Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Trazendo o I-PASS para o leito: um pacote de comunicação para melhorar a segurança e a experiência do paciente

17 de agosto de 2020 atualizado por: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
O I-PASS centrado no paciente e na família é um conjunto de intervenções de comunicação para melhorar a qualidade da troca de informações entre médicos, enfermeiras e famílias e para melhor integrar as famílias em todos os aspectos da tomada de decisão diária nos hospitais. Este projeto testa a hipótese de que as taxas de erros médicos e eventos adversos (resultado primário), experiência hospitalar, comunicação e compreensão compartilhada melhorarão após a implementação do I-PASS centrado no paciente e na família, em comparação com a prática atual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Realizamos um estudo de intervenção em unidades de internação pediátrica em sete hospitais norte-americanos. Cada site foi atribuído a uma das três ondas escalonadas de implementação e coleta de dados. A intervenção I-PASS centrada no paciente e na família incluiu uma estrutura de comunicação estruturada e informada sobre alfabetização em saúde para rondas centradas na família; resumos de rondas escritas para famílias; um programa de treinamento e aprendizado; e estratégias para apoiar o trabalho em equipe e a implementação. Medimos erros e eventos adversos (EAs) por meio de uma metodologia de vigilância sistemática estabelecida, experiência familiar por meio de pesquisas pré-alta e processos de comunicação por meio de observações diretas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6478

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital San Francisco
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Primary Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados nas unidades de estudo de internação pediátrica dos hospitais participantes
  • Pais/cuidadores de pacientes menores de 18 anos que falam inglês, chinês, árabe, russo ou espanhol
  • Enfermeiras que trabalham nessas unidades
  • Moradores que trabalham nessas unidades
  • Estudantes de medicina que trabalham nessas unidades

Critério de exclusão:

  • Pais/responsáveis ​​que não falam um idioma de estudo (decidido com base nos 5 idiomas mais falados nos locais de estudo; os idiomas de estudo incluem: inglês, chinês, árabe, russo, espanhol)
  • Pais/cuidadores de pacientes maiores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pré-intervenção
Antes da implementação do I-PASS centrado no paciente e na família.
Experimental: Pós-intervenção
Após a implementação do I-PASS centrado no paciente e na família.
O I-PASS centrado no paciente e na família é um conjunto de intervenções de comunicação para melhorar a qualidade da troca de informações entre médicos, enfermeiras e famílias e para melhor integrar as famílias em todos os aspectos da tomada de decisão diária nos hospitais. A intervenção incluiu uma estrutura de comunicação estruturada e informada sobre alfabetização em saúde para rondas centradas na família; resumos de rondas escritas para famílias; um programa de treinamento e aprendizado; e estratégias para apoiar o trabalho em equipe e a implementação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Erros Médicos
Prazo: 6 meses (3 meses antes, 3 meses depois) por site (7 sites no total)
Nosso desfecho primário foi a taxa de erros médicos, incluindo erros prejudiciais (eventos adversos evitáveis) e erros não prejudiciais. Erros médicos e eventos adversos foram medidos por 1.000 pacientes-dia antes e depois da implementação do I-PASS centrado no paciente e na família, usando uma metodologia de vigilância de segurança sistemática estabelecida. Clínicos de pesquisa treinados revisaram os prontuários médicos dos pacientes, relatórios de incidentes hospitalares, entrevistas de segurança familiar e relatórios da equipe quanto a possíveis erros e eventos adversos. Médicos revisores treinados, cegos para o status pré-vs. pós-intervenção, categorizaram todos os incidentes suspeitos como eventos adversos, erros não nocivos ou exclusões. Eventos adversos que foram claramente causados ​​por um erro médico foram posteriormente considerados evitáveis ​​e todos os outros casos foram categorizados como não evitáveis.
6 meses (3 meses antes, 3 meses depois) por site (7 sites no total)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de eventos adversos não evitáveis
Prazo: 6 meses (3 meses antes, 3 meses depois) por site (7 sites no total)
Uma medida adicional de interesse foi a taxa de eventos adversos não evitáveis. Erros médicos e eventos adversos foram medidos por 1.000 pacientes-dia antes e depois da implementação do I-PASS centrado no paciente e na família, usando uma metodologia de vigilância de segurança sistemática estabelecida. Clínicos de pesquisa treinados revisaram os prontuários médicos dos pacientes, relatórios de incidentes hospitalares, entrevistas de segurança familiar e relatórios da equipe quanto a possíveis erros e eventos adversos. Médicos revisores treinados, cegos para o status pré-vs. pós-intervenção, categorizaram todos os incidentes suspeitos como eventos adversos, erros não nocivos ou exclusões. Eventos adversos que foram claramente causados ​​por um erro médico foram posteriormente considerados evitáveis ​​e todos os outros casos foram categorizados como não evitáveis.
6 meses (3 meses antes, 3 meses depois) por site (7 sites no total)
Experiência familiar com cuidado
Prazo: 6 meses (3 meses antes, 3 meses depois) por site (7 sites no total)
Experiência familiar antes e depois da implantação. A experiência foi medida usando uma pesquisa de 10 a 15 minutos administrada verbalmente antes da alta. Os pais foram solicitados a avaliar vários aspectos de sua experiência com o cuidado. Isso incluiu experiência durante e após as rondas, experiência com comunicação escrita, experiência com médicos e enfermeiros e experiência hospitalar geral. A pesquisa foi desenvolvida, testada cognitivamente e testada em um local sem intervenção (Boston Children's Hospital) e traduzida para árabe, chinês, russo e espanhol. Comparamos as classificações percentuais de experiência de primeira linha pré e pós-intervenção usando um teste qui-quadrado GEE para resultados binários, agrupados por local. A pontuação máxima foi calculada como a porcentagem de participantes que deram a melhor resposta para determinado item da pesquisa (por exemplo, 5=Extremamente; 5=Excelente). Os dados ausentes foram contabilizados por meio do uso de imputações múltiplas apropriadas para dados ausentes em estudos agrupados.
6 meses (3 meses antes, 3 meses depois) por site (7 sites no total)
Qualidade da Comunicação nas Rodadas
Prazo: 6 meses (3 meses antes, 3 meses depois) por site (7 sites no total)
As mudanças na qualidade da comunicação durante os processos das rodadas foram avaliadas antes e depois da implementação com base em: (a) observações diretas estruturadas em tempo real das rodadas (n = 653) e (b) análises post-hoc de gravações de áudio de um subconjunto de rodadas observações (n=164). Os assistentes de pesquisa realizaram sessões de observação de rodadas presenciais semanais de 1 hora por local, completando simultaneamente uma ferramenta de avaliação em tempo real para cada paciente e rodadas de gravação de áudio. Os médicos de pesquisa do local, cegos para o status pré-vs. pós-intervenção, realizaram análises post-hoc de um subconjunto de gravações de áudio das rodadas usando uma ferramenta de avaliação estruturada para medir a adesão da equipe de ronda. As classificações percentuais de caixa superior antes e depois da intervenção foram comparadas usando um teste qui-quadrado GEE para resultados binários, agrupados por local. A pontuação máxima foi calculada como a porcentagem de participantes que deram a melhor resposta (por exemplo, 5=Excelente). Os dados ausentes foram contabilizados por meio do uso de imputações múltiplas.
6 meses (3 meses antes, 3 meses depois) por site (7 sites no total)
Compreensão compartilhada entre pais, residentes e enfermeira
Prazo: 6 meses (3 meses antes, 3 meses depois) por site (7 sites no total)
O entendimento compartilhado entre pais, residentes e enfermeiros foi medido antes e depois da implementação da intervenção I-PASS centrada no paciente e na família.
6 meses (3 meses antes, 3 meses depois) por site (7 sites no total)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

3 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever