건강한 만삭아의 대변 특성에 대한 프리바이오틱스 및 락토페린 함유 유아용 조제분유의 영향
2016년 4월 20일 업데이트: Jiang WU, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
모유(HM)는 프리바이오틱스 및 락토페린과 같은 유익한 영양소가 많이 포함되어 있는 영유아의 황금 표준 영양소로 간주됩니다.
이전 연구에서는 프리바이오틱스와 락토페린이 모두 비피도박테리아가 지배하는 결장 미생물총을 생성하는 데 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 프리바이오틱스와 락토페린.
연구 개요
상세 설명
모유(HM)는 프리바이오틱스 및 락토페린과 같은 유익한 영양소가 많이 포함되어 있는 영유아의 황금 표준 영양소로 간주됩니다.
이전 연구에서는 프리바이오틱스와 락토페린 모두 비피도박테리아가 지배하는 결장 미생물총과 장 면역 체계를 생성하는 데 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 프리바이오틱스와 락토페린이 보충된 초기 영아용 조제분유를 먹인 영아의 대변 특성(장내 미생물 포함) 수용도 및 위장관 내성을 조사하고 이 데이터를 모유만 수유하는 영아와 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- Xin Hua Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중이 2,500g 이상인 만기
- 건강하다
- 설사 증상이 없고 등록 전 최소 1주일 동안 항생제를 투여받지 않았음
- 모유나 유아용 조제분유로만 먹인다.
제외 기준:
- 미숙아
- 알려진 질병이 있거나 현재 약물을 복용하고 있는 경우
- 혼합 수유
- 설사 증상으로
- 1주일 이내에 항생제 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 모유 수유
모유수유만 하는 건강한 만삭아, 등록연령: 생후 30-50일
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실험적: 분유 먹이기
조제분유만 먹인 건강한 만삭아, 등록 연령: 생후 30-50일
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유아용 조제유에는 프리바이오틱스와 락토페린이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성장
기간: 6주
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머리 둘레 및 체중 증가
|
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 관용 및 안전성
기간: 6주
|
구토 및 대변 특성의 일일 기록; 감염 에피소드 및 기타 부작용 기록
|
6주
|
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장내 미생물
기간: 6주
|
DNA 시퀀싱 기술로 아기 대변의 박테리아 구성을 테스트합니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jiang Wu, MD, Xin Hua Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCMCIRB-K2013005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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