I-PASSin tuominen sängyn viereen: viestintäpaketti potilaiden turvallisuuden ja kokemuksen parantamiseksi
maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
Potilas- ja perhekeskeinen I-PASS on joukko viestintätoimenpiteitä, jotka parantavat lääkäreiden, sairaanhoitajien ja perheiden välisen tiedonvaihdon laatua ja integroivat perheet paremmin kaikkeen päivittäiseen päätöksentekoon sairaaloissa.
Tämä projekti testaa hypoteesia, jonka mukaan lääketieteellisten virheiden ja haittatapahtumien määrä (ensisijainen tulos), sairaalakokemus, viestintä ja yhteinen ymmärrys paranevat potilas- ja perhekeskeisen I-PASSin käyttöönoton jälkeen nykyiseen käytäntöön verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Teimme interventiotutkimuksen lasten osastoilla seitsemässä Pohjois-Amerikan sairaalassa.
Jokaiselle sivustolle määritettiin yksi kolmesta vaiheittaisesta toteutus- ja tiedonkeruuaalosta.
Potilas- ja perhekeskeinen I-PASS-interventio sisälsi terveyslukutaitoon perustuvan, jäsennellyn viestintäkehyksen perhekeskeisille kierroksille; kirjalliset kierrokset yhteenvedot perheille; koulutus- ja oppimisohjelma; ja strategioita, jotka tukevat ryhmätyötä ja toteutusta.
Mittasimme virheitä ja haittatapahtumia (AE) vakiintuneella systemaattisella seurantamenetelmällä, perhekokemusta kotiuttamistutkimuksilla ja viestintäprosesseja suorien havaintojen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6478
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospital San Francisco
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvien sairaaloiden lastensairaaloiden osastoille otetut potilaat
- Alle 18-vuotiaiden potilaiden vanhemmat/hoitajat, jotka puhuvat englantia, kiinaa, arabiaa, venäjää tai espanjaa
- Näissä yksiköissä työskentelevät sairaanhoitajat
- Näissä yksiköissä työskentelevät asukkaat
- Näissä yksiköissä työskentelevät lääketieteen opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat/hoitajat, jotka eivät puhu opiskelukieltä (päätetty opiskelupaikkojen viiden yleisimmin puhutun kielen perusteella; opiskelukieliä ovat: englanti, kiina, arabia, venäjä, espanja)
- Yli 18-vuotiaiden potilaiden vanhemmat/hoitajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennakkointerventio
Ennen potilas- ja perhekeskeisen I-PASSin käyttöönottoa.
|
|
|
Kokeellinen: Jälkiinterventio
Potilas- ja perhekeskeisen I-PASSin käyttöönoton jälkeen.
|
Potilas- ja perhekeskeinen I-PASS on joukko viestintätoimenpiteitä, jotka parantavat lääkäreiden, sairaanhoitajien ja perheiden välisen tiedonvaihdon laatua ja integroivat perheet paremmin kaikkeen päivittäiseen päätöksentekoon sairaaloissa.
Interventio sisälsi terveyslukutaitoon perustuvan, jäsennellyn viestintäkehyksen perhekeskeisille kierroksille; kirjalliset kierrokset yhteenvedot perheille; koulutus- ja oppimisohjelma; ja strategioita, jotka tukevat ryhmätyötä ja toteutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisten virheiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (3 kuukautta ennen, 3 kuukautta sen jälkeen) sivustoa kohden (yhteensä 7 sivustoa)
|
Ensisijainen tuloksemme oli lääketieteellisten virheiden määrä, mukaan lukien haitalliset virheet (estettävissä olevat haittatapahtumat) ja ei-haitalliset virheet.
Lääketieteelliset virheet ja haittatapahtumat mitattiin 1000 potilaspäivää kohti ennen ja jälkeen potilas- ja perhekeskeisen I-PASSin käyttöönoton käyttämällä vakiintunutta systemaattista turvallisuuden seurantamenetelmää.
Koulutetut tutkimuskliinikot tarkastelivat potilaiden lääketieteellisiä kaavioita, sairaalatapausten raportteja, perheturvallisuushaastatteluja ja henkilöstöraportteja mahdollisten virheiden ja haittatapahtumien varalta.
Koulutetut lääkäri-arvioijat, jotka sokaisivat interventiota edeltävän vs. jälkeisen tilan suhteen, luokittelivat sitten kaikki epäillyt tapahtumat joko haittatapahtumiin, ei-haitallisiksi virheiksi tai poissulkemisiksi.
Selvästi lääketieteellisestä virheestä johtuvat haittatapahtumat katsottiin myöhemmin ehkäistävissä ja kaikki muut tapaukset luokiteltiin ei-ehkäistävissä oleviksi.
|
6 kuukautta (3 kuukautta ennen, 3 kuukautta sen jälkeen) sivustoa kohden (yhteensä 7 sivustoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-ehkäistävissä olevien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (3 kuukautta ennen, 3 kuukautta sen jälkeen) sivustoa kohden (yhteensä 7 sivustoa)
|
Kiinnostuksen lisämittari oli ei-ehkäistävissä olevien haittatapahtumien määrä.
Lääketieteelliset virheet ja haittatapahtumat mitattiin 1000 potilaspäivää kohti ennen ja jälkeen potilas- ja perhekeskeisen I-PASSin käyttöönoton käyttämällä vakiintunutta systemaattista turvallisuuden seurantamenetelmää.
Koulutetut tutkimuskliinikot tarkastelivat potilaiden lääketieteellisiä kaavioita, sairaalatapausten raportteja, perheturvallisuushaastatteluja ja henkilöstöraportteja mahdollisten virheiden ja haittatapahtumien varalta.
Koulutetut lääkäri-arvioijat, jotka sokaisivat interventiota edeltävän vs. jälkeisen tilan suhteen, luokittelivat sitten kaikki epäillyt tapahtumat joko haittatapahtumiin, ei-haitallisiksi virheiksi tai poissulkemisiksi.
Selvästi lääketieteellisestä virheestä johtuvat haittatapahtumat katsottiin myöhemmin ehkäistävissä ja kaikki muut tapaukset luokiteltiin ei-ehkäistävissä oleviksi.
|
6 kuukautta (3 kuukautta ennen, 3 kuukautta sen jälkeen) sivustoa kohden (yhteensä 7 sivustoa)
|
|
Perhekokemus huolella
Aikaikkuna: 6 kuukautta (3 kuukautta ennen, 3 kuukautta sen jälkeen) sivustoa kohden (yhteensä 7 sivustoa)
|
Perhekokemus ennen ja jälkeen toteutuksen.
Kokemus mitattiin 10-15 minuutin mittaisella kyselyllä, joka annettiin suullisesti ennen kotiutumista.
Vanhempia pyydettiin arvioimaan erilaisia hoitokokemuksiaan.
Tämä sisälsi kokemuksen kierrosten aikana ja niiden jälkeen, kokemusta kirjallisesta viestinnästä, kokemusta lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa sekä yleistä sairaalakokemusta.
Kysely kehitettiin, testattiin kognitiivisesti ja pilotoitiin ei-interventiopaikalla (Boston Children's Hospital) ja käännettiin arabiaksi, kiinaksi, venäjäksi ja espanjaksi.
Vertailimme huippuluokan käyttökokemusten prosentuaalisia arvioita ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä GEE:n khin neliötestiä binäärituloksille, jotka on ryhmitelty sivustoittain.
Top-box-pisteet laskettiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka antoivat parhaan vastauksen tietylle kyselykohdalle (esim. 5 = erittäin hyvä; 5 = erinomainen).
Puuttuvat tiedot otettiin huomioon käyttämällä useita imputaatioita, jotka sopivat puuttuville tiedoille klusteritutkimuksissa.
|
6 kuukautta (3 kuukautta ennen, 3 kuukautta sen jälkeen) sivustoa kohden (yhteensä 7 sivustoa)
|
|
Viestinnän laatu kierroksilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta (3 kuukautta ennen, 3 kuukautta sen jälkeen) sivustoa kohden (yhteensä 7 sivustoa)
|
Viestinnän laadun muutoksia kierrosten aikana arvioitiin ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen perustuen: (a) kierrosten reaaliaikaisiin strukturoituihin suoriin havaintoihin (n=653) ja (b) kierrosten osajoukon äänitallenteiden post-hoc-analyyseihin. havainnot (n = 164).
Tutkimusavustajat suorittivat 1 tunnin viikoittaisia henkilökohtaisia havainnointiistuntoja paikkaa kohden ja suorittivat samalla reaaliaikaisen arviointityökalun jokaiselle potilaalle ja äänityskierroksia.
Paikkatutkimuskliinikot, jotka olivat sokeutuneet interventiota edeltävään ja jälkeiseen tilaan, suorittivat post-hoc-analyysejä kierrosten äänitallenteiden osajoukosta käyttämällä jäsenneltyä arviointityökalua, jolla mitattiin pyöristystiimin noudattamista.
Top-box-luokituksia ennen interventiota ja sen jälkeistä prosenttiosuutta verrattiin käyttämällä GEE:n khin neliötestiä binäärituloksille, jotka on ryhmitelty paikkakohtaisesti.
Top-box-pisteet laskettiin parhaan vastauksen antaneiden osallistujien prosenttiosuutena (esim. 5 = Erinomainen).
Puuttuvat tiedot otettiin huomioon käyttämällä useita imputaatioita.
|
6 kuukautta (3 kuukautta ennen, 3 kuukautta sen jälkeen) sivustoa kohden (yhteensä 7 sivustoa)
|
|
Vanhemman, asukkaan ja sairaanhoitajan yhteinen ymmärrys
Aikaikkuna: 6 kuukautta (3 kuukautta ennen, 3 kuukautta sen jälkeen) sivustoa kohden (yhteensä 7 sivustoa)
|
Vanhempien, asukkaan ja sairaanhoitajan välinen yhteisymmärrys mitattiin ennen ja jälkeen potilas- ja perhekeskeisen I-PASS-toimenpiteen.
|
6 kuukautta (3 kuukautta ennen, 3 kuukautta sen jälkeen) sivustoa kohden (yhteensä 7 sivustoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Khan A, Coffey M, Litterer KP, Baird JD, Furtak SL, Garcia BM, Ashland MA, Calaman S, Kuzma NC, O'Toole JK, Patel A, Rosenbluth G, Destino LA, Everhart JL, Good BP, Hepps JH, Dalal AK, Lipsitz SR, Yoon CS, Zigmont KR, Srivastava R, Starmer AJ, Sectish TC, Spector ND, West DC, Landrigan CP; the Patient and Family Centered I-PASS Study Group, Allair BK, Alminde C, Alvarado-Little W, Atsatt M, Aylor ME, Bale JF Jr, Balmer D, Barton KT, Beck C, Bismilla Z, Blankenburg RL, Chandler D, Choudhary A, Christensen E, Coghlan-McDonald S, Cole FS, Corless E, Cray S, Da Silva R, Dahale D, Dreyer B, Growdon AS, Gubler L, Guiot A, Harris R, Haskell H, Kocolas I, Kruvand E, Lane MM, Langrish K, Ledford CJW, Lewis K, Lopreiato JO, Maloney CG, Mangan A, Markle P, Mendoza F, Micalizzi DA, Mittal V, Obermeyer M, O'Donnell KA, Ottolini M, Patel SJ, Pickler R, Rogers JE, Sanders LM, Sauder K, Shah SS, Sharma M, Simpkin A, Subramony A, Thompson ED Jr, Trueman L, Trujillo T, Turmelle MP, Warnick C, Welch C, White AJ, Wien MF, Winn AS, Wintch S, Wolf M, Yin HS, Yu CE. Families as Partners in Hospital Error and Adverse Event Surveillance. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):372-381. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4812. Erratum In: JAMA Pediatr. 2018 Mar 1;172(3):302.
- Khan A, Spector ND, Baird JD, Ashland M, Starmer AJ, Rosenbluth G, Garcia BM, Litterer KP, Rogers JE, Dalal AK, Lipsitz S, Yoon CS, Zigmont KR, Guiot A, O'Toole JK, Patel A, Bismilla Z, Coffey M, Langrish K, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Good BP, Kocolas I, Srivastava R, Calaman S, Cray S, Kuzma N, Lewis K, Thompson ED, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Haskell H, Kruvand E, Micalizzi DA, Alvarado-Little W, Dreyer BP, Yin HS, Subramony A, Patel SJ, Sectish TC, West DC, Landrigan CP. Patient safety after implementation of a coproduced family centered communication programme: multicenter before and after intervention study. BMJ. 2018 Dec 5;363:k4764. doi: 10.1136/bmj.k4764.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR-1306-03556
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .