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진통 중인 환자에서 경막외 장치의 올바른 배치를 확인하기 위한 박동 압력 파형

2016년 2월 24일 업데이트: Ilana Sebbag, Lawson Health Research Institute

진통 중인 임신 환자에서 경막외 바늘과 카테터의 올바른 배치를 확인하기 위한 박동성 압력 파형의 존재의 효능: 타당성 조사

경막 외 진통제는 진통 완화에 매우 효과적이며 임산부가 널리 선택합니다. 그러나 느슨한 조직 인대와 부종으로 인해 임신 환자의 경우 경막 외 바늘을 배치하는 것이 어려울 수 있으므로 공간을 찾는 데 사용되는 전통적인 저항 손실 방법(LOR)이 미묘하여 재시도가 발생하여 진통의 시작을 지연시킬 수 있습니다. 합병증의 위험이 증가하기 때문입니다. 진통이 없는 환자에게 삽입한 경막외 바늘의 박동성 압력 파형을 변환하는 능력은 성공적인 경막외 바늘 삽입과 높은 상관관계가 있습니다. 분만 중인 여성에서 올바른 경막외 바늘 배치로 박동성 압력 파형을 얻는 효능을 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

경막외 노동 진통제를 요청하는 환자는 모집 대상이 됩니다. 사전 서면 동의를 얻은 후 모니터 배치 및 무균 기술, 17G 경막외 바늘은 마취과 의사가 선택한 요추 수준에서 공기 또는 식염수에 대한 저항 손실(LOR) 기술을 사용하여 배치됩니다. LOR이 발생하면 바늘은 해당 주사기에서 2mL NaCl 0.9%로 채워지고 압력 모니터링 액세서리가 바늘에 연결됩니다. 그런 다음 두 번째 조사자는 고압 튜브를 액세서리에 건드리지 않고 연결하고 압력은 바늘 삽입 수준에서 0이 됩니다. 그러면 압력이 변환되고 파형이 기록됩니다. 그런 다음 경막외 카테터(SIMS Portex)를 바늘을 통해 통과시키고 경막외 바늘 끝에서 5cm 전진시킵니다. 경막외 카테터를 제자리에 고정한 후 환자를 옆으로 눕힙니다. 그런 다음 카테터는 주사기에서 NaCl 0.9%로 채워지고 척추 수준에서 수평으로 맞춰진 고압 튜브 확장이 카테터에 연결되고 압력이 변환되고 기록됩니다. 기록된 데이터에는 2개의 매개변수가 포함됩니다. 1) 박동 파형의 유무 및 2) 경막외강에서 읽은 실제 압력(mmHg). 이러한 판독값은 2개의 뚜렷한 순간에 얻어집니다. 수축 사이의 간격 동안을 의미하는 "휴식" 상태와 경막외 카테터를 배치한 후 첫 번째 수축 동안의 "활성" 상태입니다. 에피네프린이 포함된 2% 리도카인 3mL의 테스트 용량1:200.000 잠재적 인 척추 또는 혈관 내 주사를 배제하기 위해 제공됩니다. 3분 후 진통제로 0.125% 부피바카인 10mL의 로딩 용량을 투여하고 30분에 T10 이상에서 양측 감각 차단의 유무를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • Victoria Hospital- LHSC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 환자
  • ASA I-III
  • 만기 임신(>37주)
  • 18세 이상
  • 조기 진통(경부 확장 6cm 미만)
  • BMI<40

제외 기준:

  • 경막외 진통제 배치에 대한 모든 금기 사항(응고병증, 패혈증, 부위 감염, ICP 증가, 혈액량 감소, 불안정 허혈성 심장 질환, 불안정 신경 질환, 심한 대동맥 협착증, 이전 척추 수술, LA 알레르기)
  • 산모 또는 태아의 복지에 대한 심각한 우려.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경막외 압력 파형

연구 모집단:

  • 만기 임신
  • 노동에서
  • 18세 이상.
절차: 경막외 압력 파형
저항 손실이 발생하면 고압 튜브 확장이 바늘에 연결되고 압력이 변환되고 파형이 기록됩니다. 그런 다음 경막 외 카테터가 바늘을 통과하고 고압 튜브 확장에 연결되고 압력이 변환되고 기록됩니다. 에피네프린 1:200.000을 함유한 2% 리도카인 3mL의 시험 용량 잠재적 인 척추 또는 혈관 내 주사를 배제하기 위해 제공됩니다. 3분 후 진통제로 0.125% 부피바카인 10mL의 로딩 용량을 투여하고 30분에 T10 이상에서 양측 감각 차단의 유무를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막외 바늘 삽입 성공
기간: 선량 주입 후 30분
국소 마취제 주입 30분 후 성공적인 경막외 차단의 좋은 예측 인자로서 경막외 바늘에 박동성 압력 파형의 존재
선량 주입 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MmHg 단위의 경막외 압력
기간: 경막외 바늘 삽입 후 5분
자궁 수축 및 수축 사이의 경막외 압력(mmHg)
경막외 바늘 삽입 후 5분
카테터의 경막외 파형
기간: 경막외 카테터 삽입 직후
삽입 직후 경막외 카테터를 통해 측정된 경막외 파형의 유무
경막외 카테터 삽입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Indu Singh, MD, FRCPC, University of Western Ontario, Schulich School of Medicine, Department of Anesthesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 106323

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아니요

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