어려운 기도에서 Totaltrack과 Macintosh Laryngoscope를 이용한 기관 삽관의 비교
2016년 10월 11일 업데이트: Manuel Ángel Gómez-Ríos
어려운 기도에서 Totaltrack과 Macintosh Laryngoscope를 사용한 기관 삽관의 비교: 무작위 통제 임상 시험
기관 내 삽관은 일반적으로 무제한 외과적 접근을 허용하기 위해 필요합니다.
Macintosh 후두경이 표준 방법입니다.
그러나 기도가 어려운 특정 상황에서 이 기술은 효과가 없으며 환자가 잘 견디지 못합니다.
광섬유 삽관은 이 시나리오에서 금본위제이지만 때로는 실패 또는 사용 불가능으로 인해 불가능하므로 대안이 필요합니다.
TotalTrack(MedComflow SA, 스페인 바르셀로나 소재)은 기도 관리를 위해 특별히 설계되었습니다.
그러나 임상에서의 사용에도 불구하고 직접적인 후두경 검사에 대한 비교 연구는 전무하다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
A Coruña, 스페인, 15008
- Manuel Ángel Gómez Ríos
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OTI가 필요한 선택적 전신 마취를 받는 환자.
- 마취 전 상담 중에 충분한 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자, 또는 적절한 명상을 통해 연구에 포함하는 것에 대한 동의를 표명한 환자.
- 연령 ≥18세.
- ASA I-III.
- 사용된 절차와 장비를 이해할 수 있는 충분한 지적 능력.
- 어려운 기도의 예측인자(Mallampatti class III 또는 IV, 흉골 거리 <6 cm, 흉골 거리 <12.5 cm, 절간 거리 <4.0 cm, 교합 검사 II 또는 III, 경추 이동성 <90 ° 또는 어려운 삽관 이력).
- 갑상선 수술 또는 현 인두후두, 성문 또는 경부 병리
- BMI >30kg/m2
- 흡인에 대한 위험 요인을 나타내지 않음
- 호흡기 질환, 관상 동맥 또는 뇌 혈관을 나타내지 않습니다.
- 수술 전 인후염이 없는 경우
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 못함
- 임신
- 프로토콜에 포함된 모든 약물에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 토탈트랙
토탈트랙이 포함된 OTI
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활성 비교기: 매킨토시 후두경
Macintosh 후두경이 있는 OTI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적인 삽관의 총 시간
기간: 구강 기관 삽관 시간(TOTI)(최대 1시간)
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구강 기관 삽관 시간(TOTI)(최대 1시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IDS 척도
기간: TOTI(최대 1시간)
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TOTI(최대 1시간)
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POGO 점수
기간: TOTI(최대 1시간)
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TOTI(최대 1시간)
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기동 횟수
기간: TOTI(최대 1시간)
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TOTI(최대 1시간)
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기관내 삽관 시도 횟수
기간: TOTI(최대 1시간)
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TOTI(최대 1시간)
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구강 기관 삽관 중 마취 전문의가 취하는 자세
기간: TOTI(최대 1시간)
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TOTI(최대 1시간)
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혈역학적 반응
기간: TOTI 삽관 전후(최대 10분)
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심박수, 동맥압
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TOTI 삽관 전후(최대 10분)
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합병증
기간: TOTI 및 삽관 후(최대 24시간)
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시각적 아날로그 척도(0-10)
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TOTI 및 삽관 후(최대 24시간)
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장치별 기관내삽관 성공률
기간: TOTI(최대 1시간)
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TOTI(최대 1시간)
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만족도
기간: 삽관 후 시간(최대 10분)
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시각적 아날로그 척도(0-10)
|
삽관 후 시간(최대 10분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Pearce A. Evaluation of the airway and preparation for difficulty. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Dec;19(4):559-79. doi: 10.1016/j.bpa.2005.07.004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MGR-TT-2015-D1
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