Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krzywa pulsacyjnego ciśnienia w celu potwierdzenia prawidłowego umieszczenia znieczulenia zewnątrzoponowego u rodzących pacjentów

24 lutego 2016 zaktualizowane przez: Ilana Sebbag, Lawson Health Research Institute

Skuteczność obecności pulsacyjnej fali ciśnienia w celu potwierdzenia prawidłowego umieszczenia igły zewnątrzoponowej i cewnika u rodzących pacjentek w ciąży: studium wykonalności

Znieczulenie zewnątrzoponowe jest wysoce skuteczne w łagodzeniu bólu porodowego i jest powszechnie wybierane przez pacjentki w ciąży. Jednak umieszczenie igły zewnątrzoponowej może być trudne u pacjentek w ciąży ze względu na luźne więzadła tkankowe i obrzęk, tak więc tradycyjna metoda utraty oporu (LOR) stosowana do znalezienia przestrzeni może być subtelna, co prowadzi do ponownych prób, co może również opóźnić początek działania przeciwbólowego ponieważ zwiększają ryzyko powikłań. Zdolność do transdukcji pulsacyjnej fali ciśnienia z igieł zewnątrzoponowych umieszczonych u pacjentów niepracujących silnie koreluje z pomyślnym umieszczeniem igły zewnątrzoponowej. Celem pracy była ocena skuteczności uzyskiwania pulsacyjnej fali ciśnienia przy prawidłowym umieszczeniu igły zewnątrzoponowej u kobiet rodzących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do rekrutacji będą kwalifikować się pacjentki proszące o znieczulenie zewnątrzoponowe. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, umieszczeniu monitorów i zastosowaniu techniki aseptycznej, zostanie umieszczona igła zewnątrzoponowa 17G z wykorzystaniem techniki utraty oporu (LOR) na powietrze lub sól fizjologiczną na wybranym przez anestezjologa poziomie lędźwiowym. Gdy wystąpi LOR, igła zostanie napełniona 2 ml 0,9% NaCl z tej strzykawki, a do igły zostanie podłączone akcesorium do monitorowania ciśnienia. Następnie drugi badacz podłączy przewód wysokociśnieniowy do akcesorium bez dotykania go, a ciśnienie zostanie wyzerowane na poziomie wkłucia igły. Ciśnienie zostanie następnie przetransdukowane, a przebieg zostanie zarejestrowany. Cewnik zewnątrzoponowy (SIMS Portex) zostanie następnie wprowadzony przez igłę i wysunięty 5 cm poza końcówkę igły zewnątrzoponowej. Po zamocowaniu cewnika zewnątrzoponowego pacjent zostanie ułożony w pozycji bocznej. Cewnik zostanie następnie napełniony 0,9% NaCl ze strzykawki, a wysokociśnieniowe przedłużenie rurki wypoziomowane na poziomie kręgosłupa zostanie podłączone do cewnika, a ciśnienie zostanie przetransdukowane i zarejestrowane. Zarejestrowane dane będą obejmować 2 parametry: 1) Obecność lub brak fali pulsacyjnej oraz 2) Rzeczywiste ciśnienie odczytane w przestrzeni zewnątrzoponowej, w mmHg. Odczyty te będą uzyskiwane w 2 różnych momentach: w stanie „spoczynku”, czyli w przerwie między skurczami, oraz w stanie „aktywności”, podczas pierwszego skurczu po założeniu cewnika zewnątrzoponowego. Dawka testowa 3 ml 2% lidokainy z epinefryną 1:200 000 następnie zostanie podany, aby wykluczyć potencjalne wstrzyknięcie rdzeniowe lub donaczyniowe. Po 3 minutach zostanie podana dawka wysycająca 10 ml 0,125% bupiwakainy w celu znieczulenia porodu i oceniona zostanie obecność lub brak obustronnej blokady czucia w T10 lub wyższej po 30 minutach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Victoria Hospital- LHSC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki
  • ASA I-III
  • Ciąża donoszona (>37 tygodni)
  • 18 lat lub więcej
  • Wczesny poród (<6 cm rozwarcia szyjki macicy)
  • BMI<40

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego (koagulopatia, posocznica, infekcja miejscowa, podwyższone ICP, hipowolemia, niestabilna choroba niedokrwienna serca, niestabilna choroba neurologiczna, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, przebyta operacja kręgosłupa, alergia na LA)
  • Poważna troska o dobro matki lub płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krzywa ciśnienia zewnątrzoponowego

Badana populacja:

  • Ciąża donoszona
  • w pracy
  • 18 lat lub więcej.
Procedura: Krzywa ciśnienia zewnątrzoponowego
Kiedy nastąpi utrata oporu, do igły zostanie podłączone przedłużenie przewodu wysokiego ciśnienia, a ciśnienie zostanie przetransdukowane i zarejestrowany przebieg. Cewnik zewnątrzoponowy zostanie następnie przeprowadzony przez igłę i podłączony do przedłużenia rurki wysokociśnieniowej, a ciśnienie zostanie przetransdukowane i zarejestrowane. Próbna dawka 3 ml 2% lidokainy z epinefryną 1:200.000 następnie zostanie podany, aby wykluczyć potencjalne wstrzyknięcie rdzeniowe lub donaczyniowe. Po 3 minutach podaje się nasycającą dawkę 10 ml 0,125% bupiwakainy w celu znieczulenia porodu i ocenia się obecność lub brak obustronnej blokady czuciowej w T10 lub wyższym po 30 minutach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces wprowadzenia igły zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: 30 minut po dawce nasycającej
Obecność pulsacyjnej fali ciśnienia na igle zewnątrzoponowej jako dobry predyktor skutecznej blokady zewnątrzoponowej 30 min po wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo
30 minut po dawce nasycającej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie nadtwardówkowe w mmHg
Ramy czasowe: 5 minut po wkłuciu igły zewnątrzoponowej
Ciśnienie zewnątrzoponowe podczas skurczów macicy i pomiędzy skurczami w mmHg
5 minut po wkłuciu igły zewnątrzoponowej
Przebieg zewnątrzoponowy w cewniku
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu cewnika zewnątrzoponowego
Obecność lub brak fali zewnątrzoponowej mierzonej przez cewnik zewnątrzoponowy zaraz po wprowadzeniu
Natychmiast po wprowadzeniu cewnika zewnątrzoponowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Indu Singh, MD, FRCPC, University of Western Ontario, Schulich School of Medicine, Department of Anesthesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 106323

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krzywa ciśnienia zewnątrzoponowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj