병상에서 I-PASS 가져오기: 환자의 안전과 경험을 개선하기 위한 커뮤니케이션 번들
2020년 8월 17일 업데이트: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
Patient and Family-Centered I-PASS는 의사, 간호사 및 가족 간의 정보 교환 품질을 개선하고 병원에서 일상적인 의사 결정의 모든 측면에 가족을 더 잘 통합하기 위한 의사 소통 개입 번들입니다.
이 프로젝트는 환자 및 가족 중심의 I-PASS를 구현한 후 현재 관행과 비교하여 의료 오류 및 부작용(일차 결과) 비율, 병원 경험, 의사 소통 및 이해 공유가 개선될 것이라는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 7개 북미 병원의 소아과 입원 환자 단위에 대한 개입 연구를 수행했습니다.
각 사이트는 구현 및 데이터 수집의 시차를 둔 3가지 물결 중 하나에 할당되었습니다.
환자 및 가족 중심의 I-PASS 개입에는 가족 중심 라운드를 위한 건강 지식 기반의 구조화된 커뮤니케이션 프레임워크가 포함되었습니다. 가족을 위한 서면 요약본; 교육 및 학습 프로그램; 팀워크와 구현을 지원하는 전략.
확립된 체계적인 감시 방법론, 퇴원 전 설문조사를 통한 가족 경험, 직접 관찰을 통한 의사소통 프로세스를 통해 오류 및 부작용(AE)을 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6478
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospital San Francisco
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
- St. Christopher's Hospital for Children
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Hospital
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 병원의 소아과 입원 연구실에 입원한 모든 환자
- 영어, 중국어, 아랍어, 러시아어 또는 스페인어를 구사하는 18세 미만 환자의 부모/간병인
- 이 단위에서 일하는 간호사
- 이 유닛에서 일하는 주민들
- 이 장치에서 작업하는 의대생
제외 기준:
- 학습 언어를 사용하지 않는 부모/보호자(학습 사이트에서 가장 일반적으로 사용되는 5개 언어를 기준으로 결정, 학습 언어는 다음과 같습니다: 영어, 중국어, 아랍어, 러시아어, 스페인어)
- 18세 이상 환자의 부모/간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 개입
환자와 가족 중심의 I-PASS 시행 전.
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실험적: 개입 후
환자와 가족 중심의 I-PASS 시행 후.
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Patient and Family-Centered I-PASS는 의사, 간호사 및 가족 간의 정보 교환 품질을 개선하고 병원에서 일상적인 의사 결정의 모든 측면에 가족을 더 잘 통합하기 위한 의사 소통 개입 번들입니다.
개입에는 가족 중심의 회진을 위한 건강 지식 정보에 입각한 구조화된 커뮤니케이션 프레임워크가 포함되었습니다. 가족을 위한 서면 요약본; 교육 및 학습 프로그램; 팀워크와 구현을 지원하는 전략.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 오류 비율
기간: 사이트당 6개월(사전 3개월, 사후 3개월)(총 7개 사이트)
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우리의 주요 결과는 유해한 오류(예방 가능한 부작용) 및 무해한 오류를 포함한 의료 오류의 비율이었습니다.
확립된 체계적인 안전 감시 방법론을 사용하여 환자 및 가족 중심 I-PASS 구현 전후에 1000 환자-일당 의료 오류 및 부작용을 측정했습니다.
훈련된 연구 임상의는 환자 의료 차트, 병원 사건 보고서, 가족 안전 면담, 잠재적 오류 및 부작용에 대한 직원 보고서를 검토했습니다.
개입 전후 상태에 대해 눈이 먼 훈련된 의사 검토자는 모든 의심되는 사건을 부작용, 무해한 오류 또는 제외로 분류했습니다.
의학적 오류로 인해 명백히 발생한 부작용은 이후 예방 가능한 것으로 간주하고 다른 모든 경우는 예방 불가능한 것으로 분류했습니다.
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사이트당 6개월(사전 3개월, 사후 3개월)(총 7개 사이트)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방할 수 없는 부작용 비율
기간: 사이트당 6개월(사전 3개월, 사후 3개월)(총 7개 사이트)
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추가적인 관심 척도는 예방할 수 없는 부작용의 비율이었습니다.
확립된 체계적인 안전 감시 방법론을 사용하여 환자 및 가족 중심 I-PASS 구현 전후에 1000 환자-일당 의료 오류 및 부작용을 측정했습니다.
훈련된 연구 임상의는 환자 의료 차트, 병원 사건 보고서, 가족 안전 면담, 잠재적 오류 및 부작용에 대한 직원 보고서를 검토했습니다.
개입 전후 상태에 대해 눈이 먼 훈련된 의사 검토자는 모든 의심되는 사건을 부작용, 무해한 오류 또는 제외로 분류했습니다.
의학적 오류로 인해 명백히 발생한 부작용은 이후 예방 가능한 것으로 간주하고 다른 모든 경우는 예방 불가능한 것으로 분류했습니다.
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사이트당 6개월(사전 3개월, 사후 3개월)(총 7개 사이트)
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세심한 가족 경험
기간: 사이트당 6개월(사전 3개월, 사후 3개월)(총 7개 사이트)
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구현 전후의 가족 경험.
경험은 퇴원 전에 구두로 실시한 10-15분 설문 조사를 사용하여 측정되었습니다.
부모는 보살핌에 대한 경험의 다양한 측면을 평가하도록 요청 받았습니다.
여기에는 회진 중 및 이후의 경험, 서면 의사소통 경험, 의사 및 간호사와의 경험, 전반적인 병원 경험이 포함됩니다.
설문조사는 비개입 사이트(Boston Children's Hospital)에서 개발, 인지 테스트 및 파일럿 테스트를 거쳐 아랍어, 중국어, 러시아어 및 스페인어로 번역되었습니다.
사이트별로 클러스터링된 이진 결과에 대해 GEE 카이 제곱 테스트를 사용하여 개입 전 대 개입 후 백분율 상위 상자 경험 등급을 비교했습니다.
탑 박스 점수는 주어진 설문 항목에 대해 가장 높은 응답을 한 참가자의 백분율로 계산되었습니다(예: 5=매우 좋음, 5=매우 좋음).
누락된 데이터는 군집 연구에서 누락된 데이터에 적합한 다중 전가를 사용하여 설명되었습니다.
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사이트당 6개월(사전 3개월, 사후 3개월)(총 7개 사이트)
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라운드 중 커뮤니케이션 품질
기간: 사이트당 6개월(사전 3개월, 사후 3개월)(총 7개 사이트)
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(a) 라운드의 구조화된 실시간 직접 관찰(n=653) 및 (b) 라운드 하위 집합의 오디오 녹음에 대한 사후 분석을 기반으로 라운드 프로세스 중 통신 품질의 변화를 구현 전후에 평가했습니다. 관찰(n=164).
연구 조교는 사이트당 매주 1시간의 대면 관찰 세션을 실시하여 동시에 각 환자 및 오디오 녹음 라운드에 대한 실시간 평가 도구를 완성했습니다.
중재 전후 상태에 대해 눈이 먼 현장 연구 임상의는 구조화된 평가 도구를 사용하여 라운드 팀 준수를 측정하기 위해 라운드 오디오 녹음의 하위 집합에 대한 사후 분석을 수행했습니다.
사이트별로 클러스터링된 이진 결과에 대한 GEE 카이 제곱 테스트를 사용하여 개입 전 대 개입 후 백분율 상위 상자 등급을 비교했습니다.
탑 박스 점수는 가장 높은 응답을 한 참가자의 백분율로 계산되었습니다(예: 5=우수).
누락된 데이터는 다중 전가를 사용하여 설명되었습니다.
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사이트당 6개월(사전 3개월, 사후 3개월)(총 7개 사이트)
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부모, 레지던트 및 간호사 간의 이해 공유
기간: 사이트당 6개월(사전 3개월, 사후 3개월)(총 7개 사이트)
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부모, 레지던트 및 간호사 간의 공유 이해는 환자 및 가족 중심 I-PASS 개입의 구현 전후에 측정되었습니다.
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사이트당 6개월(사전 3개월, 사후 3개월)(총 7개 사이트)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Khan A, Coffey M, Litterer KP, Baird JD, Furtak SL, Garcia BM, Ashland MA, Calaman S, Kuzma NC, O'Toole JK, Patel A, Rosenbluth G, Destino LA, Everhart JL, Good BP, Hepps JH, Dalal AK, Lipsitz SR, Yoon CS, Zigmont KR, Srivastava R, Starmer AJ, Sectish TC, Spector ND, West DC, Landrigan CP; the Patient and Family Centered I-PASS Study Group, Allair BK, Alminde C, Alvarado-Little W, Atsatt M, Aylor ME, Bale JF Jr, Balmer D, Barton KT, Beck C, Bismilla Z, Blankenburg RL, Chandler D, Choudhary A, Christensen E, Coghlan-McDonald S, Cole FS, Corless E, Cray S, Da Silva R, Dahale D, Dreyer B, Growdon AS, Gubler L, Guiot A, Harris R, Haskell H, Kocolas I, Kruvand E, Lane MM, Langrish K, Ledford CJW, Lewis K, Lopreiato JO, Maloney CG, Mangan A, Markle P, Mendoza F, Micalizzi DA, Mittal V, Obermeyer M, O'Donnell KA, Ottolini M, Patel SJ, Pickler R, Rogers JE, Sanders LM, Sauder K, Shah SS, Sharma M, Simpkin A, Subramony A, Thompson ED Jr, Trueman L, Trujillo T, Turmelle MP, Warnick C, Welch C, White AJ, Wien MF, Winn AS, Wintch S, Wolf M, Yin HS, Yu CE. Families as Partners in Hospital Error and Adverse Event Surveillance. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):372-381. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4812. Erratum In: JAMA Pediatr. 2018 Mar 1;172(3):302.
- Khan A, Spector ND, Baird JD, Ashland M, Starmer AJ, Rosenbluth G, Garcia BM, Litterer KP, Rogers JE, Dalal AK, Lipsitz S, Yoon CS, Zigmont KR, Guiot A, O'Toole JK, Patel A, Bismilla Z, Coffey M, Langrish K, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Good BP, Kocolas I, Srivastava R, Calaman S, Cray S, Kuzma N, Lewis K, Thompson ED, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Haskell H, Kruvand E, Micalizzi DA, Alvarado-Little W, Dreyer BP, Yin HS, Subramony A, Patel SJ, Sectish TC, West DC, Landrigan CP. Patient safety after implementation of a coproduced family centered communication programme: multicenter before and after intervention study. BMJ. 2018 Dec 5;363:k4764. doi: 10.1136/bmj.k4764.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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