Estudo de Forças Saudáveis ​​de Famílias Saudáveis (HF2)

Este é um estudo randomizado comparando duas intervenções diferentes para perda de peso sustentável. Especificamente, os pesquisadores compararão uma intervenção atual de melhores práticas (CBP) que inclui aconselhamento dietético padrão com uma nova intervenção de peso saudável para viver (HWL) que inclui recomendações para comer uma dieta rica em proteínas, fibras alimentares e carboidratos de baixo índice glicêmico. A população será composta por adultos dependentes de militares da ativa (AD) ou militares reformados (participantes de intervenção direta) e dos militares AD ou aposentados com quem residam (participantes de intervenção indireta). O resultado primário será a mudança de peso desde a linha de base até 1 ano nos dependentes adultos. O objetivo deste estudo é comparar as intervenções CBP e HWL quando entregues a dependentes adultos de AD ou militares aposentados e medir os efeitos da perda de peso tanto nos dependentes adultos quanto nos AD ou militares aposentados com quem vivem. A hipótese de trabalho é que a intervenção HWL resultará em perda de peso significativamente maior em 1 ano do que a intervenção CBP em uma análise de intenção de tratar em dependentes adultos, e que a maior perda de peso em HWL estará associada a um maior gerenciamento de fome e maior adesão à meta de redução da ingestão energética. A mudança de peso até o período de 18 a 24 meses será medida como um resultado secundário em uma coorte de participantes que atingirão o marco de 18 a 24 meses no estudo em ou antes de dezembro de 2018. Uma análise por protocolo também será aplicada para comparação dos dois braços de perda de peso. (Além disso, a mudança de peso será medida no AD dos participantes ou no parceiro militar aposentado para testar a hipótese de que há um efeito cascata nos benefícios das intervenções associadas aos efeitos nos receptores primários.) O plano original do estudo era examinar a mudança de peso ao longo de 2 anos, mas devido ao recrutamento mais lento do que o previsto, as hipóteses foram revisadas para permitir que 1 ano fosse o desfecho primário, com desfechos secundários no subgrupo acompanhados até 18-24 meses.

Os pesquisadores planejam testar nossa hipótese central e cumprir os objetivos do estudo com os seguintes objetivos técnicos:

1. Realizar um estudo randomizado comparando a intervenção HWL à intervenção CBP durante 1 ano em adultos dependentes de DA ou militares aposentados. O resultado primário será a mudança de peso desde a linha de base até 1 ano. A hipótese de trabalho é que a randomização para a intervenção HWL resultará em perda de peso significativamente maior ao longo de 1 ano do que a randomização para a intervenção CBP, e que uma maior perda de peso na intervenção HWL estará associada a uma maior adesão às metas de redução da ingestão de energia e fome.
2. Compare a mudança na perda de peso dos participantes na intervenção HWL com a intervenção CBP ao longo dos pontos de tempo de 18 a 24 meses no subgrupo de participantes que atingirão o marco de 18 a 24 meses em ou antes de dezembro de 2018. A hipótese de trabalho é que a randomização para a intervenção HWL resultará em retenção de perda de peso significativamente melhorada em comparação com a randomização para a intervenção CBP.
3. Examinar os efeitos das intervenções realizadas a dependentes adultos de AD ou militares reformados sobre o peso dos próprios militares AD ou reformados. A hipótese de trabalho, com base em dados preliminares, é que haverá um efeito cascata dos benefícios do programa dos participantes da intervenção para os militares AD ou aposentados com quem convivem; especificamente, AD ou militares aposentados com sobrepeso e obesidade perderão mais peso se seu parceiro for randomizado para a intervenção HWL em comparação com a intervenção CBP, porque a perda de peso de AD ou militares aposentados indiretamente expostos à intervenção será proporcional ao peso perda de seu dependente adulto diretamente exposto.
4. Compare os efeitos das duas intervenções sobre as mudanças nos fatores de risco cardiometabólicos. A hipótese de trabalho é que haverá melhorias significativamente maiores entre a linha de base e 1 ano nos principais fatores de risco cardiometabólico em adultos dependentes inscritos na intervenção HWL em comparação com a intervenção CBP, e as diferenças entre os grupos serão previstas pelas diferenças na perda de peso. Para um subgrupo selecionado de participantes que atingem o ponto de tempo de 18 a 24 meses em ou antes de dezembro de 2018, a hipótese de trabalho é que haverá melhorias significativamente maiores entre a linha de base e 2 anos nos principais fatores de risco cardiometabólico em dependentes adultos inscritos no HWL em comparação com a intervenção CBP.