Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pozitív kilégzési nyomás hatása a COPD-s betegek edzés utáni felépülési ütemére

2015. március 19. frissítette: Khajonsak Pongpanit

A pozitív kilégzési nyomású készülékkel történő légzés hatása a COPD-s betegek edzés utáni felépülési ütemére

A legtöbb napi tevékenység váltakozó edzést és pihenést foglal magában. Ha az edzés után lassú a felépülés, az azt jelenti, hogy a következő tevékenységi időszak nehezebb lehet, és a COPD-s betegek mindennapi életük korlátozottá válik. Ezért a kutatók érdeklődése a PEP készülékkel történő légzés hatékonyságának és élettani hatásainak tanulmányozása az edzés utáni időszakban, és feltételezik, hogy

  1. A PEP eszközzel végzett edzés utáni légzés jobban megnöveli a felépülési sebességet, mint a PEP eszköz nélküli légzés.
  2. A PEP készülékkel végzett edzés utáni légzés nem jár káros hatással a COPD-s betegek kardiopulmonális működésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) 2012-ben világszerte a 4. vezető megbetegedési és mortalitási ok volt, és fontos közegészségügyi kihívást jelent, amely megelőzhető és kezelhető is. A COPD-t tartós légáramlás-korlátozás jellemzi, amely rendszerint progresszív, és a légutakban és a tüdőben a mérgező részecskékre vagy gázokra adott fokozott krónikus gyulladásos válaszreakcióval jár.

A COPD kórélettani jellemzője a kilégzési levegőáramlás korlátozása. Edzés közben a megnövekedett lélegeztetési igény a légutak idő előtti elzáródását idézheti elő a kényszerített kilégzés révén, ami légcsapdáshoz és tovább a tüdő hiperinflációjához vezethet. Az edzés közbeni dinamikus hiperinfláció (DH) hozzájárul a kilégzés végi tüdőtérfogat (EELV) növekedéséhez, csökkenti a belégzési kapacitást (IC) és növeli a belégzési izmok mechanikai terhelését, ami nehézlégzéshez, testmozgás intoleranciához, korlátozott fizikai aktivitáshoz, és így rossz minőséghez vezet. COPD-s betegek életében. Ezenkívül a dinamikus hiperinfláció során fellépő kóros tüdőmechanikai funkció a nehézlégzés fokozott érzetéhez vezet, ami a légzési hajtóerő és a légzésmechanikai válasz közötti eltérés. A vérben lévő vegyi anyagok és az érrendszeri tényezők rendellenes szabályozása szintén súlyosbítja a nehézlégzés érzését.

A COPD-ben szenvedő betegeknél fellépő autonóm diszfunkció (AD) nyilvánvaló, mint a szívfrekvencia képtelensége elérni a megfelelő szintet edzés közben (chronotrop inkompetencia; CI). Az edzés végén elhúzódó szívfrekvencia-helyreállás (HRR) is megfigyelhető, ami hozzájárulhat a nehézlégzés és a COPD halálozási arány növekedéséhez.

A kilégzési áramlás lassítása pozitív kilégzési nyomás (PEP) készülékkel történő légzés esetén az egyik a COPD-ben szenvedő nehézlégzés kezelésére szolgáló különféle technikák közül. A legtöbb PEP-eszközt használó tanulmány a PEP-nek a tüdő hiperinflációjának csökkentésére, a nehézlégzés csökkentésére és az edzéskapacitás növelésére gyakorolt ​​hatásainak vizsgálatára összpontosított. Martin és Devenport egyetlen tanulmánya vizsgálta a PEP-légzés hatásait az edzés utáni felépülési időszakokban, és azt találta, hogy a 6 perces szubmaximális futópados gyaloglást követően 6 lélegzetű kilégzést követően a 10 H2O küszöbértékkel szemben a PEP csökkentette a nehézlégzést és növelte a HRR-t. Az oxigénimpulzus-szaturáció (SpO2) szintén emelkedett 2 percen belül, bár a csoportok között nem volt statisztikailag szignifikáns.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Muang Khon Kaen
      • Khon Kaen, Muang Khon Kaen, Thaiföld, 40002
        • Toborzás
        • School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Khajonsak Pongpanit, MSc student
        • Alkutató:
          • Watchara Boonsawa, PhD
        • Alkutató:
          • David A. Jones, PhD
        • Alkutató:
          • Chulee Jones, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s betegek (mindkét stádium: FEV1/FVC < 70%, közepes stádium: 50% ≤ FEV1 < 80% előrejelzett, súlyos stádium: 30% ≤ FEV1 < 50% előrejelzett a Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD) szerint) irányelv
  • 4 hétnél hosszabb exacerbációktól mentes (a gyógyszeres terápia megváltoztatása, a kórházi vagy sürgősségi beadás vagy a nem tervezett klinikai látogatás alapján)
  • Életkor 40-70 év között
  • Jó kommunikáció

Kizárási kritériumok:

  • Mozgásszervi problémák, amelyek korlátozzák a mozgást
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegség
  • Bármilyen egyéb kísérőbetegség, amely befolyásolhatja a terheléses teszt elvégzésének képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PEP beavatkozás
A résztvevők 6 PEP-légzést végeztek egy víznyomás-küszöböt (BreatheMAX) használva, 5 H2O cm-re beállított kilégzési terhelés mellett.
A BreatheMAX®, a laboratóriumunkban alkalmazott víznyomás-küszöbű légzőkészülék kerül felhasználásra. Ez az eszköz kicsi, egyszerű, könnyen használható és olcsó is, mivel az eszközt Thaiföldön fejlesztették és gyártják. A készülék testében lévő vízmélység biztosítja az áramlási ellenállást a kilégzés során a bemeneti csövön keresztül egy vízhengerben.
Sham Comparator: Hamis beavatkozás
A résztvevők 6 PEP-légzést végeztek egy víznyomás-küszöböt (BreatheMAX) használva, 0 H2O cm-re beállított kilégzési terhelés mellett.
A BreatheMAX®, a laboratóriumunkban alkalmazott víznyomás-küszöbű légzőkészülék kerül felhasználásra. Ez az eszköz kicsi, egyszerű, könnyen használható és olcsó is, mivel az eszközt Thaiföldön fejlesztették és gyártják. A készülék testében lévő vízmélység biztosítja az áramlási ellenállást a kilégzés során a bemeneti csövön keresztül egy vízhengerben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légszomj értékelés (az észlelt légszomj értékelése)
Időkeret: 5 perc edzés, 10 perc gyógyulási időszak
percenként gyűjt adatokat
5 perc edzés, 10 perc gyógyulási időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénimpulzus-telítettség (SpO2)
Időkeret: 5 perc edzés, 10 perc gyógyulási időszak
percenként gyűjt adatokat
5 perc edzés, 10 perc gyógyulási időszak
Árapály-szén-dioxid nyomás (PETCO2)
Időkeret: 5 perc edzés és 10 perc regenerációs időszak
percenként gyűjt adatokat
5 perc edzés és 10 perc regenerációs időszak
Légzési frekvencia (RR)
Időkeret: 5 perc edzés, 10 perc gyógyulási időszak
percenként gyűjt adatokat
5 perc edzés, 10 perc gyógyulási időszak
Kilégzési áramlási sebesség
Időkeret: 10 perces gyógyulási időszak
10 perces gyógyulási időszak
Szájnyomás
Időkeret: 10 perces gyógyulási időszak
10 perces gyógyulási időszak
Belégzési kapacitás (IC)
Időkeret: a gyakorlat 0., 5. percében
a gyakorlat 0., 5. percében
Belégzési kapacitás (IC)
Időkeret: A felépülési időszak ~ 1., 10. perce
A felépülési időszak ~ 1., 10. perce
Pulzusszám (HR)
Időkeret: 5 perc edzés, 10 perc gyógyulási időszak
percenként gyűjt adatokat
5 perc edzés, 10 perc gyógyulási időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chulee Jones, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
  • Tanulmányi szék: Watchara Boonsawat, PhD, Department of medicine, Faculty of medicine, Khon Kaen university, Thailand
  • Tanulmányi szék: David A. Jones, PhD, School of Healthcare Science, Faculty of Science and Engineering, Manchester Metropolitan University, United Kingdom
  • Kutatásvezető: Khajonsak Pongpanit, MSc student, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Khon Kaen University

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel