Reeducación de la micción en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con parálisis cerebral (PC) (Rosenbaum, 2007) obtienen control de la vejiga y los intestinos a una edad más avanzada en comparación con los niños en desarrollo típicos (Ozturk, 2006). La incidencia de incontinencia urinaria diurna y nocturna, incontinencia fecal y estreñimiento es mayor en esta población.
La incontinencia en los niños a menudo se trata con uroterapia. Este es un tratamiento no quirúrgico y no farmacológico para las disfunciones del tracto urinario inferior. La uroterapia estándar no es intervencionista e incluye dar información, instrucciones, consejos sobre el estilo de vida, la ingesta de líquidos y los diarios de la vejiga. Además, se pueden utilizar intervenciones específicas, como: diversas formas de entrenamiento del suelo pélvico, modificación del comportamiento, biorretroalimentación, estimulación eléctrica y cateterismo (Neveus, 2006). Investigaciones recientes han demostrado que la uroterapia es exitosa para el tratamiento de niños con incontinencia diurna (Mulders, 2010).
A pesar de la alta prevalencia de incontinencia en niños con PC, las posibles estrategias de tratamiento en esta población están poco investigadas. Con demasiada frecuencia, la incontinencia urinaria en niños con parálisis cerebral se considera un problema normal, inevitable e incluso menor.
Objetivo: Investigar la influencia de la uroterapia individualizada en la (in)continencia de niños con PC.
Los niños con PC incluidos serán aleatorizados y estratificados por tipo de PC y habilidades mentales en 2 grupos: el grupo de intervención y el grupo de control. El grupo de intervención recibirá terapia inmediata. Después de un año de terapia, se aplicará un seguimiento de 6 meses. El grupo de control comenzará 6 meses después y la información se utilizará como grupo de control. Los niños incontinentes sin PC recibirán terapia y también actuarán como grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital, Ghent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incontinencia urinaria diurna con o sin enuresis y/o incontinencia fecal
- Parálisis cerebral (Brazos de niños con parálisis cerebral)
- Desarrollo normal (Brazos de niños sin PC)
Criterio de exclusión:
- Infecciones urinarias aisladas
- Enuresis aislada
- Micción disfuncional aislada
- Incontinencia fecal aislada
- Anomalías anatómicas
- Antecedentes de cirugía genitourinaria o renal
- Medicamentos para la incontinencia durante los últimos 3 meses
- Reeducación pélvica durante los últimos 6 meses
- otros problemas neurológicos que influyen en la continencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños con PC - Terapia
Los niños reciben tratamiento para la incontinencia durante un año, tras el cual se aplicará un periodo de seguimiento de 6 meses.
La intervención incluye uroterapia estándar con o sin farmacoterapia/uroterapia específica
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Individualizado
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Sin intervención: Niños con PC - Control
Los niños son seguidos durante 6 meses, no recibiendo ningún tratamiento.
Después de este período de seguimiento, los niños también reciben tratamiento para la incontinencia durante 6 meses.
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Comparador activo: Niños sin PC
Los niños reciben tratamiento para la incontinencia durante 1 año.
La intervención incluye uroterapia estándar con o sin farmacoterapia/uroterapia específica
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Individualizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Informe subjetivo de cambio en la incontinencia urinaria medido por cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-6-12 meses + seguimiento
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Línea de base y 3-6-12 meses + seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) medidos por cuestionario
Periodo de tiempo: línea de base y 6-12 meses
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línea de base y 6-12 meses
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Comportamiento de bebida medido por gráficos de consumo y micción
Periodo de tiempo: Línea de base y 6-12 meses
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Línea de base y 6-12 meses
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Estreñimiento/incontinencia fecal medida según los criterios de ROMA III
Periodo de tiempo: Línea de base y 6-12 meses
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Línea de base y 6-12 meses
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variables miccionales y actividad del suelo pélvico durante la micción medidas por uroflow/EMG
Periodo de tiempo: Línea base y 3-6-12 meses
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Uroflow y EMG de suelo pélvico + residuo posmiccional
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Línea base y 3-6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Parálisis cerebral
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Enuresis Diurna
Otros números de identificación del estudio
- 2011/766.1
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