Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wprowadzenie I-PASS do łóżka: pakiet komunikacyjny poprawiający bezpieczeństwo i komfort pacjentów

17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
Skoncentrowany na pacjencie i rodzinie I-PASS to pakiet interwencji komunikacyjnych mających na celu poprawę jakości wymiany informacji między lekarzami, pielęgniarkami i rodzinami oraz lepszą integrację rodzin we wszystkich aspektach codziennego podejmowania decyzji w szpitalach. Ten projekt testuje hipotezę, że po wdrożeniu I-PASS skoncentrowanego na pacjencie i rodzinie poprawią się wskaźniki błędów medycznych i zdarzeń niepożądanych (główny wynik), doświadczenia szpitalne, komunikacja i wspólne zrozumienie, w porównaniu z obecną praktyką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy badanie interwencyjne na pediatrycznych oddziałach szpitalnych w siedmiu szpitalach w Ameryce Północnej. Każda strona została przydzielona do jednej z 3 rozłożonych w czasie fal wdrażania i gromadzenia danych. Skoncentrowana na pacjencie i rodzinie interwencja I-PASS obejmowała oparte na wiedzy o zdrowiu, ustrukturyzowane ramy komunikacji dla rund skoncentrowanych na rodzinie; streszczenia rund pisemnych dla rodzin; program szkoleń i nauki; oraz strategie wspierające pracę zespołową i wdrażanie. Mierzyliśmy błędy i zdarzenia niepożądane (AE) za pomocą ustalonej metodologii systematycznego nadzoru, doświadczeń rodzinnych za pomocą ankiet przed wypisem i procesów komunikacji za pomocą bezpośrednich obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6478

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital San Francisco
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Primary Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci do szpitalnych oddziałów pediatrycznych uczestniczących szpitali
  • Rodzice/opiekunowie pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którzy mówią po angielsku, chińsku, arabsku, rosyjsku lub hiszpańsku
  • Pielęgniarki pracujące na tych jednostkach
  • Mieszkańcy pracujący na tych jednostkach
  • Studenci medycyny pracujący na tych jednostkach

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice/opiekunowie, którzy nie mówią w języku, którego się uczą (wybrano na podstawie 5 najczęściej używanych języków w ośrodkach badawczych; języki do nauki to: angielski, chiński, arabski, rosyjski, hiszpański)
  • Rodzice/opiekunowie pacjentów w wieku powyżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Preinterwencja
Przed wdrożeniem systemu I-PASS skoncentrowanego na pacjencie i rodzinie.
Eksperymentalny: Postinterwencja
Po wdrożeniu systemu I-PASS skoncentrowanego na pacjencie i rodzinie.
Skoncentrowany na pacjencie i rodzinie I-PASS to pakiet interwencji komunikacyjnych mających na celu poprawę jakości wymiany informacji między lekarzami, pielęgniarkami i rodzinami oraz lepszą integrację rodzin we wszystkich aspektach codziennego podejmowania decyzji w szpitalach. Interwencja obejmowała oparte na wiedzy o zdrowiu, ustrukturyzowane ramy komunikacji dla rund skoncentrowanych na rodzinie; streszczenia rund pisemnych dla rodzin; program szkoleń i nauki; oraz strategie wspierające pracę zespołową i wdrażanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik błędów medycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 miesiące przed, 3 miesiące po) na witrynę (łącznie 7 witryn)
Naszym głównym wynikiem był odsetek błędów medycznych, w tym błędów szkodliwych (zdarzeń niepożądanych, którym można było zapobiec) i błędów nieszkodliwych. Błędy medyczne i zdarzenia niepożądane mierzono na 1000 pacjentodni przed i po wdrożeniu I-PASS skoncentrowanego na pacjencie i rodzinie, stosując ustaloną metodologię systematycznego nadzoru nad bezpieczeństwem. Przeszkoleni klinicyści przeanalizowali karty medyczne pacjentów, raporty z incydentów szpitalnych, wywiady rodzinne dotyczące bezpieczeństwa i raporty personelu pod kątem potencjalnych błędów i zdarzeń niepożądanych. Przeszkoleni lekarze-recenzenci, którzy nie widzieli stanu przed i po interwencji, klasyfikowali wszystkie podejrzewane incydenty jako zdarzenia niepożądane, nieszkodliwe błędy lub wykluczenia. Zdarzenia niepożądane, które były wyraźnie spowodowane błędem medycznym, zostały następnie uznane za możliwe do uniknięcia, a wszystkie inne przypadki zostały sklasyfikowane jako niemożliwe do uniknięcia.
6 miesięcy (3 miesiące przed, 3 miesiące po) na witrynę (łącznie 7 witryn)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zdarzeń niepożądanych, którym nie można zapobiec
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 miesiące przed, 3 miesiące po) na witrynę (łącznie 7 witryn)
Dodatkową miarą zainteresowania była częstość zdarzeń niepożądanych, którym nie można było zapobiec. Błędy medyczne i zdarzenia niepożądane mierzono na 1000 pacjentodni przed i po wdrożeniu I-PASS skoncentrowanego na pacjencie i rodzinie, stosując ustaloną metodologię systematycznego nadzoru nad bezpieczeństwem. Przeszkoleni klinicyści przeanalizowali karty medyczne pacjentów, raporty z incydentów szpitalnych, wywiady rodzinne dotyczące bezpieczeństwa i raporty personelu pod kątem potencjalnych błędów i zdarzeń niepożądanych. Przeszkoleni lekarze-recenzenci, którzy nie widzieli stanu przed i po interwencji, klasyfikowali wszystkie podejrzewane incydenty jako zdarzenia niepożądane, nieszkodliwe błędy lub wykluczenia. Zdarzenia niepożądane, które były wyraźnie spowodowane błędem medycznym, zostały następnie uznane za możliwe do uniknięcia, a wszystkie inne przypadki zostały sklasyfikowane jako niemożliwe do uniknięcia.
6 miesięcy (3 miesiące przed, 3 miesiące po) na witrynę (łącznie 7 witryn)
Doświadczenie rodzinne z troską
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 miesiące przed, 3 miesiące po) na witrynę (łącznie 7 witryn)
Doświadczenia rodzinne przed i po wdrożeniu. Doświadczenie mierzono za pomocą 10-15-minutowej ankiety przeprowadzanej ustnie przed wypisem. Rodziców poproszono o staranną ocenę różnych aspektów ich doświadczeń. Obejmowało to doświadczenie w trakcie i po rundzie, doświadczenie w komunikacji pisemnej, doświadczenie z lekarzami i pielęgniarkami oraz ogólne doświadczenie w szpitalu. Ankieta została opracowana, przetestowana poznawczo i pilotowana w miejscu nieinterwencyjnym (szpital dziecięcy w Bostonie) i przetłumaczona na arabski, chiński, rosyjski i hiszpański. Porównaliśmy procentowe oceny najlepszych doświadczeń przed i po interwencji za pomocą testu chi-kwadrat GEE dla wyników binarnych, pogrupowanych według witryn. Wynik top-box został obliczony jako odsetek uczestników, którzy udzielili najwyższej odpowiedzi dla danego elementu ankiety (np. 5=bardzo; 5=doskonale). Brakujące dane zostały uwzględnione przy użyciu wielu imputacji odpowiednich dla brakujących danych w badaniach klastrowych.
6 miesięcy (3 miesiące przed, 3 miesiące po) na witrynę (łącznie 7 witryn)
Jakość komunikacji na rundach
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 miesiące przed, 3 miesiące po) na witrynę (łącznie 7 witryn)
Zmiany w jakości komunikacji podczas procesów rund oceniano przed i po ich wdrożeniu na podstawie: (a) ustrukturyzowanych bezpośrednich obserwacji rund w czasie rzeczywistym (n=653) oraz (b) analiz post-hoc nagrań dźwiękowych podzbioru rund obserwacje (n=164). Asystenci naukowi przeprowadzali 1-godzinne cotygodniowe osobiste sesje obserwacyjne w każdym ośrodku, jednocześnie wypełniając narzędzie oceny w czasie rzeczywistym dla każdego pacjenta i rundy nagrywania dźwięku. Klinicyści zajmujący się badaniami terenowymi, zaślepieni co do stanu przed i po interwencji, przeprowadzili analizy post-hoc podzbioru nagrań dźwiękowych z rund, używając ustrukturyzowanego narzędzia do oceny, aby zmierzyć przestrzeganie zaleceń przez zespół. Procent najwyższych ocen przed i po interwencji porównano za pomocą testu chi-kwadrat GEE dla wyników binarnych, pogrupowanych według witryn. Wynik najlepszego pola został obliczony jako odsetek uczestników, którzy udzielili najwyższej odpowiedzi (np. 5 = Znakomity). Brakujące dane zostały uwzględnione przy użyciu wielu imputacji.
6 miesięcy (3 miesiące przed, 3 miesiące po) na witrynę (łącznie 7 witryn)
Wspólne zrozumienie między rodzicem, rezydentem i pielęgniarką
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 miesiące przed, 3 miesiące po) na witrynę (łącznie 7 witryn)
Wspólne zrozumienie między rodzicem, pensjonariuszem i pielęgniarką mierzono przed i po wdrożeniu interwencji I-PASS skoncentrowanej na pacjencie i rodzinie.
6 miesięcy (3 miesiące przed, 3 miesiące po) na witrynę (łącznie 7 witryn)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skoncentrowany na pacjencie i rodzinie I-PASS

3
Subskrybuj