Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение I-PASS у постели больного: пакет средств связи для повышения безопасности и комфорта пациентов

17 августа 2020 г. обновлено: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
I-PASS, ориентированный на пациента и семью, представляет собой набор коммуникационных мероприятий, направленных на улучшение качества обмена информацией между врачами, медсестрами и семьями, а также на более эффективное вовлечение семей во все аспекты ежедневного принятия решений в больницах. Этот проект проверяет гипотезу о том, что частота медицинских ошибок и неблагоприятных событий (первичный результат), опыт работы в больнице, общение и общее понимание улучшатся после внедрения I-PASS, ориентированного на пациента и семью, по сравнению с текущей практикой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мы провели интервенционное исследование педиатрических стационарных отделений в семи больницах Северной Америки. Каждому сайту была назначена одна из 3 поэтапных волн внедрения и сбора данных. Вмешательство I-PASS, ориентированное на пациента и семью, включало в себя структурированную коммуникационную структуру, основанную на грамотности в вопросах здоровья, для раундов, ориентированных на семью; письменные сводки раундов для семей; программа обучения и обучения; и стратегии для поддержки командной работы и реализации. Мы измеряли ошибки и неблагоприятные события (НЯ) с помощью установленной методологии систематического наблюдения, семейного опыта с помощью опросов перед выпиской и процессов коммуникации с помощью прямых наблюдений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6478

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital San Francisco
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Primary Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, госпитализированные в педиатрические стационарные исследовательские отделения участвующих больниц
  • Родители/опекуны пациентов младше 18 лет, говорящие на английском, китайском, арабском, русском или испанском языках.
  • Медсестры, работающие в этих отделениях
  • Жители, работающие на этих объектах
  • Студенты-медики, работающие на этих установках

Критерий исключения:

  • Родители/опекуны, которые не говорят на изучаемом языке (решено на основе 5 наиболее распространенных языков в учебных центрах; изучаемые языки включают: английский, китайский, арабский, русский, испанский)
  • Родители/опекуны пациентов старше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: До вмешательства
До внедрения системы I-PASS, ориентированной на пациента и семью.
Экспериментальный: После вмешательства
После внедрения системы I-PASS, ориентированной на пациента и семью.
I-PASS, ориентированный на пациента и семью, представляет собой набор коммуникационных мероприятий, направленных на улучшение качества обмена информацией между врачами, медсестрами и семьями, а также на более эффективное вовлечение семей во все аспекты ежедневного принятия решений в больницах. Мероприятие включало в себя структурированную коммуникационную структуру, основанную на грамотности в вопросах здоровья, для раундов, ориентированных на семью; письменные сводки раундов для семей; программа обучения и обучения; и стратегии для поддержки командной работы и реализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень медицинских ошибок
Временное ограничение: 6 месяцев (3 месяца до, 3 месяца после) на сайт (всего 7 сайтов)
Нашим первичным результатом была частота медицинских ошибок, включая вредные ошибки (предотвратимые нежелательные явления) и неопасные ошибки. Медицинские ошибки и неблагоприятные события измерялись на 1000 пациенто-дней до и после внедрения I-PASS, ориентированного на пациента и семью, с использованием установленной методологии систематического наблюдения за безопасностью. Обученные клиницисты-исследователи просматривали медицинские карты пациентов, отчеты о происшествиях в больницах, интервью по вопросам безопасности семьи и отчеты персонала на предмет возможных ошибок и нежелательных явлений. Обученные врачи-рецензенты, ослепленные относительно состояния до и после вмешательства, затем классифицировали все предполагаемые инциденты как неблагоприятные события, неопасные ошибки или исключения. Нежелательные явления, явно вызванные врачебной ошибкой, впоследствии считались предотвратимыми, а все остальные случаи относились к категории непредотвратимых.
6 месяцев (3 месяца до, 3 месяца после) на сайт (всего 7 сайтов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота непредотвратимых нежелательных явлений
Временное ограничение: 6 месяцев (3 месяца до, 3 месяца после) на сайт (всего 7 сайтов)
Дополнительным интересным показателем была частота непредотвратимых нежелательных явлений. Медицинские ошибки и неблагоприятные события измерялись на 1000 пациенто-дней до и после внедрения I-PASS, ориентированного на пациента и семью, с использованием установленной методологии систематического наблюдения за безопасностью. Обученные клиницисты-исследователи просматривали медицинские карты пациентов, отчеты о происшествиях в больницах, интервью по вопросам безопасности семьи и отчеты персонала на предмет возможных ошибок и нежелательных явлений. Обученные врачи-рецензенты, ослепленные относительно состояния до и после вмешательства, затем классифицировали все предполагаемые инциденты как неблагоприятные события, неопасные ошибки или исключения. Нежелательные явления, явно вызванные врачебной ошибкой, впоследствии считались предотвратимыми, а все остальные случаи относились к категории непредотвратимых.
6 месяцев (3 месяца до, 3 месяца после) на сайт (всего 7 сайтов)
Семейный опыт с осторожностью
Временное ограничение: 6 месяцев (3 месяца до, 3 месяца после) на сайт (всего 7 сайтов)
Семейный опыт до и после внедрения. Опыт измерялся с помощью 10-15-минутного устного опроса перед выпиской. Родителей попросили с осторожностью оценить различные аспекты своего опыта. Это включало опыт во время и после обходов, опыт письменного общения, опыт общения с врачами и медсестрами, а также общий опыт работы в больнице. Опрос был разработан, когнитивно протестирован и опробован в невмешательстве (Бостонская детская больница) и переведен на арабский, китайский, русский и испанский языки. Мы сравнили процентные оценки опыта лучших клиентов до и после вмешательства, используя критерий хи-квадрат GEE для бинарных результатов, сгруппированных по сайтам. Оценка в верхней части рассчитывалась как процент участников, которые дали самые высокие ответы на данный элемент опроса (например, 5 = Исключительно; 5 = Отлично). Отсутствующие данные были учтены путем использования множественных импутаций, подходящих для отсутствующих данных в кластерных исследованиях.
6 месяцев (3 месяца до, 3 месяца после) на сайт (всего 7 сайтов)
Качество связи в раундах
Временное ограничение: 6 месяцев (3 месяца до, 3 месяца после) на сайт (всего 7 сайтов)
Изменения в качестве связи во время раундов оценивались до и после реализации на основе: (а) структурированных прямых наблюдений за раундами в реальном времени (n = 653) и (б) ретроспективного анализа аудиозаписей подмножества раундов. наблюдения (n=164). Ассистенты-исследователи еженедельно проводили 1-часовые очные сеансы наблюдения на каждом участке, одновременно заполняя инструмент оценки в реальном времени для каждого пациента и записывая аудиозаписи. Клиницисты-исследователи на местах, не осведомленные о статусе до и после вмешательства, провели апостериорный анализ подмножества аудиозаписей раундов, используя инструмент структурированной оценки, чтобы измерить приверженность группы округления. Процентные оценки до и после вмешательства сравнивались с использованием критерия хи-квадрат GEE для бинарных результатов, сгруппированных по местам. Оценка в верхней части рассчитывалась как процент участников, которые дали самый высокий ответ (например, 5 = отлично). Отсутствующие данные были учтены за счет использования множественных импутаций.
6 месяцев (3 месяца до, 3 месяца после) на сайт (всего 7 сайтов)
Общее понимание между родителем, резидентом и медсестрой
Временное ограничение: 6 месяцев (3 месяца до, 3 месяца после) на сайт (всего 7 сайтов)
Общее понимание между родителем, резидентом и медсестрой измерялось до и после внедрения интервенции I-PASS, ориентированной на пациента и семью.
6 месяцев (3 месяца до, 3 месяца после) на сайт (всего 7 сайтов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться