Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van prebiotica en lactoferrine-bevattende zuigelingenvoeding op ontlastingskenmerken bij gezonde voldragen baby's

20 april 2016 bijgewerkt door: Jiang WU, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Moedermelk (HM) wordt beschouwd als de gouden standaardvoedingsstof voor zuigelingen, die veel heilzame voedingsstoffen bevat, zoals prebiotica en lactoferrine. Eerdere studies hebben aangetoond dat zowel prebiotica als lactoferrine een belangrijke rol spelen bij het genereren van een door bifidobacteriën gedomineerde microflora in de dikke darm. lactoferrine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Moedermelk (HM) wordt beschouwd als de gouden standaardvoedingsstof voor zuigelingen, die veel heilzame voedingsstoffen bevat, zoals prebiotica en lactoferrine. Eerdere studies hebben aangetoond dat zowel prebiotica als lactoferrine een belangrijke rol spelen bij het genereren van een door bifidobacteriën gedomineerde microflora in de dikke darm en het immuunsysteem van de darm. Het doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid van de stoelgang (waaronder de darmflora) en de gastro-intestinale tolerantie te onderzoeken bij zuigelingen die een beginnende zuigelingenvoeding kregen aangevuld met prebiotica en lactoferrine, en deze gegevens te vergelijken met zuigelingen die uitsluitend borstvoeding kregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Xin Hua Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldragen met een geboortegewicht ≥2.500 g
  • in goede gezondheid verkeren
  • zonder symptomen van diarree en had gedurende ten minste 1 week voor inschrijving geen antibiotica gekregen
  • uitsluitend gevoed met moedermelk of zuigelingenvoeding

Uitsluitingscriteria:

  • te vroeg geboren baby
  • met bekende ziekten of momenteel medicijnen gebruiken
  • gemengde voeding
  • met symptomen van diarree
  • antibiotica gekregen binnen 1 week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Borstvoeding
gezonde voldragen baby's die uitsluitend borstvoeding geven, inschrijvingsleeftijd: 30-50 dagen oud
Experimenteel: Formule gevoed
gezonde voldragen baby's uitsluitend met formulevoeding, inschrijvingsleeftijd: 30-50 dagen oud
Ander: formule
Een zuigelingenvoeding bevat prebiotica en lactoferrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
groei
Tijdsspanne: 6 weken
Hoofdomtrek en gewichtstoename
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale tolerantie en veiligheid
Tijdsspanne: 6 weken
dagelijkse registratie van kenmerken van braken en ontlasting; registraties van infectie-episodes en andere nadelige effecten
6 weken
darmflora
Tijdsspanne: 6 weken
test de bacteriesamenstelling in babyontlasting door DNA-sequencingtechnologie
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jiang Wu, MD, Xin Hua Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SCMCIRB-K2013005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intolerantie voor zuigelingenvoeding

Klinische onderzoeken op formule

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren