지속적인 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 레브리키주맙 연구
2017년 9월 28일 업데이트: Hoffmann-La Roche
국소 코르티코스테로이드로 부적절하게 조절되는 지속 중등도 내지 중증 아토피 피부염 환자에서 레브리키주맙의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 제2상, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 국소 코르티코스테로이드(TCS)로 부적절하게 조절되는 중등도에서 중증 아토피 피부염(AD)이 지속되는 성인 참가자를 대상으로 피하(SC) 투여된 레브리키주맙의 안전성과 효능을 평가합니다.
이 연구에는 스크리닝 방문, 2주간의 도입 기간, 12주간의 맹검 치료 기간 및 8주간의 안전성 추적 기간이 포함됩니다.
스크리닝 방문 후 적격 참가자는 프로토콜 지정 국소 요법이 시작되는 준비 기간(14일에서 1일)에 들어갑니다.
준비 기간이 끝나면 1) 프로토콜에 지정된 TCS 요법을 준수함을 입증하고 2) 자격 기준을 계속 충족하는 참가자가 무작위로 선정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
212
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1100 DD
- Academisch Medisch Centrum Universiteit Amsterdam; Dermatology and VU University Medical Center
-
Groningen, 네덜란드, 9700RB
- University Medical Center Groningen; Department of Dermatology
-
Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- UMC Utrecht; Dermatology
-
-
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 83301
- Chang Gung Medical Foundation;Kaohsiung Branch; Department of Dermatology
-
Tainan, 대만, 70403
- National Cheng-Kung University Hospital; Department of Dermatology
-
Taipei, 대만, 10048
- National Taiwan University Hospital; Department of Dermatology
-
-
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국, 06973
- Chungang University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- Charite Mitte; Klinik fur Dermatologie
-
Bonn, 독일, 53127
- Universitätsklinik Bonn
-
Frankfurt, 독일, 60590
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
Gera, 독일, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera GmbH; Hautkrankheiten und Allergologie
-
Kiel, 독일, 24105
- UKSH Kiel; Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
Mainz, 독일, 55131
- Universitätsklinikum Mainz
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Dermatology Research Associate
-
San Diego, California, 미국, 92122
- UCSD Division of Dermatology
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- Univ of Calif-San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado; Anschutz Cancer Pavilion
-
-
Florida
-
Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- Ameriderm Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- Olympian Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Healthcare; Dermatology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, 미국, 48084
- Somerset Skin Centre
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University; Dermatology
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10075
- Sadick Research Group
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239-4501
- Oregon Health & Science University; Department of Dermatology
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Medical School-Houston
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Clinical Research Inc.
-
-
-
-
-
Bern, 스위스, 3000
- Inselspital Bern; Dermatologie
-
Lausanne, 스위스, 1011
- CHUV; Dermatologie
-
Zürich, 스위스, 8091
- Universitätsspital Zürich; Dermatologische Klinik
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Dermatologia
-
Madrid, 스페인, 28006
- Hospital Universitario La Princesa, Servicio dermatologia
-
Madrid, 스페인, 28007
- HUGregorio Marañón, Servicio de dermatología
-
Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; servicio dermatologia
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz; Servicio de dermatologia
-
Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia; servicio de dermatología
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Dermatologia
-
-
-
-
-
Dudley, 영국, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital
-
London, 영국, SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital; Skin Therapy Research Unit
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
- Newcastle University & The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Oxford, 영국, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Poole, 영국, BH15 2JB
- Poole Hospital
-
Salford, 영국, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Plzen, 체코, 305 99
- Faculty Hospital; Department of Dermatology
-
Prague 10, 체코, 100 34
- Charles University School of Medicine; Deptartment of Dermatology
-
Usti nad Labem, 체코, 401 13
- Masarykova nemocnice o.z; kozni oddeleni
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3A 2N1
- Institute for Skin Advancement
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3R 6A7
- Guildford Dermatology Specialists
-
-
Ontario
-
Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 5K2
- Dr. Melinda Gooderham Medicine Professional Corporation
-
Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research Inc.
-
Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 1E6
- XLR8 Medical Research Inc.
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, L2K 4L5
- Innovaderm Research Inc.
-
-
-
-
-
Gdańsk, 폴란드, 80-402
- Uniwersyteckie Centeum Kliniczne GUMed; Klinika Dermatologii, Wenerologii i Alergologii
-
Lodz, 폴란드, 90-265
- DERMED Centrum Medyczne; Sp zoo
-
Szczecin, 폴란드, 70-322
- Laser Clinic
-
Tarnow, 폴란드, 33-100
- ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
-
Wroclaw, 폴란드, 51-318
- DERMMEDICA Sp.z o.o.
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33075
- Hopital Saint Andre CHU De Bordeaux; Dermatologie
-
Dijon, 프랑스, 21079
- Hopital du Bocage; Dermatologie
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Hopital Hotel Dieu Et Hme; Clinique Dermatologique
-
Nice cedex 3, 프랑스, 06200
- Hopital l Archet 2; Ginestriere, Service de; Dermatologie
-
Pierre Benite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud; Dermatologie
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00029
- Helsinki University Central Hospital; Skin & Allergy Hospital
-
Tampere, 핀란드, 33520
- Tampere University Hospital; Dermatology and allergology
-
Turku, 핀란드, 20250
- Turku Central University Hospital; Dermatology and allergology
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- St George Dermatology and Skin Cancer Centre
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, 호주, 3053
- Skin & Cancer Foundation
-
Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Royal Melbourne Hospital; Dermatology Department
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, 호주, 6160
- Fremantle Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Hanifin/Rajka 기준으로 진단되고 스크리닝 시 최소 1년 동안 존재한 AD
- 스크리닝 시 Rajka/Langeland 기준에 의해 등급이 매겨진 중등도 내지 중증 AD
- 1개월 이상(스크리닝 방문 전 3개월 이내) 치료 요법에 대해 적어도 매일 TCS 및 AD 치료를 위한 규칙적인 연화제에 대한 부적절한 반응 이력
- EASI 점수 >/= 스크리닝 및 준비 기간 종료 시 14
- IGA 점수 >/= 스크리닝 및 준비 기간 종료 시 3(5점 척도)
- 스크리닝 시 >/= 10% BSA의 AD 관여
- 가려움증 VAS 점수 >/= 스크리닝 시 3
제외 기준:
- 레브리키주맙을 포함한 모든 항인터류킨(IL)-13 또는 항IL-4/IL-13 요법의 과거 및/또는 현재 사용
- 스크리닝 전 4주 이내 또는 연구 물질의 5 반감기 이내 중 더 긴 기간 이내의 연구 물질 사용
- 생물학적 제제에 대한 심각한 알레르기 반응 또는 아나필락시스 반응의 병력 또는 레브리키주맙 주사의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민 반응의 병력
- 도입 기간 전 7일 이내에 식물 요법, 전통적 또는 비전통적 약초 약물, 필수 지방산 또는 침술을 포함하되 이에 국한되지 않는 보완, 대체 또는 동종 요법 약물의 사용 또는 이러한 약물의 필요성 공부하다
- 기타 피부 상태의 증거; T 세포 림프종 또는 알레르기성 접촉 피부염을 포함하되 이에 국한되지 않음
- 스크리닝 시 활동성 피부 감염에 대한 증거 또는 진행 중인 치료(국소 항생제 포함)
- 프로토콜 기준을 충족하는 기타 최근 감염
- 방문 1 이전 12개월 이내에 치료를 요하는 활동성 결핵
- 급성 또는 만성 간염 또는 알려진 간경변의 증거
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염을 포함한 알려진 면역결핍
- 참가자가 연구 기간 동안(도입 기간 포함) TCI 사용을 중단할 의향이 없고 연구자의 의견으로는 그렇게 하는 것이 안전하지 않는 한 스크리닝 시 국소 칼시뉴린 억제제(TCI) 사용
- 심전도(ECG) 스크리닝 또는 실험실 검사에서 임상적으로 유의미한 이상이 조사자의 의견으로는 참여자에게 연구 약물 또는 TCS를 투여할 때 추가 위험을 초래할 수 있습니다.
- 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 또는 상피내 암종을 포함하여 알려진 현재 악성 종양 또는 잠재적 악성 종양에 대한 현재 평가
- 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종, 비흑색종 피부암종, I기 자궁암을 제외하고 스크리닝 전 5년 이내에 악성 종양의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레브리키주맙 250 mg 단일 용량 + TCS 크림
참가자는 1일차에 레브리키주맙 250밀리그램(mg) SC 단일 용량을 투여받은 후 4주차와 8주차에 위약을 투여받습니다. 참가자는 TCS 크림(트리암세놀론 아세토나이드 0.1% 또는 하이드로코르티손 2.5% 크림)을 매일 2회 활성 피부 병변에 지속적으로 도포합니다. 12주간의 치료기간.
|
Lebrikizumab은 각 부문에 명시된 일정에 따라 SC로 투여됩니다.
레브리키주맙에 대한 위약 매칭은 각각의 아암에 명시된 일정에 따라 투여될 것입니다.
TCS 크림(triamcenolone acetonide 0.1% 또는 hydrocortisone 2.5% 크림)을 1일 2회
|
|
실험적: 레브리키주맙 125 mg 단일 용량 + TCS 크림
참가자는 1일차에 레브리키주맙 125mg SC 단일 용량을 투여받은 후 4주차와 8주차에 위약을 투여받습니다. 참가자는 12-12주 동안 활동성 피부 병변에 TCS 크림(트리암세놀론 아세토니드 0.1% 또는 하이드로코르티손 2.5% 크림)을 매일 2회 계속 도포합니다. 주간 치료 기간.
|
Lebrikizumab은 각 부문에 명시된 일정에 따라 SC로 투여됩니다.
레브리키주맙에 대한 위약 매칭은 각각의 아암에 명시된 일정에 따라 투여될 것입니다.
TCS 크림(triamcenolone acetonide 0.1% 또는 hydrocortisone 2.5% 크림)을 1일 2회
|
|
실험적: 레브리키주맙 125mg Q4W + TCS 크림
참가자는 총 3회 용량에 대해 4주마다(Q4W) 레브리키주맙 125mg SC를 받게 됩니다.
참가자는 12주 치료 기간 동안 활성 피부 병변에 TCS 크림(트리암세놀론 아세토나이드 0.1% 또는 하이드로코르티손 2.5% 크림)을 매일 2회 계속 도포합니다.
|
Lebrikizumab은 각 부문에 명시된 일정에 따라 SC로 투여됩니다.
TCS 크림(triamcenolone acetonide 0.1% 또는 hydrocortisone 2.5% 크림)을 1일 2회
|
|
위약 비교기: 위약 Q4W + TCS 크림
참가자는 총 3회에 걸쳐 위약 Q4W를 받게 됩니다.
참가자는 12주 치료 기간 동안 활성 피부 병변에 TCS 크림(트리암세놀론 아세토나이드 0.1% 또는 하이드로코르티손 2.5% 크림)을 매일 2회 계속 도포합니다.
|
레브리키주맙에 대한 위약 매칭은 각각의 아암에 명시된 일정에 따라 투여될 것입니다.
TCS 크림(triamcenolone acetonide 0.1% 또는 hydrocortisone 2.5% 크림)을 1일 2회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12주차에 습진 영역 및 심각도 지수(EASI) 점수(EASI-50) 기준선에서 50% 감소를 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
|
12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12주차에 EASI 점수의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 12주차
|
기준선, 12주차
|
|
12주 차에 EASI 점수의 기준선에서 절대적 변화
기간: 기준선, 12주차
|
기준선, 12주차
|
|
12주차에 EASI 점수(EASI-75) 기준선에서 75% 감소를 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
|
12주차
|
|
12주차에 IGA(Investigator's Global Assessment) 점수가 0 또는 1인 참가자의 백분율
기간: 12주차
|
12주차
|
|
12주차에 IGA 기준선에서 2포인트 이상(>/=) 감소한 참가자의 비율
기간: 12주차
|
12주차
|
|
12주차에 IGA의 기준선에서 절대적 변화
기간: 기준선, 12주차
|
기준선, 12주차
|
|
12주차에 IGSA(Investigator Global Signs Assessment) 점수가 0 또는 1인 참가자 비율
기간: 12주차
|
12주차
|
|
12주차에 IGSA 기준선에서 2점 이상 감소한 참가자 비율
기간: 12주차
|
12주차
|
|
12주차에 IGSA의 베이스라인에서 절대적 변화
기간: 기준선, 12주차
|
기준선, 12주차
|
|
12주차에 아토피 피부염의 중증도 점수(SCORAD)의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 12주차
|
기준선, 12주차
|
|
12주차에 SCORAD 기준선으로부터 절대 변화
기간: 기준선, 12주차
|
기준선, 12주차
|
|
12주차에 SCORAD-50/75 기준선에서 50% 또는 75% 감소한 참가자 비율
기간: 12주차
|
12주차
|
|
12주차에 EASI-50을 달성하고 16주차에 EASI-50을 유지하는 참가자 비율
기간: 12주차, 16주차
|
12주차, 16주차
|
|
12주차에 EASI-50을 달성하고 16주 및 20주차에 EASI-50을 유지하는 참가자의 비율
기간: 12, 16, 20주차
|
12, 16, 20주차
|
|
12주차에 IGA 점수 0 또는 1을 달성하고 16주차에 IGA 점수 0 또는 1을 유지하는 참가자의 비율
기간: 12주차, 16주차
|
12주차, 16주차
|
|
12주에 IGA 점수 0 또는 1을 달성하고 16주 및 20주에 IGA 점수를 0 또는 1로 유지하는 참가자의 비율
기간: 12, 16, 20주차
|
12, 16, 20주차
|
|
12주차에 IGSA 점수 0 또는 1을 달성하고 16주차에 IGSA 점수 0 또는 1을 유지하는 참가자의 비율
기간: 12주차, 16주차
|
12주차, 16주차
|
|
12주에 IGSA 점수 0 또는 1을 달성하고 16주 및 20주에 IGSA 점수를 0 또는 1로 유지하는 참가자의 비율
기간: 12, 16, 20주차
|
12, 16, 20주차
|
|
12주차에 SCORAD-50을 달성하고 16주차에 SCORAD-50을 유지하는 참가자의 비율
기간: 12주차, 16주차
|
12주차, 16주차
|
|
12주차에 SCORAD-50을 달성하고 16주 및 20주차에 SCORAD-50을 유지하는 참가자의 비율
기간: 12, 16, 20주차
|
12, 16, 20주차
|
|
12주차에 영향을 받은 총 % 신체 표면적(BSA)의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 12주차
|
기준선, 12주차
|
|
12주차에 가려움증 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 가려움증의 기준선으로부터 절대 변화
기간: 기준선, 12주차
|
기준선, 12주차
|
|
12주에 소양증 VAS로 측정한 소양증의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 12주차
|
기준선, 12주차
|
|
12주차에 5-D 가려움 척도에 의해 측정된 소양증의 기준선으로부터 절대 변화
기간: 기준선, 12주차
|
기준선, 12주차
|
|
12주차에 5-D 가려움 척도에 의해 측정된 소양증의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 12주차
|
기준선, 12주차
|
|
기준선에서 12주차까지 TCS의 총 사용량(그램)
기간: 기준선에서 12주차까지
|
기준선에서 12주차까지
|
|
12주부터 연구 종료 또는 조기 종료까지 TCS의 총 사용(그램)
기간: 12주부터 연구 종료 또는 조기 종료까지(최대 약 20주)
|
12주부터 연구 종료 또는 조기 종료까지(최대 약 20주)
|
|
기준선에서 12주차까지의 질병 플레어 수
기간: 기준선에서 12주차까지
|
기준선에서 12주차까지
|
|
ADSD(Atopic Dermatitis Symptom Diary)로 평가한 기준선에서 12주차까지의 AD 증상 변화
기간: 기준선, 12주차
|
기준선, 12주차
|
|
아토피성 피부염 영향 설문지(ADIQ)로 평가한 기준선에서 12주차까지 AD 관련 건강 관련 삶의 질(QoL)의 변화
기간: 기준선, 12주차
|
기준선, 12주차
|
|
피부과 삶의 질 지수(DLQI)로 측정한 기준선에서 12주차까지 건강 관련 QoL의 변화
기간: 기준선, 12주차
|
기준선, 12주차
|
|
치료 관련 부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 도입 기간(-14일) 시작부터 연구 완료까지(최대 약 20주)
|
도입 기간(-14일) 시작부터 연구 완료까지(최대 약 20주)
|
|
레브리키주맙에 대한 항치료 항체(ATA) 보유 참가자의 비율
기간: 1, 29, 85, 141일에 투여 전, 연구 중단 방문(141일까지)
|
1, 29, 85, 141일에 투여 전, 연구 중단 방문(141일까지)
|
|
PLBL2(Phospholipase B-Like 2) 단백질에 대한 ATA가 있는 참가자의 비율
기간: 1, 29, 85, 141일에 투여 전, 연구 중단 방문(141일까지)
|
1, 29, 85, 141일에 투여 전, 연구 중단 방문(141일까지)
|
|
질병 반등이 있는 참가자의 비율
기간: 12주부터 약 20주까지
|
12주부터 약 20주까지
|
|
레브리키주맙의 최대 혈청 농도(Cmax)
기간: 1주차에 첫 번째 레브리키주맙 투여 후
|
1주차에 첫 번째 레브리키주맙 투여 후
|
|
레브리키주맙의 Cmax(Tmax) 도달 시간
기간: 1주차에 첫 번째 레브리키주맙 투여 후
|
1주차에 첫 번째 레브리키주맙 투여 후
|
|
Lebrikizumab의 최소 혈청 농도(Cmin)
기간: 4, 8, 12주차에 투여 전
|
4, 8, 12주차에 투여 전
|
|
레브리키주맙의 제거 반감기(t1/2)
기간: 1, 8, 29, 43, 57, 85, 113, 141일에 투여 전, 연구 중단 방문(141일까지)
|
1, 8, 29, 43, 57, 85, 113, 141일에 투여 전, 연구 중단 방문(141일까지)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .