Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bringing I-PASS to the Bedside: A Communication Bundle to Improve Patient Safety and Experience

17. august 2020 oppdatert av: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
Pasient- og familiesentrert I-PASS er en pakke med kommunikasjonsintervensjoner for å forbedre kvaliteten på informasjonsutvekslingen mellom leger, sykepleiere og familier, og for å bedre integrere familier i alle aspekter av den daglige beslutningstakingen på sykehus. Dette prosjektet tester hypotesen om at frekvensen av medisinske feil og uønskede hendelser (primært utfall), sykehuserfaring, kommunikasjon og delt forståelse vil forbedres etter implementering av pasient- og familiesentrert I-PASS, sammenlignet med dagens praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomførte en intervensjonsstudie på pediatriske døgnavdelinger i syv nordamerikanske sykehus. Hvert nettsted ble tildelt en av 3 forskjøvede bølger av implementering og datainnsamling. Pasient- og familiesentrert I-PASS-intervensjon inkluderte et helsekunnskapsinformert, strukturert kommunikasjonsrammeverk for familiesentrerte runder; skriftlige runder sammendrag for familier; et trenings- og læringsprogram; og strategier for å støtte teamarbeid og implementering. Vi målte feil og uønskede hendelser (AE) via en etablert systematisk overvåkingsmetodikk, familieerfaring via undersøkelser før utskrivning og kommunikasjonsprosesser via direkte observasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6478

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital San Francisco
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Primary Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på pediatriske døgnstudieenheter ved deltakende sykehus
  • Foreldre/omsorgspersoner til pasienter under 18 år som snakker engelsk, kinesisk, arabisk, russisk eller spansk
  • Sykepleiere som jobber på disse enhetene
  • Beboere som jobber på disse enhetene
  • Medisinstudenter som jobber på disse enhetene

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre/omsorgspersoner som ikke snakker et studiespråk (vedtatt basert på de 5 mest talte språkene på tvers av studiestedene; studiespråk inkluderer: engelsk, kinesisk, arabisk, russisk, spansk)
  • Foreldre/omsorgspersoner til pasienter over 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pre-intervensjon
Før implementering av Pasient- og familiesentrert I-PASS.
Eksperimentell: Etter intervensjon
Etter implementering av Pasient- og familiesentrert I-PASS.
Atferdsmessig: Pasient- og familiesentrert I-PASS
Pasient- og familiesentrert I-PASS er en pakke med kommunikasjonsintervensjoner for å forbedre kvaliteten på informasjonsutvekslingen mellom leger, sykepleiere og familier, og for å bedre integrere familier i alle aspekter av den daglige beslutningstakingen på sykehus. Intervensjonen inkluderte et helsekunnskapsinformert, strukturert kommunikasjonsrammeverk for familiesentrerte runder; skriftlige runder sammendrag for familier; et trenings- og læringsprogram; og strategier for å støtte teamarbeid og implementering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall medisinske feil
Tidsramme: 6 måneder (3 måneder før, 3 måneder etter) per nettsted (totalt 7 nettsteder)
Vårt primære resultat var frekvensen av medisinske feil, inkludert skadelige feil (forebyggbare uønskede hendelser) og ikke-skadelige feil. Medisinske feil og uønskede hendelser ble målt per 1000 pasientdager før og etter implementering av pasient- og familiesentrert I-PASS ved bruk av en etablert metodikk for systematisk sikkerhetsovervåking. Trente forskningsklinikere gjennomgikk medisinske pasientdiagrammer, rapporter om sykehushendelser, familiesikkerhetsintervjuer og personalrapporter for potensielle feil og uønskede hendelser. Trente lege-anmeldere blindet for status før og etter intervensjon, kategoriserte deretter alle mistenkte hendelser som enten uønskede hendelser, ikke-skadelige feil eller ekskluderinger. Uønskede hendelser som åpenbart var forårsaket av en medisinsk feil ble deretter ansett som mulig å forhindre, og alle andre tilfeller ble kategorisert som ikke-forebyggbare.
6 måneder (3 måneder før, 3 måneder etter) per nettsted (totalt 7 nettsteder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av uønskede hendelser som ikke kan forebygges
Tidsramme: 6 måneder (3 måneder før, 3 måneder etter) per nettsted (totalt 7 nettsteder)
Et ekstra mål på interesse var frekvensen av uønskede hendelser som ikke kunne forebygges. Medisinske feil og uønskede hendelser ble målt per 1000 pasientdager før og etter implementering av pasient- og familiesentrert I-PASS ved bruk av en etablert metodikk for systematisk sikkerhetsovervåking. Trente forskningsklinikere gjennomgikk medisinske pasientdiagrammer, rapporter om sykehushendelser, familiesikkerhetsintervjuer og personalrapporter for potensielle feil og uønskede hendelser. Trente lege-anmeldere blindet for status før og etter intervensjon, kategoriserte deretter alle mistenkte hendelser som enten uønskede hendelser, ikke-skadelige feil eller ekskluderinger. Uønskede hendelser som åpenbart var forårsaket av en medisinsk feil ble deretter ansett som mulig å forhindre, og alle andre tilfeller ble kategorisert som ikke-forebyggbare.
6 måneder (3 måneder før, 3 måneder etter) per nettsted (totalt 7 nettsteder)
Familieerfaring med omsorg
Tidsramme: 6 måneder (3 måneder før, 3 måneder etter) per nettsted (totalt 7 nettsteder)
Familieerfaring før og etter implementering. Erfaring ble målt ved å bruke en 10-15 minutters undersøkelse som ble administrert muntlig før utskrivning. Foreldre ble bedt om å vurdere ulike aspekter ved deres erfaring med omsorg. Dette inkluderte erfaring under og etter runder, erfaring med skriftlig kommunikasjon, erfaring med leger og sykepleiere, og generell sykehuserfaring. Undersøkelsen ble utviklet, kognitivt testet og pilotert på et ikke-intervensjonssted (Boston Children's Hospital) og oversatt til arabisk, kinesisk, russisk og spansk. Vi sammenlignet prosentandel av toppboksopplevelser før og etter intervensjon ved å bruke en GEE kjikvadrattest for binære utfall, gruppert etter nettsted. Top-box-poengsum ble beregnet som prosentandelen av deltakerne som ga høyest respons for det gitte undersøkelseselementet (f.eks. 5=Ekstremt; 5=Utmerket). Manglende data ble redegjort for ved bruk av flere imputasjoner som var passende for manglende data i grupperte studier.
6 måneder (3 måneder før, 3 måneder etter) per nettsted (totalt 7 nettsteder)
Kvalitet på kommunikasjon på runder
Tidsramme: 6 måneder (3 måneder før, 3 måneder etter) per nettsted (totalt 7 nettsteder)
Endringer i kommunikasjonskvaliteten under rundeprosesser ble vurdert før og etter implementering basert på: (a) sanntidsstrukturerte direkte observasjoner av runder (n=653) og (b) post-hoc analyser av lydopptak av et undersett av runder observasjoner (n=164). Forskningsassistenter gjennomførte 1-times ukentlige personlige runder observasjonsøkter per sted, og fullførte samtidig et sanntidsvurderingsverktøy for hver pasient og lydopptaksrunder. Klinikere som ble blindet for status før og etter intervensjon, utførte post-hoc-analyser av et undersett av runders lydopptak ved å bruke et strukturert vurderingsverktøy for å måle etterlevelse av avrundingsteam. Prosentvis toppboksvurderinger før og etter intervensjon ble sammenlignet ved å bruke en GEE kjikvadrattest for binære utfall, gruppert etter sted. Top-box-poengsum ble beregnet som prosentandelen av deltakerne som ga høyest respons (f.eks. 5=Utmerket). Manglende data ble redegjort for ved bruk av flere imputasjoner.
6 måneder (3 måneder før, 3 måneder etter) per nettsted (totalt 7 nettsteder)
Delt forståelse mellom foreldre, beboer og sykepleier
Tidsramme: 6 måneder (3 måneder før, 3 måneder etter) per nettsted (totalt 7 nettsteder)
Delt forståelse mellom foreldre, beboer og sykepleier ble målt før og etter implementering av pasient- og familiesentrert I-PASS-intervensjon.
6 måneder (3 måneder før, 3 måneder etter) per nettsted (totalt 7 nettsteder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CDR-1306-03556

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kommunikasjon

Kliniske studier på Pasient- og familiesentrert I-PASS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere