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Portare I-PASS al capezzale: un pacchetto di comunicazione per migliorare la sicurezza e l'esperienza del paziente

17 agosto 2020 aggiornato da: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
I-PASS incentrato sul paziente e sulla famiglia è un insieme di interventi di comunicazione per migliorare la qualità dello scambio di informazioni tra medici, infermieri e famiglie e per integrare meglio le famiglie in tutti gli aspetti del processo decisionale quotidiano negli ospedali. Questo progetto verifica l'ipotesi che i tassi di errori medici ed eventi avversi (risultato primario), l'esperienza ospedaliera, la comunicazione e la comprensione condivisa miglioreranno in seguito all'implementazione dell'I-PASS centrato sul paziente e sulla famiglia, rispetto alla pratica attuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo condotto uno studio di intervento sulle unità di degenza pediatrica in sette ospedali nordamericani. Ogni sito è stato assegnato a una delle 3 ondate scaglionate di implementazione e raccolta dati. L'intervento I-PASS incentrato sul paziente e sulla famiglia includeva un quadro di comunicazione strutturato e informato sull'alfabetizzazione sanitaria per turni incentrati sulla famiglia; riepiloghi scritti per le famiglie; un programma di formazione e apprendimento; e strategie per supportare il lavoro di squadra e l'implementazione. Abbiamo misurato gli errori e gli eventi avversi (AE) tramite una metodologia di sorveglianza sistematica consolidata, l'esperienza familiare tramite sondaggi prima della dimissione e i processi di comunicazione tramite osservazioni dirette.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6478

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital San Francisco
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Primary Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati nelle unità di studio pediatrico ospedaliero degli ospedali partecipanti
  • Genitori/tutori di pazienti di età inferiore a 18 anni che parlano inglese, cinese, arabo, russo o spagnolo
  • Infermieri che lavorano in queste unità
  • Residenti che lavorano su queste unità
  • Studenti di medicina che lavorano su queste unità

Criteri di esclusione:

  • Genitori/tutori che non parlano una lingua di studio (decisa in base alle 5 lingue più parlate nelle sedi di studio; le lingue di studio includono: inglese, cinese, arabo, russo, spagnolo)
  • Genitori/tutori di pazienti di età superiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pre-intervento
Prima dell'implementazione dell'I-PASS incentrato sul paziente e sulla famiglia.
Sperimentale: Post-intervento
Dopo l'implementazione dell'I-PASS centrato sul paziente e sulla famiglia.
Comportamentale: I-PASS centrato sul paziente e sulla famiglia
I-PASS incentrato sul paziente e sulla famiglia è un insieme di interventi di comunicazione per migliorare la qualità dello scambio di informazioni tra medici, infermieri e famiglie e per integrare meglio le famiglie in tutti gli aspetti del processo decisionale quotidiano negli ospedali. L'intervento includeva un quadro di comunicazione strutturato e informato sull'alfabetizzazione sanitaria per turni incentrati sulla famiglia; riepiloghi scritti per le famiglie; un programma di formazione e apprendimento; e strategie per supportare il lavoro di squadra e l'implementazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di errori medici
Lasso di tempo: 6 mesi (3 mesi prima, 3 mesi dopo) per sito (7 siti in totale)
Il nostro risultato primario era il tasso di errori medici, inclusi errori dannosi (eventi avversi prevenibili) ed errori non dannosi. Gli errori medici e gli eventi avversi sono stati misurati per 1000 giorni-paziente prima e dopo l'implementazione dell'I-PASS incentrato sul paziente e sulla famiglia utilizzando una metodologia di sorveglianza sistematica della sicurezza consolidata. I medici di ricerca addestrati hanno esaminato le cartelle cliniche dei pazienti, i rapporti sugli incidenti ospedalieri, le interviste sulla sicurezza della famiglia e i rapporti del personale per potenziali errori ed eventi avversi. I revisori medici addestrati, ciechi rispetto allo stato pre-post-intervento, hanno quindi classificato tutti gli incidenti sospetti come eventi avversi, errori non dannosi o esclusioni. Gli eventi avversi chiaramente causati da un errore medico sono stati successivamente ritenuti prevenibili e tutti gli altri casi sono stati classificati come non prevenibili.
6 mesi (3 mesi prima, 3 mesi dopo) per sito (7 siti in totale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eventi avversi non prevenibili
Lasso di tempo: 6 mesi (3 mesi prima, 3 mesi dopo) per sito (7 siti in totale)
Un'ulteriore misura di interesse era il tasso di eventi avversi non prevenibili. Gli errori medici e gli eventi avversi sono stati misurati per 1000 giorni-paziente prima e dopo l'implementazione dell'I-PASS incentrato sul paziente e sulla famiglia utilizzando una metodologia di sorveglianza sistematica della sicurezza consolidata. I medici di ricerca addestrati hanno esaminato le cartelle cliniche dei pazienti, i rapporti sugli incidenti ospedalieri, le interviste sulla sicurezza della famiglia e i rapporti del personale per potenziali errori ed eventi avversi. I revisori medici addestrati, ciechi rispetto allo stato pre-post-intervento, hanno quindi classificato tutti gli incidenti sospetti come eventi avversi, errori non dannosi o esclusioni. Gli eventi avversi chiaramente causati da un errore medico sono stati successivamente ritenuti prevenibili e tutti gli altri casi sono stati classificati come non prevenibili.
6 mesi (3 mesi prima, 3 mesi dopo) per sito (7 siti in totale)
Esperienza familiare con cura
Lasso di tempo: 6 mesi (3 mesi prima, 3 mesi dopo) per sito (7 siti in totale)
Esperienza familiare prima e dopo l'implementazione. L'esperienza è stata misurata utilizzando un sondaggio di 10-15 minuti somministrato verbalmente prima della dimissione. Ai genitori è stato chiesto di valutare vari aspetti della loro esperienza con la cura. Ciò includeva l'esperienza durante e dopo i turni, l'esperienza con la comunicazione scritta, l'esperienza con medici e infermieri e l'esperienza ospedaliera complessiva. Il sondaggio è stato sviluppato, testato cognitivamente e pilotato in un sito non di intervento (Boston Children's Hospital) e tradotto in arabo, cinese, russo e spagnolo. Abbiamo confrontato la percentuale di valutazioni dell'esperienza top-box prima e dopo l'intervento utilizzando un test del chi quadrato GEE per i risultati binari, raggruppati per sito. Il punteggio in alto è stato calcolato come la percentuale di partecipanti che hanno fornito la risposta più alta per un determinato elemento del sondaggio (ad esempio, 5=Estremamente; 5=Eccellente). I dati mancanti sono stati contabilizzati attraverso l'uso di imputazioni multiple appropriate per i dati mancanti negli studi raggruppati.
6 mesi (3 mesi prima, 3 mesi dopo) per sito (7 siti in totale)
Qualità della comunicazione nei turni
Lasso di tempo: 6 mesi (3 mesi prima, 3 mesi dopo) per sito (7 siti in totale)
I cambiamenti nella qualità della comunicazione durante i processi dei round sono stati valutati prima e dopo l'implementazione sulla base di: (a) osservazioni dirette strutturate in tempo reale dei round (n=653) e (b) analisi post-hoc delle registrazioni audio di un sottoinsieme di round osservazioni (n=164). Gli assistenti di ricerca hanno condotto sessioni di osservazione di persona settimanali di 1 ora per sito, completando contemporaneamente uno strumento di valutazione in tempo reale per ogni paziente e turni di registrazione audio. I medici della ricerca in loco, accecati dallo stato pre-post-intervento, hanno condotto analisi post-hoc di un sottoinsieme di registrazioni audio dei round utilizzando uno strumento di valutazione strutturato per misurare l'aderenza del team di arrotondamento. Le percentuali di valutazione del top-box prima e dopo l'intervento sono state confrontate utilizzando un test chi-quadrato GEE per i risultati binari, raggruppati per sito. Il punteggio in alto è stato calcolato come la percentuale di partecipanti che hanno fornito la risposta più alta (ad esempio, 5=Eccellente). I dati mancanti sono stati contabilizzati mediante l'uso di imputazioni multiple.
6 mesi (3 mesi prima, 3 mesi dopo) per sito (7 siti in totale)
Comprensione condivisa tra genitore, residente e infermiere
Lasso di tempo: 6 mesi (3 mesi prima, 3 mesi dopo) per sito (7 siti in totale)
La comprensione condivisa tra genitore, residente e infermiere è stata misurata prima e dopo l'implementazione dell'intervento I-PASS centrato sul paziente e sulla famiglia.
6 mesi (3 mesi prima, 3 mesi dopo) per sito (7 siti in totale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR-1306-03556

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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