- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02398071
A pozitív kilégzési nyomás hatása a COPD-s betegek edzés utáni felépülési ütemére
A pozitív kilégzési nyomású készülékkel történő légzés hatása a COPD-s betegek edzés utáni felépülési ütemére
A legtöbb napi tevékenység váltakozó edzést és pihenést foglal magában. Ha az edzés után lassú a felépülés, az azt jelenti, hogy a következő tevékenységi időszak nehezebb lehet, és a COPD-s betegek mindennapi életük korlátozottá válik. Ezért a kutatók érdeklődése a PEP készülékkel történő légzés hatékonyságának és élettani hatásainak tanulmányozása az edzés utáni időszakban, és feltételezik, hogy
- A PEP eszközzel végzett edzés utáni légzés jobban megnöveli a felépülési sebességet, mint a PEP eszköz nélküli légzés.
- A PEP készülékkel végzett edzés utáni légzés nem jár káros hatással a COPD-s betegek kardiopulmonális működésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) 2012-ben világszerte a 4. vezető megbetegedési és mortalitási ok volt, és fontos közegészségügyi kihívást jelent, amely megelőzhető és kezelhető is. A COPD-t tartós légáramlás-korlátozás jellemzi, amely rendszerint progresszív, és a légutakban és a tüdőben a mérgező részecskékre vagy gázokra adott fokozott krónikus gyulladásos válaszreakcióval jár.
A COPD kórélettani jellemzője a kilégzési levegőáramlás korlátozása. Edzés közben a megnövekedett lélegeztetési igény a légutak idő előtti elzáródását idézheti elő a kényszerített kilégzés révén, ami légcsapdáshoz és tovább a tüdő hiperinflációjához vezethet. Az edzés közbeni dinamikus hiperinfláció (DH) hozzájárul a kilégzés végi tüdőtérfogat (EELV) növekedéséhez, csökkenti a belégzési kapacitást (IC) és növeli a belégzési izmok mechanikai terhelését, ami nehézlégzéshez, testmozgás intoleranciához, korlátozott fizikai aktivitáshoz, és így rossz minőséghez vezet. COPD-s betegek életében. Ezenkívül a dinamikus hiperinfláció során fellépő kóros tüdőmechanikai funkció a nehézlégzés fokozott érzetéhez vezet, ami a légzési hajtóerő és a légzésmechanikai válasz közötti eltérés. A vérben lévő vegyi anyagok és az érrendszeri tényezők rendellenes szabályozása szintén súlyosbítja a nehézlégzés érzését.
A COPD-ben szenvedő betegeknél fellépő autonóm diszfunkció (AD) nyilvánvaló, mint a szívfrekvencia képtelensége elérni a megfelelő szintet edzés közben (chronotrop inkompetencia; CI). Az edzés végén elhúzódó szívfrekvencia-helyreállás (HRR) is megfigyelhető, ami hozzájárulhat a nehézlégzés és a COPD halálozási arány növekedéséhez.
A kilégzési áramlás lassítása pozitív kilégzési nyomás (PEP) készülékkel történő légzés esetén az egyik a COPD-ben szenvedő nehézlégzés kezelésére szolgáló különféle technikák közül. A legtöbb PEP-eszközt használó tanulmány a PEP-nek a tüdő hiperinflációjának csökkentésére, a nehézlégzés csökkentésére és az edzéskapacitás növelésére gyakorolt hatásainak vizsgálatára összpontosított. Martin és Devenport egyetlen tanulmánya vizsgálta a PEP-légzés hatásait az edzés utáni felépülési időszakokban, és azt találta, hogy a 6 perces szubmaximális futópados gyaloglást követően 6 lélegzetű kilégzést követően a 10 H2O küszöbértékkel szemben a PEP csökkentette a nehézlégzést és növelte a HRR-t. Az oxigénimpulzus-szaturáció (SpO2) szintén emelkedett 2 percen belül, bár a csoportok között nem volt statisztikailag szignifikáns.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Muang Khon Kaen
-
Khon Kaen, Muang Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Toborzás
- School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
- Telefonszám: +66832032415
- E-mail: p.khajonsak@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Chulee Jones, PhD
- Telefonszám: +66845164169
- E-mail: joneschulee@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
-
Alkutató:
- Watchara Boonsawa, PhD
-
Alkutató:
- David A. Jones, PhD
-
Alkutató:
- Chulee Jones, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s betegek (mindkét stádium: FEV1/FVC < 70%, közepes stádium: 50% ≤ FEV1 < 80% előrejelzett, súlyos stádium: 30% ≤ FEV1 < 50% előrejelzett a Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD) szerint) irányelv
- 4 hétnél hosszabb exacerbációktól mentes (a gyógyszeres terápia megváltoztatása, a kórházi vagy sürgősségi beadás vagy a nem tervezett klinikai látogatás alapján)
- Életkor 40-70 év között
- Jó kommunikáció
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi problémák, amelyek korlátozzák a mozgást
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neurológiai vagy pszichiátriai betegség
- Bármilyen egyéb kísérőbetegség, amely befolyásolhatja a terheléses teszt elvégzésének képességét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PEP beavatkozás
A résztvevők 6 PEP-légzést végeztek egy víznyomás-küszöböt (BreatheMAX) használva, 5 H2O cm-re beállított kilégzési terhelés mellett.
|
A BreatheMAX®, a laboratóriumunkban alkalmazott víznyomás-küszöbű légzőkészülék kerül felhasználásra.
Ez az eszköz kicsi, egyszerű, könnyen használható és olcsó is, mivel az eszközt Thaiföldön fejlesztették és gyártják.
A készülék testében lévő vízmélység biztosítja az áramlási ellenállást a kilégzés során a bemeneti csövön keresztül egy vízhengerben.
|
Sham Comparator: Hamis beavatkozás
A résztvevők 6 PEP-légzést végeztek egy víznyomás-küszöböt (BreatheMAX) használva, 0 H2O cm-re beállított kilégzési terhelés mellett.
|
A BreatheMAX®, a laboratóriumunkban alkalmazott víznyomás-küszöbű légzőkészülék kerül felhasználásra.
Ez az eszköz kicsi, egyszerű, könnyen használható és olcsó is, mivel az eszközt Thaiföldön fejlesztették és gyártják.
A készülék testében lévő vízmélység biztosítja az áramlási ellenállást a kilégzés során a bemeneti csövön keresztül egy vízhengerben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Légszomj értékelés (az észlelt légszomj értékelése)
Időkeret: 5 perc edzés, 10 perc gyógyulási időszak
|
percenként gyűjt adatokat
|
5 perc edzés, 10 perc gyógyulási időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oxigénimpulzus-telítettség (SpO2)
Időkeret: 5 perc edzés, 10 perc gyógyulási időszak
|
percenként gyűjt adatokat
|
5 perc edzés, 10 perc gyógyulási időszak
|
Árapály-szén-dioxid nyomás (PETCO2)
Időkeret: 5 perc edzés és 10 perc regenerációs időszak
|
percenként gyűjt adatokat
|
5 perc edzés és 10 perc regenerációs időszak
|
Légzési frekvencia (RR)
Időkeret: 5 perc edzés, 10 perc gyógyulási időszak
|
percenként gyűjt adatokat
|
5 perc edzés, 10 perc gyógyulási időszak
|
Kilégzési áramlási sebesség
Időkeret: 10 perces gyógyulási időszak
|
10 perces gyógyulási időszak
|
|
Szájnyomás
Időkeret: 10 perces gyógyulási időszak
|
10 perces gyógyulási időszak
|
|
Belégzési kapacitás (IC)
Időkeret: a gyakorlat 0., 5. percében
|
a gyakorlat 0., 5. percében
|
|
Belégzési kapacitás (IC)
Időkeret: A felépülési időszak ~ 1., 10. perce
|
A felépülési időszak ~ 1., 10. perce
|
|
Pulzusszám (HR)
Időkeret: 5 perc edzés, 10 perc gyógyulási időszak
|
percenként gyűjt adatokat
|
5 perc edzés, 10 perc gyógyulási időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chulee Jones, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
- Tanulmányi szék: Watchara Boonsawat, PhD, Department of medicine, Faculty of medicine, Khon Kaen university, Thailand
- Tanulmányi szék: David A. Jones, PhD, School of Healthcare Science, Faculty of Science and Engineering, Manchester Metropolitan University, United Kingdom
- Kutatásvezető: Khajonsak Pongpanit, MSc student, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Khon Kaen University
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .