Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az I-PASS az ágy mellé: kommunikációs csomag a betegek biztonságának és élményének javításához

2020. augusztus 17. frissítette: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
A beteg- és családközpontú I-PASS kommunikációs beavatkozások csomagja, amely javítja az orvosok, ápolónők és a családok közötti információcsere minőségét, és jobban integrálja a családokat a kórházi napi döntéshozatal minden aspektusába. Ez a projekt azt a hipotézist teszteli, hogy az orvosi hibák és nemkívánatos események aránya (elsődleges kimenetel), a kórházi tapasztalat, a kommunikáció és a megosztott megértés javulni fog a beteg- és családközpontú I-PASS bevezetését követően a jelenlegi gyakorlathoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Intervenciós vizsgálatot végeztünk hét észak-amerikai kórház gyermekágyas fekvőbeteg osztályán. Minden oldal a megvalósítás és az adatgyűjtés 3 lépcsőzetes hullámának egyikéhez volt hozzárendelve. A beteg- és családközpontú I-PASS beavatkozás egy egészségügyi műveltségre alapozott, strukturált kommunikációs keretet tartalmazott a családközpontú körökhöz; írásos körök összefoglalói családoknak; képzési és tanulási program; valamint a csapatmunkát és a végrehajtást támogató stratégiák. Mértük a hibákat és a nemkívánatos eseményeket (AE) egy kialakult szisztematikus felügyeleti módszertanon keresztül, a családi tapasztalatokat az elbocsátás előtti felmérésekkel, és a kommunikációs folyamatokat közvetlen megfigyelésekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6478

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital San Francisco
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
        • Primary Children's Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részt vevő kórházak gyermek fekvőbeteg vizsgálati osztályaira felvett összes beteg
  • Angolul, kínaiul, arabul, oroszul vagy spanyolul beszélő, 18 év alatti betegek szülei/gondozói
  • Az ezeken az egységeken dolgozó ápolónők
  • Ezeken az egységeken dolgozó lakosok
  • Ezeken az egységeken dolgozó orvostanhallgatók

Kizárási kritériumok:

  • Szülők/gondozók, akik nem beszélnek egy tanulmányi nyelvet (a tanulmányi helyszíneken az 5 leggyakrabban beszélt nyelv alapján döntöttek; a tanulmányi nyelvek közé tartozik: angol, kínai, arab, orosz, spanyol)
  • 18 évesnél idősebb betegek szülei/gondozói

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás
A beteg- és családközpontú I-PASS bevezetése előtt.
Kísérleti: Utólagos beavatkozás
A beteg- és családközpontú I-PASS bevezetése után.
Viselkedési: Beteg- és családközpontú I-PASS
A beteg- és családközpontú I-PASS kommunikációs beavatkozások csomagja, amely javítja az orvosok, ápolónők és a családok közötti információcsere minőségét, és jobban integrálja a családokat a kórházi napi döntéshozatal minden aspektusába. A beavatkozás magában foglalta az egészségműveltségen alapuló, strukturált kommunikációs keretrendszert a családközpontú körökhöz; írásos körök összefoglalói családoknak; képzési és tanulási program; valamint a csapatmunkát és a végrehajtást támogató stratégiák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvosi hibák aránya
Időkeret: 6 hónap (3 hónappal előtte, 3 hónap után) webhelyenként (összesen 7 webhely)
Elsődleges eredményünk az orvosi hibák aránya volt, beleértve a káros hibákat (megelőzhető nemkívánatos események) és a nem káros hibákat. Az orvosi hibákat és a nemkívánatos eseményeket 1000 betegnaponként mérték a Beteg- és Családközpontú I-PASS bevezetése előtt és után, egy bevett szisztematikus biztonsági felügyeleti módszertan alkalmazásával. Képzett kutatóklinikusok áttekintették a betegek egészségügyi diagramjait, a kórházi események jelentéseit, a családbiztonsági interjúkat és a személyzeti jelentéseket a lehetséges hibák és nemkívánatos események szempontjából. A képzett orvos-recenzensek, akik nem vették figyelembe a beavatkozás előtti vagy utáni állapotot, ezután minden feltételezett eseményt nemkívánatos eseményként, nem káros hibaként vagy kizárásként minősítettek. Az egyértelműen orvosi hiba okozta nemkívánatos eseményeket utólag megelőzhetőnek tekintették, és minden más esetet nem megelőzhetőnek minősítettek.
6 hónap (3 hónappal előtte, 3 hónap után) webhelyenként (összesen 7 webhely)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem megelőzhető mellékhatások aránya
Időkeret: 6 hónap (3 hónappal előtte, 3 hónap után) webhelyenként (összesen 7 webhely)
Az érdeklődés további mértéke a nem megelőzhető nemkívánatos események aránya volt. Az orvosi hibákat és a nemkívánatos eseményeket 1000 betegnaponként mérték a Beteg- és Családközpontú I-PASS bevezetése előtt és után, egy bevett szisztematikus biztonsági felügyeleti módszertan alkalmazásával. Képzett kutatóklinikusok áttekintették a betegek egészségügyi diagramjait, a kórházi események jelentéseit, a családbiztonsági interjúkat és a személyzeti jelentéseket a lehetséges hibák és nemkívánatos események szempontjából. A képzett orvos-recenzensek, akik nem vették figyelembe a beavatkozás előtti vagy utáni állapotot, ezután minden feltételezett eseményt nemkívánatos eseményként, nem káros hibaként vagy kizárásként minősítettek. Az egyértelműen orvosi hiba okozta nemkívánatos eseményeket utólag megelőzhetőnek tekintették, és minden más esetet nem megelőzhetőnek minősítettek.
6 hónap (3 hónappal előtte, 3 hónap után) webhelyenként (összesen 7 webhely)
Családi tapasztalat gondoskodással
Időkeret: 6 hónap (3 hónappal előtte, 3 hónap után) webhelyenként (összesen 7 webhely)
Családi tapasztalat a megvalósítás előtt és után. A tapasztalatokat 10-15 perces kérdőíves felméréssel mértük, amelyet a kibocsátás előtt szóban adtunk be. A szülőket arra kérték, hogy értékeljék a gondozással kapcsolatos tapasztalataikat. Ez magában foglalta a körök alatti és utáni tapasztalatokat, az írásbeli kommunikációban szerzett tapasztalatokat, az orvosokkal és ápolónőkkel szerzett tapasztalatokat, valamint az általános kórházi tapasztalatokat. A felmérést egy nem beavatkozási helyszínen (Bostoni Gyermekkórház) fejlesztették ki, tesztelték és tesztelték, és lefordították arab, kínai, orosz és spanyol nyelvre. Összehasonlítottuk a „top-box” tapasztalatok százalékos arányát a beavatkozás előtti és utáni értékekkel a GEE khi-négyzet teszt segítségével a bináris eredményekhez, helyek szerint csoportosítva. A top-box pontszámot azon résztvevők százalékos arányaként számítottuk ki, akik a legtöbb választ adták az adott felmérési elemre (pl. 5=rendkívüli; 5=kiváló). A hiányzó adatokat több imputáció használatával számolták ki, amelyek megfeleltek a klaszteres vizsgálatok hiányzó adatainak.
6 hónap (3 hónappal előtte, 3 hónap után) webhelyenként (összesen 7 webhely)
A kommunikáció minősége a fordulókon
Időkeret: 6 hónap (3 hónappal előtte, 3 hónap után) webhelyenként (összesen 7 webhely)
A kommunikáció minőségében a körfolyamatok során bekövetkezett változásokat a megvalósítás előtt és után értékelték a következők alapján: (a) a fordulók valós idejű strukturált közvetlen megfigyelései (n=653) és (b) a fordulók egy részhalmazának hangfelvételeinek utólagos elemzései megfigyelések (n=164). A kutatóasszisztensek hetente 1 órás személyes megfigyelési köröket végeztek helyszínenként, egyidejűleg minden pácienshez valós idejű értékelőeszközt és hangrögzítési kört készítettek. A helyszíni kutató klinikusok, akik elvakították a beavatkozás előtti vagy poszt-intervenciós állapotot, utólagos elemzéseket végeztek a fordulók hangfelvételeinek egy részhalmazáról egy strukturált értékelő eszköz segítségével a kerekítési csoport betartásának mérésére. A beavatkozás előtti és utáni felső-box értékelések százalékos arányát egy GEE khi-négyzet teszttel hasonlították össze a bináris eredményekhez, helyek szerint csoportosítva. A top-box pontszámot a legjobb választ adó résztvevők százalékos arányaként számítottuk ki (pl. 5=Kiváló). A hiányzó adatokat többszörös imputáció használatával számoltuk el.
6 hónap (3 hónappal előtte, 3 hónap után) webhelyenként (összesen 7 webhely)
Közös megértés a szülő, a lakó és a nővér között
Időkeret: 6 hónap (3 hónappal előtte, 3 hónap után) webhelyenként (összesen 7 webhely)
A szülő, a lakó és az ápolónő közötti megosztott megértést a beteg- és családközpontú I-PASS beavatkozás végrehajtása előtt és után mérték.
6 hónap (3 hónappal előtte, 3 hónap után) webhelyenként (összesen 7 webhely)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Children's Hospital

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR-1306-03556

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel