Efeito da aplicação do torniquete no resultado funcional pós-operatório após artroplastia total do joelho
2 de dezembro de 2014 atualizado por: Medicort Sports & Orthopedic Care
Efeito da aplicação de torniquete no resultado funcional pós-operatório após artroplastia total do joelho; um estudo de coorte prospectivo
Um torniquete pneumático é frequentemente usado durante a artroplastia total do joelho.
No entanto, seu efeito nos resultados pós-operatórios, como danos aos tecidos moles, resultando em recuperação retardada, ainda não está claro.
O objetivo do presente estudo foi comparar o uso de torniquete versus não uso de torniquete durante a artroplastia total do joelho para recuperação funcional a curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um projeto de coorte prospectivo, foram investigadas séries consecutivas de pacientes submetidos à artroplastia total unilateral primária do joelho (ATJ) na Clínica Bergman, na Holanda.
Pacientes programados para ATJ primária devido a osteoartrite, idade entre 50 e 75 anos e com proficiência em holandês foram elegíveis para inclusão.
Os critérios de exclusão foram artrite inflamatória, queixas cardíacas graves, distúrbios pulmonares graves, Índice de Massa Corporal (IMC) >35, distúrbios graves de coagulação ou hospitalização nos últimos dois meses antes da cirurgia.
Cada paciente incluído no estudo assinou o consentimento informado.
O protocolo de pesquisa foi aprovado pelo Comitê de Ética Regional VCMO em Nieuwegein, Holanda, número de registro W13.022.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Noord-Holland
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Naarden, Noord-Holland, Holanda, 1411 GE
- Bergman Clinic Naarden
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Naarden, Noord-Holland, Holanda, 1411 GE
- Medicort Sports & Orthopedic Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Em um projeto de coorte prospectivo, foram investigadas séries consecutivas de pacientes submetidos à artroplastia total unilateral primária do joelho na Bergman Clinic Naarden, na Holanda.
Descrição
Critério de inclusão:
- ATJ programada devido a osteoartrite
- Idade entre 50 e 75 anos
- proficiência em holandês
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Artrite inflamatória
- Queixas cardíacas graves
- Distúrbios pulmonares graves
- Índice de Massa Corporal >35
- Distúrbios de coagulação graves
- Hospitalização nos últimos dois meses antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de torniquete
Este grupo recebeu um torniquete pneumático durante a artroplastia total do joelho.
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Ambos os grupos receberam cuidados habituais de acordo com as preferências cirúrgicas dos cirurgiões ortopédicos.
Um grupo não recebeu torniquete durante a cirurgia (grupo sem torniquete) e o outro grupo recebeu torniquete pneumático durante a cirurgia (grupo com torniquete).
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Grupo sem torniquete
Este grupo não recebeu torniquete durante a artroplastia total do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Knee Injury and Osteoarthritis Score (KOOS)
Prazo: 8 semanas
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O questionário KOOS foi utilizado para avaliar o resultado funcional.
As alterações foram avaliadas a partir da linha de base em 8 semanas.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 2, dia 3 e 8 semanas
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Um goniômetro clínico padrão de 30 cm foi usado para avaliar a ADM
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Linha de base, dia 1, dia 2, dia 3 e 8 semanas
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Força bilateral isométrica
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A força isométrica bilateral do membro inferior foi medida usando dinamometria manual (HD)
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Linha de base e 8 semanas
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Questionário VAS.
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 2, dia 3 e 8 semanas
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Uma Escala Visual Analógica de 100 mm foi usada para medir a dor atual, mínima e máxima.
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Linha de base, dia 1, dia 2, dia 3 e 8 semanas
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Questionário EQ-5D
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 2, dia 3 e 8 semanas
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Qualidade de vida foi usando o questionário EQ05D.
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Linha de base, dia 1, dia 2, dia 3 e 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Permanência (LOS)
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 2 e dia 3
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O tempo total de internação de cada paciente foi calculado e avaliado para comparação entre os dois grupos.
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Linha de base, dia 1, dia 2 e dia 3
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Analgésicos usados
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 2 e dia 3
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Durante a fase clínica, anotou-se o uso de analgésicos, registrando-se as doses e o intervalo de tempo de cada medicamento.
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Linha de base, dia 1, dia 2 e dia 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medicort Bergman Tourniquet
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