Reeducação da Micção em Crianças com Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com paralisia cerebral (PC) (Rosenbaum, 2007) ganham controle da bexiga e do intestino em idades mais avançadas em comparação com crianças em desenvolvimento típico (Ozturk, 2006). A incidência de incontinência urinária diurna e noturna, incontinência fecal e constipação é maior nessa população.
A incontinência em crianças é frequentemente tratada com uroterapia. Este é um tratamento não cirúrgico e não farmacológico para disfunções do trato urinário inferior. A uroterapia padrão é não intervencionista e inclui informações, instruções, conselhos sobre estilo de vida, ingestão de líquidos e diários da bexiga. Adicionalmente, intervenções específicas podem ser utilizadas, tais como: várias formas de treinamento do assoalho pélvico, modificação comportamental, biofeedback, estimulação elétrica e cateterismo (Neveus, 2006). Pesquisas recentes provaram que a uroterapia é bem-sucedida no tratamento de crianças com incontinência diurna (Mulders, 2010).
Apesar da alta prevalência de incontinência em crianças com PC, as possíveis estratégias de tratamento nessa população são pouco investigadas. Com muita frequência, a incontinência urinária em crianças com PC é considerada um problema normal, inevitável e até menor.
Objetivo: Investigar a influência da uroterapia individualizada na (in)continência de crianças com PC.
As crianças com PC incluídas serão randomizadas e estratificadas por tipo de PC e habilidades mentais em 2 grupos: o grupo de intervenção e o grupo de controle. O grupo de intervenção receberá terapia imediata. Após um ano de terapia, será aplicado um acompanhamento de 6 meses. O grupo de controle começará 6 meses depois e as informações serão usadas como grupo de controle. Crianças incontinentes sem PC receberão terapia e também atuarão como grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital, Ghent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incontinência urinária diurna com ou sem enurese e/ou incontinência fecal
- Paralisia cerebral (braços de crianças com PC)
- Desenvolvimento normal (braços de crianças sem PC)
Critério de exclusão:
- Infecções urinárias isoladas
- enurese isolada
- Micção disfuncional isolada
- Incontinência fecal isolada
- Anormalidades anatômicas
- História de cirurgia geniturinária ou renal
- Medicação para incontinência durante os últimos 3 meses
- Reeducação pélvica nos últimos 6 meses
- outros problemas neurológicos que influenciam a continência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crianças com PC - Terapia
As crianças recebem tratamento para incontinência durante um ano, após o qual será aplicado um período de acompanhamento de 6 meses.
A intervenção inclui uroterapia padrão com ou sem farmacoterapia/uroterapia específica
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Individualizado
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Sem intervenção: Crianças com PC - Controle
As crianças são acompanhadas por 6 meses, não recebendo nenhum tratamento.
Após esse período de acompanhamento, as crianças também recebem tratamento para incontinência por 6 meses.
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Comparador Ativo: Crianças sem PC
As crianças recebem tratamento para incontinência durante 1 ano.
A intervenção inclui uroterapia padrão com ou sem farmacoterapia/uroterapia específica
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Individualizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Relatório subjetivo de alteração na incontinência urinária medida por questionário
Prazo: Linha de base e 3-6-12 meses + acompanhamento
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Linha de base e 3-6-12 meses + acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas do trato urinário inferior (LUTS) medidos por questionário
Prazo: linha de base e 6-12 meses
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linha de base e 6-12 meses
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Comportamento de beber medido por gráficos de beber e urinar
Prazo: Linha de base e 6-12 meses
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Linha de base e 6-12 meses
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Constipação/incontinência fecal medida pelos critérios ROME III
Prazo: Linha de base e 6-12 meses
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Linha de base e 6-12 meses
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variáveis miccionais e atividade do assoalho pélvico durante a micção medida por uroflow/EMG
Prazo: Linha de base e 3-6-12 meses
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Uroflow e EMG do assoalho pélvico + resíduo pós-miccional
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Linha de base e 3-6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Dano Cerebral, Crônico
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Paralisia cerebral
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Enurese diurna
Outros números de identificação do estudo
- 2011/766.1
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