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Bringen Sie I-PASS ans Krankenbett: Ein Kommunikationspaket zur Verbesserung der Patientensicherheit und -erfahrung

17. August 2020 aktualisiert von: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
Patienten- und familienzentrierter I-PASS ist ein Bündel von Kommunikationsinterventionen, um die Qualität des Informationsaustauschs zwischen Ärzten, Pflegekräften und Familien zu verbessern und Familien besser in alle Aspekte der täglichen Entscheidungsfindung in Krankenhäusern einzubeziehen. Dieses Projekt testet die Hypothese, dass sich die Raten medizinischer Fehler und unerwünschter Ereignisse (primäres Ergebnis), die Krankenhauserfahrung, die Kommunikation und das gemeinsame Verständnis nach der Implementierung des patienten- und familienzentrierten I-PASS im Vergleich zur derzeitigen Praxis verbessern werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir führten eine Interventionsstudie auf pädiatrischen Stationen in sieben nordamerikanischen Krankenhäusern durch. Jeder Standort wurde einer von 3 gestaffelten Implementierungs- und Datenerhebungswellen zugewiesen. Die patienten- und familienzentrierte I-PASS-Intervention umfasste einen auf Gesundheitskompetenz basierenden, strukturierten Kommunikationsrahmen für familienzentrierte Runden; schriftliche Rundenzusammenfassungen für Familien; ein Trainings- und Lernprogramm; und Strategien zur Unterstützung von Teamarbeit und Umsetzung. Wir haben Fehler und unerwünschte Ereignisse (AEs) über eine etablierte systematische Überwachungsmethode, die Familienerfahrung durch Umfragen vor der Entlassung und Kommunikationsprozesse durch direkte Beobachtungen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6478

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital San Francisco
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Primary Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in die pädiatrischen stationären Studieneinheiten der teilnehmenden Krankenhäuser aufgenommen wurden
  • Eltern/Betreuer von Patienten unter 18 Jahren, die Englisch, Chinesisch, Arabisch, Russisch oder Spanisch sprechen
  • Krankenschwestern, die an diesen Einheiten arbeiten
  • Bewohner, die an diesen Einheiten arbeiten
  • An diesen Einheiten arbeiten Medizinstudenten

Ausschlusskriterien:

  • Eltern/Betreuer, die keine Lernsprache sprechen (entschieden basierend auf den 5 am häufigsten gesprochenen Sprachen an den Studienorten; Lernsprachen umfassen: Englisch, Chinesisch, Arabisch, Russisch, Spanisch)
  • Eltern/Betreuer von Patienten über 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Präintervention
Vor der Implementierung des patienten- und familienzentrierten I-PASS.
Experimental: Nach dem Eingriff
Nach der Implementierung des patienten- und familienzentrierten I-PASS.
Verhalten: Patienten- und familienzentrierter I-PASS
Patienten- und familienzentrierter I-PASS ist ein Bündel von Kommunikationsinterventionen, um die Qualität des Informationsaustauschs zwischen Ärzten, Pflegekräften und Familien zu verbessern und Familien besser in alle Aspekte der täglichen Entscheidungsfindung in Krankenhäusern einzubeziehen. Die Intervention umfasste einen auf Gesundheitskompetenz basierenden, strukturierten Kommunikationsrahmen für familienzentrierte Runden; schriftliche Rundenzusammenfassungen für Familien; ein Trainings- und Lernprogramm; und Strategien zur Unterstützung von Teamarbeit und Umsetzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate medizinischer Fehler
Zeitfenster: 6 Monate (3 Monate vor, 3 Monate nach) pro Standort (insgesamt 7 Standorte)
Unser primäres Ergebnis war die Rate medizinischer Fehler, einschließlich schädlicher Fehler (vermeidbare unerwünschte Ereignisse) und nicht schädlicher Fehler. Medizinische Fehler und unerwünschte Ereignisse wurden pro 1000 Patiententage vor und nach der Implementierung des patienten- und familienzentrierten I-PASS unter Verwendung einer etablierten systematischen Sicherheitsüberwachungsmethodik gemessen. Ausgebildete Forschungskliniker überprüften Krankenakten von Patienten, Berichte über Zwischenfälle in Krankenhäusern, Sicherheitsinterviews für Familien und Mitarbeiterberichte auf potenzielle Fehler und unerwünschte Ereignisse. Geschulte Gutachter, die für den Status vor und nach der Intervention verblindet waren, kategorisierten dann alle vermuteten Vorfälle entweder als unerwünschte Ereignisse, nicht schädliche Fehler oder Ausschlüsse. Unerwünschte Ereignisse, die eindeutig durch einen medizinischen Fehler verursacht wurden, wurden anschließend als vermeidbar und alle anderen Fälle als nicht vermeidbar eingestuft.
6 Monate (3 Monate vor, 3 Monate nach) pro Standort (insgesamt 7 Standorte)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate nicht vermeidbarer unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate (3 Monate vor, 3 Monate nach) pro Standort (insgesamt 7 Standorte)
Ein weiteres interessantes Maß war die Rate nicht vermeidbarer unerwünschter Ereignisse. Medizinische Fehler und unerwünschte Ereignisse wurden pro 1000 Patiententage vor und nach der Implementierung des patienten- und familienzentrierten I-PASS unter Verwendung einer etablierten systematischen Sicherheitsüberwachungsmethodik gemessen. Ausgebildete Forschungskliniker überprüften Krankenakten von Patienten, Berichte über Zwischenfälle in Krankenhäusern, Sicherheitsinterviews für Familien und Mitarbeiterberichte auf potenzielle Fehler und unerwünschte Ereignisse. Geschulte Gutachter, die für den Status vor und nach der Intervention verblindet waren, kategorisierten dann alle vermuteten Vorfälle entweder als unerwünschte Ereignisse, nicht schädliche Fehler oder Ausschlüsse. Unerwünschte Ereignisse, die eindeutig durch einen medizinischen Fehler verursacht wurden, wurden anschließend als vermeidbar und alle anderen Fälle als nicht vermeidbar eingestuft.
6 Monate (3 Monate vor, 3 Monate nach) pro Standort (insgesamt 7 Standorte)
Familienerfahrung mit Sorgfalt
Zeitfenster: 6 Monate (3 Monate vor, 3 Monate nach) pro Standort (insgesamt 7 Standorte)
Familienerfahrung vor und nach der Umsetzung. Die Erfahrung wurde anhand einer 10- bis 15-minütigen Umfrage gemessen, die vor der Entlassung mündlich durchgeführt wurde. Die Eltern wurden gebeten, verschiedene Aspekte ihrer Erfahrungen mit der Pflege zu bewerten. Dazu gehörten Erfahrung während und nach der Visite, Erfahrung mit schriftlicher Kommunikation, Erfahrung mit Ärzten und Pflegekräften sowie allgemeine Krankenhauserfahrung. Die Umfrage wurde an einem Nicht-Interventionsort (Boston Children's Hospital) entwickelt, kognitiv getestet und pilotiert und ins Arabische, Chinesische, Russische und Spanische übersetzt. Wir verglichen prozentuale Top-Box-Erfahrungsbewertungen vor und nach der Intervention unter Verwendung eines GEE-Chi-Quadrat-Tests für binäre Ergebnisse, gruppiert nach Standort. Der Top-Box-Score wurde als Prozentsatz der Teilnehmer berechnet, die die höchste Antwort für das jeweilige Umfrageelement gegeben haben (z. B. 5 = extrem; 5 = ausgezeichnet). Fehlende Daten wurden durch die Verwendung multipler Imputationen berücksichtigt, die für fehlende Daten in geclusterten Studien geeignet sind.
6 Monate (3 Monate vor, 3 Monate nach) pro Standort (insgesamt 7 Standorte)
Qualität der Kommunikation auf Runden
Zeitfenster: 6 Monate (3 Monate vor, 3 Monate nach) pro Standort (insgesamt 7 Standorte)
Änderungen in der Qualität der Kommunikation während der Rundenprozesse wurden vor und nach der Implementierung bewertet auf der Grundlage von: (a) strukturierten direkten Echtzeitbeobachtungen von Runden (n=653) und (b) Post-hoc-Analysen von Audioaufzeichnungen einer Teilmenge von Runden Beobachtungen (n=164). Forschungsassistenten führten 1-stündige wöchentliche Beobachtungssitzungen mit persönlichen Runden pro Standort durch und füllten gleichzeitig ein Echtzeit-Bewertungstool für jeden Patienten und Audioaufzeichnungsrunden aus. Kliniker der Standortforschung, die für den Status vor und nach der Intervention blind waren, führten Post-hoc-Analysen einer Teilmenge von Audioaufzeichnungen der Runden durch, wobei sie ein strukturiertes Bewertungstool verwendeten, um die Einhaltung des Rundungsteams zu messen. Die prozentualen Top-Box-Bewertungen vor und nach der Intervention wurden unter Verwendung eines GEE-Chi-Quadrat-Tests für binäre Ergebnisse, geclustert nach Standort, verglichen. Die Top-Box-Punktzahl wurde als Prozentsatz der Teilnehmer berechnet, die die höchste Antwort gaben (z. B. 5 = ausgezeichnet). Fehlende Daten wurden durch multiple Imputationen berücksichtigt.
6 Monate (3 Monate vor, 3 Monate nach) pro Standort (insgesamt 7 Standorte)
Gemeinsames Verständnis zwischen Eltern, Bewohnern und Pflegekräften
Zeitfenster: 6 Monate (3 Monate vor, 3 Monate nach) pro Standort (insgesamt 7 Standorte)
Das gemeinsame Verständnis zwischen Eltern, Bewohnern und Pflegekräften wurde vor und nach der Implementierung der patienten- und familienzentrierten I-PASS-Intervention gemessen.
6 Monate (3 Monate vor, 3 Monate nach) pro Standort (insgesamt 7 Standorte)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR-1306-03556

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