Účinky dýchání s pozitivním exspiračním tlakem na rychlost zotavení po zátěži u pacientů s CHOPN
Účinky dýchání s pozitivním exspiračním tlakovým zařízením na rychlost zotavení po zátěži u pacientů s CHOPN
Většina denních aktivit zahrnuje střídání období cvičení a odpočinku. Pokud je zotavení po cvičení pomalé, znamená to, že další období aktivity může být obtížnější a pacienti s CHOPN budou omezeni v každodenním životě. Vyšetřovatelé se proto zajímají o studium účinnosti a fyziologických účinků dýchání pomocí zařízení PEP během období po cvičení a předpokládají, že
- Pozátěžové dýchání s PEP přístrojem zvýší rychlost zotavení více než dýchání bez PEP přístroje.
- Pozátěžové dýchání s PEP zařízením nebude mít škodlivé účinky na kardiopulmonální funkci u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) byla v roce 2012 celosvětově 4. hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti a představuje důležitou výzvu pro veřejné zdraví, které lze předcházet i léčit. COPD je charakterizováno přetrvávajícím omezením průtoku vzduchu, které je obvykle progresivní a spojené se zvýšenou chronickou zánětlivou odpovědí v dýchacích cestách a plicích na škodlivé částice nebo plyny.
Patofyziologickým znakem CHOPN je omezení výdechového proudu vzduchu. Během zátěže mohou rostoucí požadavky na ventilaci vyvolat předčasné uzavření dýchacích cest usilovným výdechem vedoucím k zachycení vzduchu a dále k plicní hyperinflaci. Dynamická hyperinflace (DH) při zátěži přispívá ke zvýšení objemu plic na konci výdechu (EELV), snižuje inspirační kapacitu (IC) a zvyšuje mechanickou zátěž inspiračních svalů vedoucí k dušnosti, nesnášenlivosti zátěže, omezené fyzické aktivitě a tím i ke špatné kvalitě. života u pacientů s CHOPN. Navíc abnormální mechanická funkce plic během dynamické hyperinflace vede ke zvýšenému pocitu dušnosti, což je nepoměr mezi dechovým pohonem a respirační mechanickou odpovědí. Abnormální kontrola chemických látek v krvi a vaskularizačních faktorů také zhoršuje pocit dušnosti.
Autonomní dysfunkce (AD), která se vyskytuje u pacientů s CHOPN, je zřejmá jako neschopnost srdeční frekvence dosáhnout přiměřené úrovně během zátěže (chronotropní inkompetence; CI). Existuje také prodloužená obnova srdeční frekvence (HRR) na konci cvičení, což může přispět ke zvýšení pocitů dušnosti a zvýšené úmrtnosti na CHOPN.
Zpomalení exspiračního průtoku při dýchání pomocí přístroje s pozitivním exspiračním tlakem (PEP) je jednou z různých technik pro zvládnutí dušnosti u CHOPN. Většina studií využívajících zařízení PEP se zaměřila na zkoumání účinků PEP na snížení plicní hyperinflace, snížení dušnosti a zvýšení zátěžové kapacity. Pouze jedna studie Martina a Devenporta zkoumala účinky PEP dýchání během období zotavení po cvičení a zjistila, že po 6 minutách submaximální chůze na běžeckém pásu, 6 dechových výdechů proti prahové hodnotě 10 cm H2O PEP snížila dušnost a zvýšila HRR. Saturace pulzu kyslíkem (SpO2) se také zvýšila během 2 minut, ačkoli mezi skupinami nebyla statisticky významná.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Muang Khon Kaen
-
Khon Kaen, Muang Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Nábor
- School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
- Telefonní číslo: +66832032415
- E-mail: p.khajonsak@gmail.com
-
Kontakt:
- Chulee Jones, PhD
- Telefonní číslo: +66845164169
- E-mail: joneschulee@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Watchara Boonsawa, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David A. Jones, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chulee Jones, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se středně těžkou až těžkou CHOPN (obě stadia: FEV1/FVC < 70 %, středně těžké stadium: 50 % ≤ FEV1 < 80 % predikce, těžké stadium: 30 % ≤ FEV1 < 50 % predikováno podle Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD)) pokyn
- Bez exacerbací po dobu delší než 4 týdny (jak je definováno změnou farmakologické léčby, přijetím do nemocnice nebo pohotovosti nebo neplánovanou návštěvou kliniky)
- Věk mezi 40-70 lety
- Dobrá komunikace
Kritéria vyloučení:
- Problémy pohybového aparátu, které omezují pohyblivost
- Kardiovaskulární onemocnění
- Neurologické nebo psychiatrické onemocnění
- Jakékoli další komorbidity, které by mohly ovlivnit schopnost podstoupit zátěžový test
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PEP intervence
Účastníci provedli 6 dechů PEP pomocí prahového zařízení tlaku vody (BreatheMAX) s exspirační zátěží nastavenou na 5 cmH2O
|
Bude použito dýchací zařízení BreatheMAX®, prahové dýchací zařízení pro tlak vody v naší laboratoři.
Toto zařízení je malé, jednoduché, snadno použitelné a také levné, protože zařízení je vyvinuto a vyrobeno v Thajsku.
Hloubka vody v těle přístroje zajišťuje průtokový odpor při výdechu vstupní trubicí ve vodním válci.
|
|
Falešný srovnávač: Falešný zásah
Účastníci provedli 6 dechů PEP pomocí prahového zařízení tlaku vody (BreatheMAX) s exspirační zátěží nastavenou na 0 cmH2O
|
Bude použito dýchací zařízení BreatheMAX®, prahové dýchací zařízení pro tlak vody v naší laboratoři.
Toto zařízení je malé, jednoduché, snadno použitelné a také levné, protože zařízení je vyvinuto a vyrobeno v Thajsku.
Hloubka vody v těle přístroje zajišťuje průtokový odpor při výdechu vstupní trubicí ve vodním válci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dušnosti (hodnocení vnímané dušnosti)
Časové okno: 5 minut cvičení, 10 minut regenerace
|
sbírat data každou minutu
|
5 minut cvičení, 10 minut regenerace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Saturace pulzu kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 5 minut cvičení, 10 minut regenerace
|
sbírat data každou minutu
|
5 minut cvičení, 10 minut regenerace
|
|
Koncový tlak oxidu uhličitého (PETCO2)
Časové okno: 5 minut cvičení a 10 minut období regenerace
|
sbírat data každou minutu
|
5 minut cvičení a 10 minut období regenerace
|
|
Dechová frekvence (RR)
Časové okno: 5 minut cvičení, 10 minut regenerace
|
sbírat data každou minutu
|
5 minut cvičení, 10 minut regenerace
|
|
Výdechový průtok
Časové okno: 10 minut období zotavení
|
10 minut období zotavení
|
|
|
Tlak v ústech
Časové okno: 10 minut období zotavení
|
10 minut období zotavení
|
|
|
Inspirační kapacita (IC)
Časové okno: v 0., 5. minutě cvičení
|
v 0., 5. minutě cvičení
|
|
|
Inspirační kapacita (IC)
Časové okno: ~1., 10. minuta období zotavení
|
~1., 10. minuta období zotavení
|
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 5 minut cvičení, 10 minut regenerace
|
sbírat data každou minutu
|
5 minut cvičení, 10 minut regenerace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chulee Jones, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
- Studijní židle: Watchara Boonsawat, PhD, Department of medicine, Faculty of medicine, Khon Kaen university, Thailand
- Studijní židle: David A. Jones, PhD, School of Healthcare Science, Faculty of Science and Engineering, Manchester Metropolitan University, United Kingdom
- Vrchní vyšetřovatel: Khajonsak Pongpanit, MSc student, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Khon Kaen University (Jiné číslo grantu/financování: Khon Kaen University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .