Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At bringe I-PASS til sengekanten: En kommunikationspakke for at forbedre patientsikkerheden og oplevelsen

17. august 2020 opdateret af: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
Patient- og familiecentreret I-PASS er et bundt af kommunikationsinterventioner for at forbedre kvaliteten af ​​informationsudveksling mellem læger, sygeplejersker og familier og for bedre at integrere familier i alle aspekter af den daglige beslutningstagning på hospitaler. Dette projekt tester hypotesen om, at antallet af medicinske fejl og uønskede hændelser (primært udfald), hospitalserfaring, kommunikation og fælles forståelse vil forbedres efter implementering af Patient and Family Centered I-PASS sammenlignet med nuværende praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte en interventionsundersøgelse på pædiatriske indlæggelsesenheder på syv nordamerikanske hospitaler. Hvert websted blev tildelt en af ​​3 forskudte bølger af implementering og dataindsamling. Den patient- og familiecentrerede I-PASS-intervention omfattede en sundhedskompetence-informeret, struktureret kommunikationsramme for familiecentrerede runder; skriftlige runders resuméer for familier; et trænings- og læringsprogram; og strategier til at understøtte teamwork og implementering. Vi målte fejl og uønskede hændelser (AE'er) via en etableret systematisk overvågningsmetodologi, familieerfaring via undersøgelser før udskrivelsen og kommunikationsprocesser via direkte observationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6478

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital San Francisco
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Primary Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på de pædiatriske indlagte undersøgelsesenheder på de deltagende hospitaler
  • Forældre/plejere til patienter under 18 år, der taler engelsk, kinesisk, arabisk, russisk eller spansk
  • Sygeplejersker, der arbejder på disse enheder
  • Beboere, der arbejder på disse enheder
  • Medicinstuderende, der arbejder på disse enheder

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre/plejere, der ikke taler et studiesprog (besluttet baseret på de 5 mest almindeligt talte sprog på tværs af studiesteder; studiesprogene inkluderer: engelsk, kinesisk, arabisk, russisk, spansk)
  • Forældre/plejere til patienter over 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forindgreb
Før implementering af Patient- og Familiecentreret I-PASS.
Eksperimentel: Post-intervention
Efter implementering af Patient- og Familiecentreret I-PASS.
Adfærdsmæssigt: Patient- og familiecentreret I-PASS
Patient- og familiecentreret I-PASS er et bundt af kommunikationsinterventioner for at forbedre kvaliteten af ​​informationsudveksling mellem læger, sygeplejersker og familier og for bedre at integrere familier i alle aspekter af den daglige beslutningstagning på hospitaler. Interventionen omfattede en sundhedskompetence-informeret, struktureret kommunikationsramme for familiecentrerede runder; skriftlige runders resuméer for familier; et trænings- og læringsprogram; og strategier til at understøtte teamwork og implementering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af medicinske fejl
Tidsramme: 6 måneder (3 måneder før, 3 måneder efter) pr. websted (i alt 7 websteder)
Vores primære resultat var antallet af medicinske fejl, herunder skadelige fejl (forebyggelige bivirkninger) og ikke-skadelige fejl. Medicinske fejl og uønskede hændelser blev målt pr. 1000 patientdage før og efter implementering af patient- og familiecentreret I-PASS ved hjælp af en etableret systematisk sikkerhedsovervågningsmetode. Uddannede forskningsklinikere gennemgik patientmedicinske diagrammer, rapporter om hospitalshændelser, familiesikkerhedsinterviews og personalerapporter for potentielle fejl og uønskede hændelser. Uddannede lægeanmeldere, der var blindet for status før og efter indgreb, kategoriserede derefter alle formodede hændelser som enten uønskede hændelser, ikke-skadelige fejl eller udelukkelser. Bivirkninger, der tydeligvis var forårsaget af en medicinsk fejl, blev efterfølgende anset for at kunne forebygges, og alle andre tilfælde blev kategoriseret som ikke-forebyggelige.
6 måneder (3 måneder før, 3 måneder efter) pr. websted (i alt 7 websteder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ikke-forebyggelige uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder (3 måneder før, 3 måneder efter) pr. websted (i alt 7 websteder)
Et yderligere mål for interesse var antallet af uønskede hændelser, der ikke kunne forebygges. Medicinske fejl og uønskede hændelser blev målt pr. 1000 patientdage før og efter implementering af patient- og familiecentreret I-PASS ved hjælp af en etableret systematisk sikkerhedsovervågningsmetode. Uddannede forskningsklinikere gennemgik patientmedicinske diagrammer, rapporter om hospitalshændelser, familiesikkerhedsinterviews og personalerapporter for potentielle fejl og uønskede hændelser. Uddannede lægeanmeldere, der var blindet for status før og efter indgreb, kategoriserede derefter alle formodede hændelser som enten uønskede hændelser, ikke-skadelige fejl eller udelukkelser. Bivirkninger, der tydeligvis var forårsaget af en medicinsk fejl, blev efterfølgende anset for at kunne forebygges, og alle andre tilfælde blev kategoriseret som ikke-forebyggelige.
6 måneder (3 måneder før, 3 måneder efter) pr. websted (i alt 7 websteder)
Familieoplevelse med omsorg
Tidsramme: 6 måneder (3 måneder før, 3 måneder efter) pr. websted (i alt 7 websteder)
Familieerfaring før og efter implementering. Erfaringen blev målt ved hjælp af en 10-15 minutters undersøgelse, der blev administreret mundtligt før udskrivelsen. Forældre blev bedt om at vurdere forskellige aspekter af deres erfaring med omsorg. Dette omfattede erfaring under og efter runder, erfaring med skriftlig kommunikation, erfaring med læger og sygeplejersker og samlet hospitalserfaring. Undersøgelsen blev udviklet, kognitivt testet og afprøvet på et ikke-interventionssted (Boston Children's Hospital) og oversat til arabisk, kinesisk, russisk og spansk. Vi sammenlignede procentdelen af ​​top-box erfaringsvurderinger før vs. post-intervention ved hjælp af en GEE chi-kvadrat test for binære resultater, grupperet efter websted. Top-box-score blev beregnet som den procentdel af deltagere, der gav det højeste svar for det givne undersøgelseselement (f.eks. 5=Ekstremt; 5=Fremragende). Manglende data blev taget højde for ved brug af flere imputationer passende for manglende data i grupperede undersøgelser.
6 måneder (3 måneder før, 3 måneder efter) pr. websted (i alt 7 websteder)
Kvalitet af kommunikation på runder
Tidsramme: 6 måneder (3 måneder før, 3 måneder efter) pr. websted (i alt 7 websteder)
Ændringer i kommunikationskvaliteten under runders processer blev vurderet før og efter implementering baseret på: (a) realtidsstrukturerede direkte observationer af runder (n=653) og (b) post-hoc analyser af lydoptagelser af en delmængde af runder observationer (n=164). Forskningsassistenter gennemførte 1-times ugentlige personlige runder observationssessioner pr. sted, og gennemførte samtidig et realtidsvurderingsværktøj for hver patient og lydoptagelsesrunder. Klinikere, der var blindet for status før og efter intervention, udførte post-hoc-analyser af en undergruppe af runders lydoptagelser ved hjælp af et struktureret vurderingsværktøj til at måle afrundingsteamets overholdelse. Procent top-box vurderinger før vs. post-intervention blev sammenlignet ved hjælp af en GEE chi-kvadrat test for binære resultater, grupperet efter sted. Top-box-score blev beregnet som den procentdel af deltagere, der gav den højeste respons (f.eks. 5 = Fremragende). Manglende data blev taget højde for ved brug af flere imputationer.
6 måneder (3 måneder før, 3 måneder efter) pr. websted (i alt 7 websteder)
Fælles forståelse mellem forældre, beboer og sygeplejerske
Tidsramme: 6 måneder (3 måneder før, 3 måneder efter) pr. websted (i alt 7 websteder)
Fælles forståelse mellem forælder, beboer og sygeplejerske blev målt før og efter implementeringen af ​​den patient- og familiecentrerede I-PASS-intervention.
6 måneder (3 måneder før, 3 måneder efter) pr. websted (i alt 7 websteder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2014

Først opslået (Skøn)

19. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR-1306-03556

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Kliniske forsøg med Patient- og familiecentreret I-PASS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner