Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ta med I-PASS till sängen: ett kommunikationspaket för att förbättra patientsäkerheten och upplevelsen

17 augusti 2020 uppdaterad av: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
Patient- och familjecentrerat I-PASS är ett paket av kommunikationsinsatser för att förbättra kvaliteten på informationsutbytet mellan läkare, sjuksköterskor och familjer, och för att bättre integrera familjer i alla aspekter av det dagliga beslutsfattandet på sjukhus. Detta projekt testar hypotesen att frekvensen av medicinska fel och negativa händelser (primärt resultat), sjukhusupplevelse, kommunikation och delad förståelse kommer att förbättras efter implementeringen av patient- och familjecentrerad I-PASS, jämfört med nuvarande praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi genomförde en interventionsstudie på pediatriska slutenvårdsenheter på sju nordamerikanska sjukhus. Varje plats tilldelades en av tre förskjutna vågor av implementering och datainsamling. Den patient- och familjecentrerade I-PASS-interventionen inkluderade en hälsokunskapsinformerad, strukturerad kommunikationsram för familjecentrerade rundor; skrivna rundor sammanfattningar för familjer; ett tränings- och inlärningsprogram; och strategier för att stödja lagarbete och implementering. Vi mätte fel och negativa händelser (AE) via en etablerad systematisk övervakningsmetodik, familjeerfarenhet via undersökningar före utskrivning och kommunikationsprocesser via direkta observationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6478

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital San Francisco
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • Primary Children's Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter togs in på pediatriska slutenvårdsstudieenheter på deltagande sjukhus
  • Föräldrar/vårdgivare till patienter under 18 år som talar engelska, kinesiska, arabiska, ryska eller spanska
  • Sjuksköterskor som arbetar på dessa enheter
  • Invånare som arbetar på dessa enheter
  • Läkarstudenter som arbetar på dessa enheter

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar/vårdgivare som inte talar ett studiespråk (besluts baserat på de 5 vanligaste språken på studieplatserna; studiespråk inkluderar: engelska, kinesiska, arabiska, ryska, spanska)
  • Föräldrar/vårdare till patienter äldre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Föringripande
Innan implementeringen av patient- och familjecentrerad I-PASS.
Experimentell: Efter ingripande
Efter implementering av Patient and Family Centred I-PASS.
Beteende: Patient- och familjecentrerad I-PASS
Patient- och familjecentrerat I-PASS är ett paket av kommunikationsinsatser för att förbättra kvaliteten på informationsutbytet mellan läkare, sjuksköterskor och familjer, och för att bättre integrera familjer i alla aspekter av det dagliga beslutsfattandet på sjukhus. Interventionen inkluderade en hälsokunskapsinformerad, strukturerad kommunikationsram för familjecentrerade rundor; skrivna rundor sammanfattningar för familjer; ett tränings- och inlärningsprogram; och strategier för att stödja lagarbete och implementering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal medicinska fel
Tidsram: 6 månader (3 månader före, 3 månader efter) per webbplats (totalt 7 webbplatser)
Vårt primära resultat var andelen medicinska fel, inklusive skadliga fel (förebyggbara biverkningar) och icke-skadliga fel. Medicinska fel och biverkningar mättes per 1 000 patientdagar före och efter implementeringen av patient- och familjecentrerad I-PASS med hjälp av en etablerad metod för systematisk säkerhetsövervakning. Utbildade forskningsläkare granskade patientjournaler, rapporter om sjukhusincidenter, familjesäkerhetsintervjuer och personalrapporter för potentiella fel och negativa händelser. Utbildade läkare-recensenter förblindade för status före eller efter intervention kategoriserade sedan alla misstänkta incidenter som antingen biverkningar, icke-skadliga fel eller uteslutningar. Biverkningar som uppenbarligen orsakades av ett medicinskt fel ansågs därefter kunna förebyggas och alla andra fall kategoriserades som icke-förebyggbara.
6 månader (3 månader före, 3 månader efter) per webbplats (totalt 7 webbplatser)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av icke-förebyggbara biverkningar
Tidsram: 6 månader (3 månader före, 3 månader efter) per webbplats (totalt 7 webbplatser)
Ett ytterligare mått på intresse var andelen icke-förebyggbara negativa händelser. Medicinska fel och biverkningar mättes per 1 000 patientdagar före och efter implementeringen av patient- och familjecentrerad I-PASS med hjälp av en etablerad metod för systematisk säkerhetsövervakning. Utbildade forskningsläkare granskade patientjournaler, rapporter om sjukhusincidenter, familjesäkerhetsintervjuer och personalrapporter för potentiella fel och negativa händelser. Utbildade läkare-recensenter förblindade för status före eller efter intervention kategoriserade sedan alla misstänkta incidenter som antingen biverkningar, icke-skadliga fel eller uteslutningar. Biverkningar som uppenbarligen orsakades av ett medicinskt fel ansågs därefter kunna förebyggas och alla andra fall kategoriserades som icke-förebyggbara.
6 månader (3 månader före, 3 månader efter) per webbplats (totalt 7 webbplatser)
Familjeerfarenhet med omsorg
Tidsram: 6 månader (3 månader före, 3 månader efter) per webbplats (totalt 7 webbplatser)
Familjerfarenhet före och efter implementering. Erfarenhet mättes med en 10-15 minuters undersökning som administrerades muntligt före utskrivning. Föräldrar ombads att betygsätta olika aspekter av sin erfarenhet av vård. Detta inkluderade erfarenhet under och efter omgångar, erfarenhet av skriftlig kommunikation, erfarenhet av läkare och sjuksköterskor och övergripande sjukhuserfarenhet. Undersökningen utvecklades, testades kognitivt och testades på en icke-interventionsplats (Boston Children's Hospital) och översattes till arabiska, kinesiska, ryska och spanska. Vi jämförde procentuella betyg av topbox-upplevelser före och efter intervention med hjälp av ett GEE chi-kvadrattest för binära resultat, grupperade efter plats. Top-box-poängen beräknades som andelen deltagare som gav högst svar för det givna undersökningsobjektet (t.ex. 5=Extremt; 5=Utmärkt). Saknade data redovisades genom användning av flera imputationer lämpliga för saknade data i klustrade studier.
6 månader (3 månader före, 3 månader efter) per webbplats (totalt 7 webbplatser)
Kvalitet på kommunikation på rundor
Tidsram: 6 månader (3 månader före, 3 månader efter) per webbplats (totalt 7 webbplatser)
Förändringar i kommunikationskvalitet under omgångar processer utvärderades före och efter implementering baserat på: (a) realtidsstrukturerade direkta observationer av rundor (n=653) och (b) post-hoc analyser av ljudinspelningar av en delmängd av omgångar observationer (n=164). Forskningsassistenter genomförde 1-timmes veckovisa personliga omgångar per plats, samtidigt som de slutförde ett bedömningsverktyg i realtid för varje patient och ljudinspelningsrundor. Platsforskningskliniker förblindade för status före eller efter intervention utförde efter-hoc-analyser av en undergrupp av ljudinspelningar av rundor med hjälp av ett strukturerat bedömningsverktyg för att mäta avrundningsteamets efterlevnad. Procent top-box-betyg före och efter intervention jämfördes med ett GEE chi-kvadrattest för binära utfall, grupperade efter plats. Top-box-poängen beräknades som andelen deltagare som gav högst svar (t.ex. 5=Utmärkt). Saknade data redovisades genom användning av flera imputationer.
6 månader (3 månader före, 3 månader efter) per webbplats (totalt 7 webbplatser)
Delad förståelse mellan förälder, boende och sjuksköterska
Tidsram: 6 månader (3 månader före, 3 månader efter) per webbplats (totalt 7 webbplatser)
Delad förståelse mellan förälder, boende och sjuksköterska mättes före och efter implementeringen av den patient- och familjecentrerade I-PASS-interventionen.
6 månader (3 månader före, 3 månader efter) per webbplats (totalt 7 webbplatser)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2014

Första postat (Uppskatta)

19 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CDR-1306-03556

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera