Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prebiootteja ja laktoferriiniä sisältävän äidinmaidonkorvikkeen vaikutus terveiden vauvojen ulosteen ominaisuuksiin

keskiviikko 20. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jiang WU, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ihmisen maitoa (HM) pidetään imeväisten kultaisena ravintoaineena, joka sisältää paljon hyödyllisiä ravintoaineita, kuten prebiootteja ja laktoferriiniä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä prebiooteilla että laktoferriinillä on tärkeä rooli bifidobakteerien hallitseman paksusuolen mikroflooran muodostumisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ulosteen ominaisuuksia, hyväksyttävyyttä ja maha-suolikanavan sietokykyä keskeneräisillä imeväisillä, joille on annettu äidinmaidonkorvike, johon on lisätty prebiootteja ja laktoferriini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen maitoa (HM) pidetään imeväisten kultaisena ravintoaineena, joka sisältää paljon hyödyllisiä ravintoaineita, kuten prebiootteja ja laktoferriiniä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä prebiooteilla että laktoferriinillä on tärkeä rooli bifidobakteerien hallitseman paksusuolen mikroflooran sekä suoliston immuunijärjestelmän luomisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ulosteen ominaisuuksia (mukaan lukien suoliston mikrobisto) ja maha-suolikanavan sietokykyä pikkulapsilla, joita ruokittiin prebiooteilla ja laktoferriinillä täydennetyllä äidinmaidonkorvikkeella, ja verrata näitä tietoja yksinomaan rintaruokinnassa oleviin imeväisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
        • Xin Hua Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysiaikainen syntymäpaino ≥2500 g
  • olla hyvässä kunnossa
  • ilman ripulin oireita eikä ollut saanut antibiootteja vähintään viikkoon ennen ilmoittautumista
  • yksinomaan äidinmaidolla tai äidinmaidonkorvikkeella

Poissulkemiskriteerit:

  • keskos
  • joilla on tunnettuja sairauksia tai käytät parhaillaan lääkkeitä
  • sekaruokinta
  • ripulin oireiden kanssa
  • sai antibiootteja 1 viikon sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Rintaruokittu
yksinomaan rintaruokinnassa syntyneet terveet lapset, ilmoittautumisikä: 30-50 päivää
Kokeellinen: Formula ruokittu
terveet syntyneet imeväiset, jotka ruokitaan vain korvikkeella, ilmoittautumisikä: 30-50 päivää
Muut: kaava
Äidinmaidonkorvike sisältää prebiootteja ja laktoferriiniä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pään ympärysmitat ja painonnousu
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan sietokyky ja turvallisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
päivittäiset tiedot oksentelusta ja ulosteesta; tiedot infektiojaksoista ja muista haittavaikutuksista
6 viikkoa
suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 6 viikkoa
testaa bakteerikoostumusta vauvan ulosteissa DNA-sekvensointitekniikalla
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiang Wu, MD, Xin Hua Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCMCIRB-K2013005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infant Formula -intoleranssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa