뇌성마비 아동의 배뇨 재교육
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP) 아동(Rosenbaum, 2007)은 전형적인 발달 아동에 비해 나이가 들면서 방광과 장을 조절할 수 있습니다(Ozturk, 2006). 낮과 밤의 요실금, 변실금 및 변비의 발병률은 이 집단에서 더 높습니다.
어린이의 요실금은 종종 요로 요법으로 치료됩니다. 하부 요로 기능 장애에 대한 비수술적, 비약물적 치료법입니다. 표준 요로 요법은 비간섭적이며 생활 방식, 수분 섭취 및 방광 일지에 관한 정보, 지침, 조언 제공을 포함합니다. 또한 다양한 형태의 골반저 훈련, 행동 수정, 바이오피드백, 전기 자극 및 카테터 삽입과 같은 특정 중재를 사용할 수 있습니다(Neveus, 2006). 최근 연구에서 요실금이 있는 어린이의 치료에 요로 요법이 성공적인 것으로 입증되었습니다(Mulders, 2010).
CP 아동의 요실금 유병률이 높음에도 불구하고 이 집단에서 가능한 치료 전략은 제대로 조사되지 않았습니다. 너무 자주 CP 아동의 요실금은 정상적이고 피할 수 없으며 사소한 문제로 간주됩니다.
목표: CP 아동의 요실금에 대한 개별화된 요로 요법의 영향을 조사합니다.
포함된 CP가 있는 아동은 CP 유형과 정신 능력에 따라 개입 그룹과 통제 그룹의 2개 그룹으로 무작위 배정되고 계층화됩니다. 개입 그룹은 즉각적인 치료를 받게 됩니다. 1년의 치료 후 6개월의 추적 관찰이 적용됩니다. 대조군은 6개월 후에 시작되며 정보는 대조군으로 사용됩니다. CP가 없는 요실금 어린이는 치료를 받고 대조군으로도 활동하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital, Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 야뇨증 및/또는 변실금을 동반하거나 동반하지 않는 주간 요실금
- 뇌성마비(CP 아동의 팔)
- 정상적인 발달(CP가 없는 어린이의 팔)
제외 기준:
- 고립 요로 감염
- 고립된 야뇨증
- 고립된 기능 장애 배뇨
- 고립성 변실금
- 해부학적 이상
- 비뇨기과 또는 신장 수술의 병력
- 지난 3개월 동안의 요실금에 대한 약물
- 지난 6개월간 골반 재교육
- 요실금에 영향을 미치는 다른 신경학적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CP가 있는 어린이 - 치료
소아는 1년 동안 요실금 치료를 받고 이후 6개월의 추적 기간이 적용됩니다.
중재에는 약물 요법/특정 요로 요법을 포함하거나 포함하지 않는 표준 요로 요법이 포함됩니다.
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개별화
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간섭 없음: CP가 있는 어린이 - 통제
어떤 치료도 받지 않은 채 6개월 동안 아이들을 추적합니다.
이 추적 기간이 지나면 소아도 6개월 동안 요실금 치료를 받습니다.
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활성 비교기: CP가 없는 어린이
소아는 1년 동안 요실금 치료를 받습니다.
중재에는 약물 요법/특정 요로 요법을 포함하거나 포함하지 않는 표준 요로 요법이 포함됩니다.
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개별화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지에 의해 측정된 요실금의 변화에 대한 주관적 보고
기간: 기준선 및 3-6-12개월 + 후속 조치
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기준선 및 3-6-12개월 + 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지로 측정한 하부 요로 증상(LUTS)
기간: 기준선 및 6-12개월
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기준선 및 6-12개월
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음주 및 배뇨 차트로 측정한 음주 행동
기간: 기준선 및 6-12개월
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기준선 및 6-12개월
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ROME III 기준에 의해 측정된 변비/변실금
기간: 기준선 및 6-12개월
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기준선 및 6-12개월
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uroflow/EMG로 측정한 배뇨 중 배뇨 변수 및 골반저 활동
기간: 기준선 및 3-6-12개월
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Uroflow 및 골반저 EMG + 후유동 잔류물
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기준선 및 3-6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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