- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02398071
양압호흡이 COPD 환자의 운동 후 회복률에 미치는 영향
COPD 환자의 운동 후 회복률에 대한 양압기 호흡의 효과
대부분의 일상 활동은 운동과 휴식을 교대로 반복합니다. 운동 후 회복이 느리면 다음 활동 기간이 더 어려워지고 COPD 환자가 일상 생활에 제한을 받게 될 수 있음을 의미합니다. 따라서 연구자들은 운동 후 기간 동안 PEP 장치로 호흡의 효과 및 생리적 효과를 연구하고 다음과 같은 가설을 세우는 데 관심이 있습니다.
- PEP 장치를 사용한 운동 후 호흡은 PEP 장치 없이 호흡하는 것보다 회복 속도를 더 높입니다.
- PEP 장치를 사용한 운동 후 호흡은 COPD 환자의 심폐 기능에 유해한 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 2012년에 전 세계적으로 이환율과 사망률의 4번째 주요 원인이었으며 예방 및 치료가 가능한 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다. COPD는 일반적으로 진행성이며 기도 및 폐에서 유해 입자 또는 가스에 대한 향상된 만성 염증 반응과 관련된 지속적인 기류 제한을 특징으로 합니다.
COPD의 병태생리학적 특징은 호기 기류 제한입니다. 운동 중 환기 수요가 증가하면 강제 호기에 의해 조기 기도 폐쇄가 유발되어 공기가 갇히게 되고 나아가 폐의 과팽창을 유발할 수 있습니다. 운동 중 동적 초팽창(DH)은 호기말 폐용적(EELV) 증가에 기여하고, 흡기 용량(IC)을 감소시키며, 흡기 근육의 기계적 부하를 증가시켜 호흡곤란, 운동 불내성, 신체 활동 제한으로 이어져 품질 저하를 초래합니다. COPD 환자의 삶. 또한 동적 초팽창 동안 비정상적인 폐 기계적 기능은 호흡 드라이브와 호흡 기계적 반응 사이의 불균형인 호흡곤란 감각을 증가시킵니다. 혈액 화학물질과 혈관계 요인의 비정상적인 조절도 호흡곤란 감각을 악화시킵니다.
COPD 환자에서 발생하는 자율신경 기능장애(AD)는 운동 중 심박수가 적절한 수준에 도달하지 못하는 것으로 명백합니다(chronotropic incompetence; CI). 또한 운동 종료 시 심박수 회복(HRR)이 연장되어 COPD에서 호흡곤란 감각 및 사망률 증가에 기여할 수 있습니다.
호기양압(PEP) 장치로 호흡할 때 호기 흐름 지연은 COPD에서 호흡곤란을 관리하기 위한 다양한 기술 중 하나입니다. PEP 장치를 사용하는 대부분의 연구는 폐 과팽창 감소, 호흡곤란 감소 및 운동 능력 증가를 위한 PEP의 효과를 조사하는 데 중점을 두었습니다. Martin과 Devenport에 대한 한 연구에서만 운동 후 회복 기간 동안 PEP 호흡의 효과를 조사했으며 6분간 최대 이하 트레드밀 걷기 후 10cmH2O 임계값 PEP에 대해 6회 숨을 내쉬면 호흡곤란이 감소하고 HRR이 증가하는 것으로 나타났습니다. 산소 펄스 포화도(SpO2)도 그룹 간에 통계적으로 유의하지는 않았지만 2분 이내에 증가했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Muang Khon Kaen
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Khon Kaen, Muang Khon Kaen, 태국, 40002
- 모병
- School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
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연락하다:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
- 전화번호: +66832032415
- 이메일: p.khajonsak@gmail.com
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연락하다:
- Chulee Jones, PhD
- 전화번호: +66845164169
- 이메일: joneschulee@gmail.com
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수석 연구원:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
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부수사관:
- Watchara Boonsawa, PhD
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부수사관:
- David A. Jones, PhD
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부수사관:
- Chulee Jones, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 COPD 환자(두 단계: FEV1/FVC < 70%, 중등도: 50% ≤ FEV1 < 80% 예측, 중증 단계: 30% ≤ FEV1 < 50% Global Initiative Obstructive Lung Disease(GOLD)에 따라 예측됨) 지침
- 4주 이상 악화 없음(약리 요법으로의 변경, 병원 또는 응급실 입원 또는 예정되지 않은 진료소 방문으로 정의됨)
- 나이 40~70세
- 원활한 의사 소통
제외 기준:
- 이동성을 제한하는 근골격계 문제
- 심혈관 질환
- 신경계 또는 정신 질환
- 운동 검사 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEP 개입
참가자는 5cmH2O로 설정된 호기 하중으로 수압 임계값 장치(BreatheMAX)를 사용하여 6회의 PEP 호흡을 수행했습니다.
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우리 연구실에서 기증한 수압 역치 호흡 장치인 BreatheMAX®가 사용됩니다.
이 장치는 태국에서 개발 및 제조되었기 때문에 작고 간단하며 사용하기 쉽고 저렴합니다.
장치 본체의 수심은 물 실린더의 입구 튜브를 통해 호기하는 동안 흐름 저항을 제공합니다.
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가짜 비교기: 가짜 개입
참가자는 0cmH2O로 설정된 호기 하중으로 수압 임계값 장치(BreatheMAX)를 사용하여 6회의 PEP 호흡을 수행했습니다.
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우리 연구실에서 기증한 수압 역치 호흡 장치인 BreatheMAX®가 사용됩니다.
이 장치는 태국에서 개발 및 제조되었기 때문에 작고 간단하며 사용하기 쉽고 저렴합니다.
장치 본체의 수심은 물 실린더의 입구 튜브를 통해 호기하는 동안 흐름 저항을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 등급(인식된 호흡곤란의 등급)
기간: 운동 5분, 회복시간 10분
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매분 데이터 수집
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운동 5분, 회복시간 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 펄스 포화도(SpO2)
기간: 운동 5분, 회복시간 10분
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매분 데이터 수집
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운동 5분, 회복시간 10분
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호기말 이산화탄소 압력(PETCO2)
기간: 5분 운동과 10분 회복 시간
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매분 데이터 수집
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5분 운동과 10분 회복 시간
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호흡수(RR)
기간: 운동 5분, 회복시간 10분
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매분 데이터 수집
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운동 5분, 회복시간 10분
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호기 유량
기간: 회복시간 10분
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회복시간 10분
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구강 압력
기간: 회복시간 10분
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회복시간 10분
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흡기 용량(IC)
기간: 운동 0분, 5분에
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운동 0분, 5분에
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흡기 용량(IC)
기간: ~회복 기간 1분, 10분
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~회복 기간 1분, 10분
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심박수(HR)
기간: 운동 5분, 회복시간 10분
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매분 데이터 수집
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운동 5분, 회복시간 10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chulee Jones, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
- 연구 의자: Watchara Boonsawat, PhD, Department of medicine, Faculty of medicine, Khon Kaen university, Thailand
- 연구 의자: David A. Jones, PhD, School of Healthcare Science, Faculty of Science and Engineering, Manchester Metropolitan University, United Kingdom
- 수석 연구원: Khajonsak Pongpanit, MSc student, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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