Forme d'onde de pression pulsatile pour confirmer le placement correct de la péridurale chez les patients en travail
24 février 2016 mis à jour par: Ilana Sebbag, Lawson Health Research Institute
Efficacité de la présence d'une forme d'onde de pression pulsatile pour confirmer le placement correct de l'aiguille péridurale et du cathéter chez les patientes enceintes en travail : une étude de faisabilité
L'analgésie péridurale est très efficace pour soulager la douleur du travail et est largement choisie par les patientes enceintes.
Cependant, le placement de l'aiguille épidurale peut être difficile chez les patientes enceintes en raison des ligaments des tissus relâchés et de l'œdème, de sorte que la méthode traditionnelle de perte de résistance (LOR) utilisée pour trouver l'espace peut être subtile, ce qui peut également retarder l'apparition de l'analgésie. car augmentent le risque de complications.
La capacité à transduire une forme d'onde de pression pulsatile à partir d'aiguilles épidurales placées chez des patients qui ne travaillent pas est fortement corrélée avec le placement réussi de l'aiguille épidurale.
Nous souhaitons évaluer l'efficacité de l'obtention d'une forme d'onde de pression pulsatile avec un placement correct de l'aiguille épidurale chez les femmes en travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients demandant une analgésie péridurale pendant le travail seront éligibles pour le recrutement.
Après l'obtention du consentement éclairé écrit, le placement des moniteurs et la technique aseptique, l'aiguille péridurale 17G sera placée en utilisant la technique de perte de résistance (LOR) à l'air ou à la solution saline au niveau lombaire choisi par l'anesthésiste.
Lorsque LOR se produit, l'aiguille sera alors remplie de 2 mL de NaCl à 0,9 % à partir de cette seringue et l'accessoire de surveillance de la pression sera connecté à l'aiguille.
Le deuxième enquêteur connectera ensuite le tube haute pression à l'accessoire sans le toucher, et la pression sera remise à zéro au niveau de l'insertion de l'aiguille.
La pression sera ensuite transduite et la forme d'onde enregistrée.
Un cathéter péridural (SIMS Portex) sera ensuite passé à travers l'aiguille et avancé de 5 cm au-delà de la pointe de l'aiguille péridurale.
Après avoir fixé le cathéter péridural en place, le patient sera placé en position latérale.
Le cathéter sera ensuite rempli de NaCl 0,9 % à partir d'une seringue et une extension de tube à haute pression nivelée au niveau de la colonne vertébrale sera connectée au cathéter et la pression sera transduite et enregistrée.
Les données enregistrées comprendront 2 paramètres : 1) La présence ou l'absence d'une forme d'onde pulsatile, et 2) La pression réelle lue dans l'espace épidural, en mmHg.
Ces lectures seront obtenues en 2 moments distincts : à l'état « repos », c'est-à-dire pendant un intervalle entre les contractions, et à l'état « actif », lors de la première contraction après la mise en place du cathéter épidural.
Une dose test de 3 mL de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine1:200 000
sera alors administré pour exclure une éventuelle injection rachidienne ou intravasculaire.
Après 3 minutes, une dose de charge de 10 mL de bupivacaïne à 0,125 % sera administrée pour l'analgésie du travail et la présence ou l'absence d'un bloc sensoriel bilatéral à T10 ou plus à 30 min sera évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Victoria Hospital- LHSC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes
- ASA I-III
- Grossesse à terme (>37 semaines)
- 18 ans ou plus
- Début du travail (<6 cm de dilatation cervicale)
- IMC<40
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à la mise en place d'une analgésie péridurale (coagulopathie, septicémie, infection au niveau du site, augmentation de la PIC, hypovolémie, cardiopathie ischémique instable, maladie neurologique instable, sténose aortique sévère, chirurgie rachidienne antérieure, allergie LA)
- Préoccupation sérieuse pour le bien-être maternel ou fœtal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Forme d'onde de pression péridurale
Population étudiée :
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En cas de perte de résistance, une extension de tube haute pression sera connectée à l'aiguille et la pression sera transduite et la forme d'onde enregistrée.
Un cathéter péridural sera ensuite passé à travers l'aiguille et connecté à une extension de tube à haute pression et la pression sera transduite et enregistrée.
Une dose test de 3 mL de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:200 000
sera alors administré pour exclure une éventuelle injection rachidienne ou intravasculaire.
Après 3 minutes, une dose de charge de 10 mL de bupivacaïne à 0,125 % sera administrée pour l'analgésie du travail et la présence ou l'absence d'un bloc sensoriel bilatéral à T10 ou plus à 30 min sera évaluée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès de l'insertion de l'aiguille péridurale
Délai: 30 min après la dose de charge
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Présence d'une forme d'onde de pression pulsatile au niveau de l'aiguille épidurale comme bon prédicteur d'un bloc péridural réussi 30 min après l'injection d'anesthésique local
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30 min après la dose de charge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression péridurale en mmHg
Délai: 5 min après l'insertion de l'aiguille péridurale
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Pressions péridurales pendant les contractions utérines et entre les contractions en mmHg
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5 min après l'insertion de l'aiguille péridurale
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Forme d'onde péridurale au cathéter
Délai: Immédiatement après l'insertion du cathéter péridural
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Présence ou absence d'une forme d'onde péridurale mesurée à travers le cathéter péridural juste après l'insertion
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Immédiatement après l'insertion du cathéter péridural
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Indu Singh, MD, FRCPC, University of Western Ontario, Schulich School of Medicine, Department of Anesthesia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- de Medicis E, Tetrault JP, Martin R, Robichaud R, Laroche L. A prospective comparative study of two indirect methods for confirming the localization of an epidural catheter for postoperative analgesia. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1830-1833. doi: 10.1213/01.ANE.0000184130.73634.BE.
- Narang VP, Linter SP. Failure of extradural blockade in obstetrics. A new hypothesis. Br J Anaesth. 1988 Mar;60(4):402-4. doi: 10.1093/bja/60.4.402.
- Ghia Jn, Arora Sk, Castillo M, Mukherji Sk. Confirmation of location of epidural catheters by epidural pressure waveform and computed tomography cathetergram. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):337-41. doi: 10.1053/rapm.2001.23932.
- Lennox PH, Umedaly HS, Grant RP, White SA, Fitzmaurice BG, Evans KG. A pulsatile pressure waveform is a sensitive marker for confirming the location of the thoracic epidural space. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Oct;20(5):659-63. doi: 10.1053/j.jvca.2006.02.022. Epub 2006 May 30.
- Gong Y, Shi H, Wu J, Labu D, Sun J, Zhong H, Li L, Xin X, Wang L, Wu L, Ma D. Pressure waveform-guided epidural catheter placement in comparison to the loss-of-resistance conventional method. J Clin Anesth. 2014 Aug;26(5):395-401. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.01.015. Epub 2014 Aug 27.
- Messih MN. Epidural space pressures during pregnancy. Anaesthesia. 1981 Aug;36(8):775-82. doi: 10.1111/j.1365-2044.1981.tb08815.x.
- Sivakumaran C, Ramanathan S, Chalon J, Turndorf H. Uterine contractions and the spread of local anesthetics in the epidural space. Anesth Analg. 1982 Feb;61(2):127-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Première publication (Estimation)
24 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 106323
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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