Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přinášíme I-PASS k lůžku: Komunikační balíček pro zlepšení bezpečnosti pacientů a zkušeností

17. srpna 2020 aktualizováno: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
I-PASS zaměřený na pacienta a rodinu je soubor komunikačních intervencí ke zlepšení kvality výměny informací mezi lékaři, sestrami a rodinami a k ​​lepší integraci rodin do všech aspektů každodenního rozhodování v nemocnicích. Tento projekt testuje hypotézu, že míra lékařských chyb a nežádoucích příhod (primární výsledek), nemocniční zkušenosti, komunikace a sdílené porozumění se po implementaci I-PASSu zaměřeného na pacienta a rodinu ve srovnání se současnou praxí zlepší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedli jsme intervenční studii na dětských lůžkových jednotkách v sedmi severoamerických nemocnicích. Každé místo bylo přiřazeno k jedné ze 3 postupných vln implementace a sběru dat. Intervence I-PASS zaměřená na pacienta a rodinu zahrnovala strukturovaný komunikační rámec na základě zdravotní gramotnosti pro kola zaměřená na rodinu; písemná shrnutí kol pro rodiny; školicí a vzdělávací program; a strategie na podporu týmové práce a implementace. Měřili jsme chyby a nežádoucí příhody (AE) prostřednictvím zavedené metodologie systematického sledování, rodinné zkušenosti prostřednictvím průzkumů před propuštěním a komunikačních procesů prostřednictvím přímých pozorování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6478

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital San Francisco
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • Primary Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijatí do dětských lůžkových studijních jednotek zúčastněných nemocnic
  • Rodiče/pečovatelé pacientů mladších 18 let, kteří mluví anglicky, čínsky, arabsky, rusky nebo španělsky
  • Sestry pracující na těchto jednotkách
  • Obyvatelé pracující na těchto jednotkách
  • Studenti medicíny pracující na těchto jednotkách

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče/pečovatelé, kteří nemluví studijním jazykem (rozhodnuto na základě 5 nejčastěji používaných jazyků na studijních místech; studijní jazyky zahrnují: angličtina, čínština, arabština, ruština, španělština)
  • Rodiče/pečovatelé pacientů starších 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Předzásah
Před implementací I-PASS zaměřeného na pacienta a rodinu.
Experimentální: Pozásahové
Po implementaci I-PASS zaměřeného na pacienta a rodinu.
Behaviorální: I-PASS zaměřený na pacienta a rodinu
I-PASS zaměřený na pacienta a rodinu je soubor komunikačních intervencí ke zlepšení kvality výměny informací mezi lékaři, sestrami a rodinami a k ​​lepší integraci rodin do všech aspektů každodenního rozhodování v nemocnicích. Intervence zahrnovala strukturovaný komunikační rámec na základě zdravotní gramotnosti pro kola zaměřená na rodinu; písemná shrnutí kol pro rodiny; školicí a vzdělávací program; a strategie na podporu týmové práce a implementace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra lékařských chyb
Časové okno: 6 měsíců (3 měsíce před, 3 měsíce po) na web (celkem 7 webů)
Naším primárním výsledkem byla míra lékařských chyb, včetně škodlivých chyb (nežádoucích událostí, kterým lze předejít) a neškodlivých chyb. Lékařské chyby a nežádoucí příhody byly měřeny na 1000 pacientských dnů před a po implementaci I-PASS zaměřeného na pacienta a rodinu s použitím zavedené metodologie systematického sledování bezpečnosti. Vyškolení kliničtí pracovníci provádějící výzkum kontrolovali lékařské tabulky pacientů, zprávy o nemocničních incidentech, rozhovory o bezpečnosti rodiny a zprávy personálu s ohledem na možné chyby a nežádoucí příhody. Vyškolení lékaři-revizoři zaslepení ke stavu před intervencí a po intervenci pak kategorizovali všechny podezřelé incidenty buď jako nežádoucí účinky, neškodlivé chyby nebo vyloučení. Nežádoucí příhody, které byly jednoznačně způsobeny lékařskou chybou, byly následně považovány za preventabilní a všechny ostatní případy byly kategorizovány jako neodvratitelné.
6 měsíců (3 měsíce před, 3 měsíce po) na web (celkem 7 webů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nežádoucích příhod, kterým nelze předejít
Časové okno: 6 měsíců (3 měsíce před, 3 měsíce po) na web (celkem 7 webů)
Dalším měřítkem zájmu byla míra nežádoucích příhod, kterým nebylo možné předejít. Lékařské chyby a nežádoucí příhody byly měřeny na 1000 pacientských dnů před a po implementaci I-PASS zaměřeného na pacienta a rodinu s použitím zavedené metodologie systematického sledování bezpečnosti. Vyškolení kliničtí pracovníci provádějící výzkum kontrolovali lékařské tabulky pacientů, zprávy o nemocničních incidentech, rozhovory o bezpečnosti rodiny a zprávy personálu s ohledem na možné chyby a nežádoucí příhody. Vyškolení lékaři-revizoři zaslepení ke stavu před intervencí a po intervenci pak kategorizovali všechny podezřelé incidenty buď jako nežádoucí účinky, neškodlivé chyby nebo vyloučení. Nežádoucí příhody, které byly jednoznačně způsobeny lékařskou chybou, byly následně považovány za preventabilní a všechny ostatní případy byly kategorizovány jako neodvratitelné.
6 měsíců (3 měsíce před, 3 měsíce po) na web (celkem 7 webů)
Rodinná zkušenost s péčí
Časové okno: 6 měsíců (3 měsíce před, 3 měsíce po) na web (celkem 7 webů)
Rodinné zkušenosti před a po realizaci. Zkušenost byla měřena pomocí 10-15 minutového průzkumu, který byl proveden slovně před propuštěním. Rodiče byli požádáni, aby ohodnotili různé aspekty svých zkušeností s péčí. To zahrnovalo zkušenosti v průběhu a po kolech, zkušenosti s písemnou komunikací, zkušenosti s lékaři a sestrami a celkovou zkušenost nemocnice. Průzkum byl vyvinut, kognitivně testován a pilotován na bezzásahovém místě (Boston Children's Hospital) a přeložen do arabštiny, čínštiny, ruštiny a španělštiny. Porovnali jsme procentuální hodnocení zkušeností v top boxu před intervencí a po intervenci pomocí testu GEE chí-kvadrát pro binární výsledky seskupené podle lokality. Skóre top boxu bylo vypočítáno jako procento účastníků, kteří odpověděli nejlépe na danou položku průzkumu (např. 5 = mimořádně; 5 = vynikající). Chybějící údaje byly zohledněny použitím vícenásobných imputací vhodných pro chybějící údaje v seskupených studiích.
6 měsíců (3 měsíce před, 3 měsíce po) na web (celkem 7 webů)
Kvalita komunikace v kolech
Časové okno: 6 měsíců (3 měsíce před, 3 měsíce po) na web (celkem 7 webů)
Změny v kvalitě komunikace během procesů kol byly posuzovány před a po implementaci na základě: (a) strukturovaného přímého pozorování kol v reálném čase (n=653) a (b) post-hoc analýz zvukových záznamů podmnožiny kol pozorování (n=164). Výzkumní asistenti prováděli 1hodinové týdenní osobní pozorovací sezení na místě, přičemž současně dokončili nástroj pro hodnocení v reálném čase pro každého pacienta a kola se zvukovým záznamem. Lékaři provádějící výzkum na místě, kteří byli zaslepeni před stavem před intervencí oproti stavu po intervenci, provedli post-hoc analýzy podmnožiny zvukových nahrávek z kol pomocí strukturovaného hodnotícího nástroje k měření dodržování zaokrouhlovacího týmu. Procento nejvyšších hodnocení před intervencí a po intervenci bylo porovnáno pomocí GEE chí-kvadrát testu pro binární výsledky, seskupené podle lokality. Skóre top-box bylo vypočteno jako procento účastníků, kteří poskytli nejvyšší odpověď (např. 5 = vynikající). Chybějící údaje byly započteny pomocí vícenásobných imputací.
6 měsíců (3 měsíce před, 3 měsíce po) na web (celkem 7 webů)
Sdílené porozumění mezi rodičem, rezidentem a sestrou
Časové okno: 6 měsíců (3 měsíce před, 3 měsíce po) na web (celkem 7 webů)
Sdílené porozumění mezi rodičem, rezidentem a sestrou bylo měřeno před a po implementaci intervence I-PASS zaměřené na pacienta a rodinu.
6 měsíců (3 měsíce před, 3 měsíce po) na web (celkem 7 webů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CDR-1306-03556

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na I-PASS zaměřený na pacienta a rodinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit