Влияние дыхания с положительным давлением на выдохе на скорость восстановления после нагрузки у пациентов с ХОБЛ
Влияние дыхания с помощью устройства положительного давления на выдохе на скорость восстановления после нагрузки у пациентов с ХОБЛ
Большинство ежедневных занятий включают чередование периодов упражнений и отдыха. Если восстановление после тренировки идет медленно, это означает, что следующий период активности может быть более трудным, и пациенты с ХОБЛ становятся ограниченными в своей повседневной жизни. Поэтому исследователи заинтересованы в изучении эффективности и физиологических эффектов дыхания с помощью устройства ПКП в посттренировочный период и предполагают, что
- Дыхание после тренировки с устройством ПКП увеличивает скорость восстановления больше, чем дыхание без устройства ПКП.
- Дыхание после тренировки с помощью устройства PEP не окажет вредного воздействия на сердечно-легочную функцию у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) была 4-й ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире в 2012 году и представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, которую можно как предотвратить, так и лечить. ХОБЛ характеризуется стойким ограничением скорости воздушного потока, которое обычно прогрессирует и связано с усиленной хронической воспалительной реакцией в дыхательных путях и легких на вредные частицы или газы.
Патофизиологическим признаком ХОБЛ является ограничение скорости выдоха. Во время упражнений увеличение потребности в вентиляции может вызвать преждевременное закрытие дыхательных путей из-за форсированного выдоха, что приводит к захвату воздуха и дальнейшему развитию гиперинфляции легких. Динамическая гиперинфляция (ДГ) при физической нагрузке способствует увеличению объема легких в конце выдоха (EELV), снижает емкость вдоха (IC) и увеличивает механическую нагрузку на инспираторные мышцы, приводя к одышке, непереносимости физической нагрузки, ограничению физической активности и, как следствие, к ухудшению качества жизни у больных ХОБЛ. Кроме того, аномальная механическая функция легких во время динамической гиперинфляции приводит к усилению ощущения одышки, которая представляет собой несоответствие между дыхательным драйвом и дыхательной механической реакцией. Аномальный контроль химических веществ крови и сосудистых факторов также усугубляет ощущение одышки.
Вегетативная дисфункция (АД), возникающая у больных ХОБЛ, проявляется неспособностью частоты сердечных сокращений достичь соответствующего уровня при физической нагрузке (хронотропная недостаточность; ХН). Также наблюдается длительное восстановление частоты сердечных сокращений (HRR) в конце тренировки, что может способствовать усилению ощущений одышки и увеличению смертности при ХОБЛ.
Задержка потока выдоха при дыхании с помощью устройства положительного давления выдоха (PEP) является одним из различных методов лечения одышки при ХОБЛ. Большинство исследований с использованием устройств для ПКП были сосредоточены на изучении эффектов ПКП для уменьшения гиперинфляции легких, уменьшения одышки и повышения переносимости физической нагрузки. Только в одном исследовании Мартина и Девенпорта изучалось влияние дыхания при ПКП в периоды восстановления после тренировки и было обнаружено, что после 6-минутной субмаксимальной ходьбы на беговой дорожке 6-кратный выдох на фоне порогового значения 10 см вод. ст. при ПКП уменьшал одышку и увеличивал ЧСС. Пульсовое насыщение кислородом (SpO2) также увеличилось в течение 2 минут, хотя статистически значимого между группами не было.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Muang Khon Kaen
-
Khon Kaen, Muang Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Рекрутинг
- School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
-
Контакт:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
- Номер телефона: +66832032415
- Электронная почта: p.khajonsak@gmail.com
-
Контакт:
- Chulee Jones, PhD
- Номер телефона: +66845164169
- Электронная почта: joneschulee@gmail.com
-
Главный следователь:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
-
Младший исследователь:
- Watchara Boonsawa, PhD
-
Младший исследователь:
- David A. Jones, PhD
-
Младший исследователь:
- Chulee Jones, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ (обе стадии: ОФВ1/ФЖЕЛ < 70%, умеренная стадия: 50% ≤ ОФВ1 < 80% от должного, тяжелая стадия: 30% ≤ ОФВ1 < 50% от должного в соответствии с Глобальной инициативой по обструктивным заболеваниям легких (GOLD) руководство
- Отсутствие обострений в течение более 4 недель (что определяется переходом на фармакологическую терапию, госпитализацией или неотложной помощью или внеплановым визитом в клинику)
- Возраст от 40 до 70 лет
- Хорошая связь
Критерий исключения:
- Проблемы с опорно-двигательным аппаратом, ограничивающие подвижность
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Неврологическое или психическое заболевание
- Любые другие сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на возможность проведения нагрузочного теста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ПКП
Участники выполнили 6 вдохов PEP, используя пороговое устройство давления воды (BreatheMAX) с экспираторной нагрузкой, установленной на уровне 5 см H2O.
|
Будет использоваться BreatheMAX®, дыхательный аппарат с порогом давления воды, предоставленный в нашей лаборатории.
Это устройство маленькое, простое, легкое в использовании, а также недорогое, поскольку оно разработано и изготовлено в Таиланде.
Глубина воды в корпусе устройства обеспечивает сопротивление потоку при выдохе через входную трубку в водяном цилиндре.
|
|
Фальшивый компаратор: Фиктивная интервенция
Участники выполнили 6 вдохов PEP, используя пороговое устройство давления воды (BreatheMAX) с экспираторной нагрузкой, установленной на 0 см H2O.
|
Будет использоваться BreatheMAX®, дыхательный аппарат с порогом давления воды, предоставленный в нашей лаборатории.
Это устройство маленькое, простое, легкое в использовании, а также недорогое, поскольку оно разработано и изготовлено в Таиланде.
Глубина воды в корпусе устройства обеспечивает сопротивление потоку при выдохе через входную трубку в водяном цилиндре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг одышки (рейтинг воспринимаемой одышки)
Временное ограничение: 5 минут упражнений, 10 минут восстановительного периода.
|
собирать данные каждую минуту
|
5 минут упражнений, 10 минут восстановительного периода.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение пульса кислорода (SpO2)
Временное ограничение: 5 минут упражнений, 10 минут восстановительного периода.
|
собирать данные каждую минуту
|
5 минут упражнений, 10 минут восстановительного периода.
|
|
Давление углекислого газа в конце выдоха (PETCO2)
Временное ограничение: 5 минут упражнений и 10 минут восстановления
|
собирать данные каждую минуту
|
5 минут упражнений и 10 минут восстановления
|
|
Частота дыхания (ЧД)
Временное ограничение: 5 минут упражнений, 10 минут восстановительного периода.
|
собирать данные каждую минуту
|
5 минут упражнений, 10 минут восстановительного периода.
|
|
Скорость выдоха
Временное ограничение: 10 минут восстановительного периода
|
10 минут восстановительного периода
|
|
|
Ротовое давление
Временное ограничение: 10 минут восстановительного периода
|
10 минут восстановительного периода
|
|
|
Объем вдоха (IC)
Временное ограничение: на 0-й, 5-й минутах тренировки
|
на 0-й, 5-й минутах тренировки
|
|
|
Объем вдоха (IC)
Временное ограничение: ~1-я, 10-я минуты восстановительного периода
|
~1-я, 10-я минуты восстановительного периода
|
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 5 минут упражнений, 10 минут восстановительного периода.
|
собирать данные каждую минуту
|
5 минут упражнений, 10 минут восстановительного периода.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chulee Jones, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
- Учебный стул: Watchara Boonsawat, PhD, Department of medicine, Faculty of medicine, Khon Kaen university, Thailand
- Учебный стул: David A. Jones, PhD, School of Healthcare Science, Faculty of Science and Engineering, Manchester Metropolitan University, United Kingdom
- Главный следователь: Khajonsak Pongpanit, MSc student, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Khon Kaen University (Другой номер гранта/финансирования: Khon Kaen University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .