건강한 가족 건강한 힘 연구 (HF2)

이것은 지속 가능한 체중 감량을 위한 두 가지 중재를 비교하는 무작위 시험입니다. 구체적으로 연구자들은 표준 식이 조언을 포함하는 현재의 모범 사례(CBP) 중재를 단백질, 식이 섬유 및 저혈당 지수 탄수화물이 풍부한 식단을 섭취하도록 권장하는 새로운 생활을 위한 건강한 체중(HWL) 중재와 비교할 것입니다. 모집단은 현역(AD) 군인 또는 퇴역 군인(직접 개입 참여자)의 성인 피부양자 및 함께 거주하는 AD 또는 퇴역 군인(간접 개입 참여자)입니다. 1차 결과는 성인 부양 가족의 기준선에서 1년까지의 체중 변화입니다. 이 연구의 목적은 알츠하이머병의 성인 부양 가족 또는 퇴역 군인에게 CBP 및 HWL 개입을 비교하고 성인 부양 가족과 함께 거주하는 알츠하이머 또는 퇴역 군인 모두의 체중 감소 효과를 측정하는 것입니다. 작업 가설은 HWL 개입이 성인 부양 가족의 치료 의도 분석에서 CBP 개입보다 1년 동안 훨씬 더 큰 체중 감소를 가져올 것이며 HWL의 더 큰 체중 감소는 더 나은 관리와 관련될 것이라는 것입니다. 배고픔과 에너지 섭취를 줄이는 목표를 더 잘 준수합니다. 18-24개월 기간까지의 체중 변화는 2018년 12월 또는 그 이전에 연구에서 18-24개월 이정표에 도달할 참가자 코호트에서 2차 결과로 측정됩니다. 2개의 체중 감량 아암 비교를 위해 프로토콜별 분석도 적용됩니다. (또한, 참가자의 AD 또는 은퇴한 군인 파트너에서 체중 변화를 측정하여 1차 수혜자에 대한 효과와 관련된 개입으로 인한 이점의 파급 효과가 있다는 가설을 테스트합니다.) 원래 연구 계획은 2년 동안 체중 변화를 조사하는 것이었지만 예상보다 느린 모집으로 인해 가설은 1년이 1차 결과가 되도록 수정되었고 하위 그룹의 2차 결과는 18-24개월까지 따랐습니다.

연구자들은 우리의 중심 가설을 테스트하고 다음과 같은 기술적 목표로 연구 목표를 달성할 계획입니다.

1. 알츠하이머병 또는 퇴역 군인의 성인 부양가족을 대상으로 1년 동안 HWL 개입과 CBP 개입을 비교하는 무작위 시험을 수행합니다. 1차 결과는 기준선에서 1년까지의 체중 변화입니다. 작업 가설은 HWL 개입에 대한 무작위 배정이 CBP 개입에 대한 무작위 배정보다 1년 동안 훨씬 더 큰 체중 감소를 초래할 것이며 HWL 개입의 더 큰 체중 감소는 에너지 섭취 감소 및 굶주림.
2. 2018년 12월 또는 그 이전에 18-24개월 이정표에 도달할 참가자 하위 그룹에서 18-24개월 시점에 걸쳐 HWL 개입 참가자의 체중 감소 변화를 CBP 개입과 비교합니다. 작업 가설은 HWL 중재에 대한 무작위화가 CBP 중재에 대한 무작위화에 비해 체중 감소 유지가 상당히 개선될 것이라는 것입니다.
3. AD의 성인 부양 가족 또는 퇴역 군인에게 전달된 중재가 AD 또는 퇴역 군인 자체의 무게에 미치는 영향을 조사합니다. 예비 데이터를 기반으로 한 작업 가설은 개입 참가자가 함께 거주하는 AD 또는 퇴역 군인에게 프로그램 혜택의 "파급 효과"가 있을 것이라는 것입니다. 구체적으로, 과체중 및 비만인 AD 또는 퇴역 군인은 개입에 간접적으로 노출된 AD 또는 퇴역 군인의 체중 감소가 체중에 비례하기 때문에 파트너가 CBP 개입에 비해 HWL 개입에 무작위 배정되는 경우 더 많은 체중이 감소합니다. 직접적으로 노출된 성인 부양가족의 상실.
4. 심혈관 대사 위험 인자의 변화에 ​​대한 두 개입의 효과를 비교합니다. 작업 가설은 HWL 개입에 등록된 성인 부양 가족이 CBP 개입에 비해 기준선과 1년 사이에 주요 심장 대사 위험 요소에서 훨씬 더 큰 개선이 있을 것이며 그룹 간 차이는 체중 감소의 차이로 예측된다는 것입니다. 2018년 12월 또는 그 이전에 18-24개월 시점에 도달한 선택된 참가자 하위 그룹의 경우 작업 가설은 기준선과 2년 사이에 HWL에 등록된 성인 부양 가족의 주요 심장 대사 위험 요소에서 훨씬 더 큰 개선이 있을 것이라는 것입니다. CBP 개입에 비해.