일
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임상 단계에서 진통제 사용이 기록되었으며 각 약물의 용량과 시간 간격이 기록되었습니다.
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기준선, 1일, 2일 및 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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