Sykkivä paineaaltomuoto, joka vahvistaa epiduraalin oikean asennon synnyttävillä potilailla
keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: Ilana Sebbag, Lawson Health Research Institute
Sykkivän paineaaltomuodon tehokkuus epiduraalineulan ja katetrin oikean sijoituksen varmistamiseksi raskaana oleville potilaille: toteutettavuustutkimus
Epiduraalinen analgesia on erittäin tehokas synnytyskipujen lievitykseen, ja se on laajalti raskaana olevien potilaiden suosiossa.
Epiduraalineulan asettaminen voi kuitenkin olla haastavaa raskaana oleville potilaille kudossiteiden löystymisen ja turvotuksen vuoksi, joten perinteinen tilan löytämiseen käytetty LOR-menetelmä voi olla hienovarainen, mikä voi viivästyttää myös analgesian alkamista. koska se lisää komplikaatioiden riskiä.
Kyky muuntaa sykkivä paineaaltomuoto epiduraalineuloista, jotka on asetettu ei-työläisille potilaille, korreloi voimakkaasti epiduraalineulan onnistuneen asettamisen kanssa.
Haluamme arvioida sykkivän paineaaltomuodon saamisen tehokkuutta oikealla epiduraalineulan asettelulla synnyttäneillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka hakevat epiduraalista synnytyskipua, ovat oikeutettuja työhön.
Kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatu, monitorit ja aseptinen tekniikka on sijoitettu, 17G epiduraalineula asetetaan käyttämällä anestesialääkärin valitseman lannerangan ilma- tai suolaliuosresistanssin (LOR) tekniikkaa.
Kun LOR tapahtuu, neula täytetään 2 ml:lla 0,9 % NaCl:a kyseisestä ruiskusta ja paineenvalvontalaite liitetään neulaan.
Toinen tutkija liittää sitten korkeapaineletkun lisävarusteeseen koskematta siihen, ja paine nollataan neulan työntötasolla.
Sitten paine muunnetaan ja aaltomuoto tallennetaan.
Epiduraalikatetri (SIMS Portex) viedään sitten neulan läpi ja viedään 5 cm epiduraalineulan kärjen yli.
Kun epiduraalikatetri on kiinnitetty paikalleen, potilas asetetaan kyljelleen.
Katetri täytetään sitten ruiskusta 0,9 % NaCl:lla ja selkärangan tasolla tasattu korkeapaineinen letkun jatke yhdistetään katetriin ja paine muunnetaan ja tallennetaan.
Tallennetut tiedot sisältävät 2 parametria: 1) sykkivän aaltomuodon olemassaolo tai puuttuminen ja 2) todellinen paine epiduraalitilassa, mmHg.
Nämä lukemat saadaan kahdessa erillisessä hetkessä: "lepotilassa" eli supistusten välisenä aikana ja "aktiivisessa" tilassa ensimmäisen supistuksen aikana epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen.
Testiannos 3 ml 2 % lidokaiinia epinefriinin kanssa 1:200 000
annetaan sitten mahdollisen spinaalisen tai suonensisäisen injektion sulkemiseksi pois.
Kolmen minuutin kuluttua annetaan 10 ml:n kyllästysannos 0,125-prosenttista bupivakaiinia synnytyksen analgesiaa varten, ja kahdenvälisen sensorisen tukoksen esiintyminen tai puuttuminen T10:ssä tai sitä korkeammalla 30 minuutin kohdalla arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Victoria Hospital- LHSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat
- ASA I-III
- Pitkäaikainen raskaus (>37 viikkoa)
- 18 vuotta tai vanhempi
- Varhainen synnytys (<6 cm kohdunkaulan laajentuma)
- BMI <40
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vasta-aihe epiduraalikivulle (koagulopatia, sepsis, infektio paikalla, kohonnut ICP, hypovolemia, epästabiili iskeeminen sydänsairaus, epästabiili neurologinen sairaus, vaikea aorttastenoosi, aikaisempi selkärangan leikkaus, LA-allergia)
- Vakava huoli äidin tai sikiön hyvinvoinnista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epiduraalinen paineaaltomuoto
Tutkimusväestö:
|
Kun vastus häviää, neulaan liitetään korkeapaineinen letkun jatke ja paine muunnetaan ja aaltomuoto tallennetaan.
Epiduraalikatetri viedään sitten neulan läpi ja liitetään korkeapaineiseen letkun jatkeeseen, ja paine muunnetaan ja tallennetaan.
Testiannos 3 ml 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä 1:200 000
annetaan sitten mahdollisen spinaalisen tai suonensisäisen injektion sulkemiseksi pois.
Kolmen minuutin kuluttua annetaan 10 ml:n kyllästysannos 0,125-prosenttista bupivakaiinia synnytyksen analgesiaa varten, ja kahdenvälisen sensorisen tukoksen esiintyminen tai puuttuminen T10:ssä tai sitä korkeammalla 30 minuutin kohdalla arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalineulan asettaminen onnistui
Aikaikkuna: 30 min latausannoksen jälkeen
|
Sykkivä paineaaltomuoto epiduraalineulassa hyvänä ennustajana onnistuneelle epiduraalisalpaukselle 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
30 min latausannoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalinen paine mmHg
Aikaikkuna: 5 min epiduraalineulan asettamisen jälkeen
|
Epiduraaliset paineet kohdun supistusten aikana ja supistusten välillä mmHg
|
5 min epiduraalineulan asettamisen jälkeen
|
|
Epiduraalinen aaltomuoto katetrissa
Aikaikkuna: Välittömästi epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
|
Epiduraalisen aaltomuodon olemassaolo tai puuttuminen mitattuna epiduraalikatetrin läpi heti asettamisen jälkeen
|
Välittömästi epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Indu Singh, MD, FRCPC, University of Western Ontario, Schulich School of Medicine, Department of Anesthesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Medicis E, Tetrault JP, Martin R, Robichaud R, Laroche L. A prospective comparative study of two indirect methods for confirming the localization of an epidural catheter for postoperative analgesia. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1830-1833. doi: 10.1213/01.ANE.0000184130.73634.BE.
- Narang VP, Linter SP. Failure of extradural blockade in obstetrics. A new hypothesis. Br J Anaesth. 1988 Mar;60(4):402-4. doi: 10.1093/bja/60.4.402.
- Ghia Jn, Arora Sk, Castillo M, Mukherji Sk. Confirmation of location of epidural catheters by epidural pressure waveform and computed tomography cathetergram. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):337-41. doi: 10.1053/rapm.2001.23932.
- Lennox PH, Umedaly HS, Grant RP, White SA, Fitzmaurice BG, Evans KG. A pulsatile pressure waveform is a sensitive marker for confirming the location of the thoracic epidural space. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Oct;20(5):659-63. doi: 10.1053/j.jvca.2006.02.022. Epub 2006 May 30.
- Gong Y, Shi H, Wu J, Labu D, Sun J, Zhong H, Li L, Xin X, Wang L, Wu L, Ma D. Pressure waveform-guided epidural catheter placement in comparison to the loss-of-resistance conventional method. J Clin Anesth. 2014 Aug;26(5):395-401. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.01.015. Epub 2014 Aug 27.
- Messih MN. Epidural space pressures during pregnancy. Anaesthesia. 1981 Aug;36(8):775-82. doi: 10.1111/j.1365-2044.1981.tb08815.x.
- Sivakumaran C, Ramanathan S, Chalon J, Turndorf H. Uterine contractions and the spread of local anesthetics in the epidural space. Anesth Analg. 1982 Feb;61(2):127-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106323
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .