- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02398071
Les effets de la respiration à pression expiratoire positive sur le taux de récupération post-exercice chez les patients atteints de MPOC
Les effets de la respiration avec un appareil à pression expiratoire positive sur le taux de récupération post-exercice chez les patients atteints de MPOC
La plupart des activités quotidiennes impliquent une alternance de périodes d'exercice et de repos. Si la récupération est lente après l'exercice, cela signifie que la prochaine période d'activité peut être plus difficile et que les patients atteints de MPOC deviennent limités dans leur vie quotidienne. Par conséquent, les chercheurs sont intéressés à étudier l'efficacité et les effets physiologiques de la respiration avec un appareil PEP pendant la période post-exercice et émettent l'hypothèse que
- La respiration post-exercice avec appareil PEP augmentera davantage le taux de récupération que la respiration sans appareil PEP.
- La respiration post-exercice avec un dispositif PEP ne créera pas d'effets nocifs sur la fonction cardio-pulmonaire chez les patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) était la 4e cause de morbidité et de mortalité dans le monde en 2012 et représente un défi de santé publique important qui est à la fois évitable et traitable. La MPOC se caractérise par une limitation persistante du débit d'air qui est généralement progressive et associée à une réponse inflammatoire chronique accrue des voies respiratoires et des poumons aux particules ou gaz nocifs.
La caractéristique physiopathologique de la BPCO est une limitation du débit d'air expiratoire. Pendant l'exercice, l'augmentation des demandes ventilatoires peut induire une fermeture prématurée des voies respiratoires par une expiration forcée conduisant à un piégeage d'air et à une hyperinflation pulmonaire. L'hyperinflation dynamique (DH) pendant l'exercice contribue à augmenter le volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV), réduit la capacité inspiratoire (IC) et augmente la charge mécanique sur les muscles inspiratoires, entraînant une dyspnée, une intolérance à l'exercice, une activité physique limitée et donc une mauvaise qualité de vie chez les patients atteints de BPCO. De plus, une fonction mécanique pulmonaire anormale pendant l'hyperinflation dynamique entraîne une sensation accrue de dyspnée, qui est la disparité entre la commande respiratoire et la réponse mécanique respiratoire. Des contrôles anormaux des substances chimiques du sang et des facteurs vasculaires aggravent également la sensation de dyspnée.
Le dysfonctionnement autonome (AD) qui survient chez les patients atteints de BPCO se manifeste par une incapacité de la fréquence cardiaque à atteindre un niveau approprié pendant l'exercice (incompétence chronotrope ; IC). Il existe également une récupération prolongée de la fréquence cardiaque (HRR) à la fin de l'exercice, ce qui peut contribuer à augmenter les sensations de dyspnée et à augmenter le taux de mortalité dans la MPOC.
Le ralentissement du débit expiratoire lors de la respiration avec un appareil à pression expiratoire positive (PEP) est l'une des différentes techniques de prise en charge de la dyspnée dans la BPCO. La plupart des études utilisant un dispositif PEP se sont concentrées sur l'étude des effets de la PEP pour réduire l'hyperinflation pulmonaire, réduire la dyspnée et augmenter la capacité d'exercice. Une seule étude de Martin et Devenport a examiné les effets de la respiration PEP pendant les périodes de récupération après l'exercice et a constaté qu'après 6 minutes de marche sous-maximale sur tapis roulant, 6 expirations respiratoires par rapport à un seuil de 10 cmH2O PEP réduisaient la dyspnée et augmentaient le HRR. La saturation des impulsions en oxygène (SpO2) a également augmenté dans les 2 minutes, bien qu'il n'y ait pas eu de signification statistique entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muang Khon Kaen
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Khon Kaen, Muang Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Recrutement
- School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
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Contact:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
- Numéro de téléphone: +66832032415
- E-mail: p.khajonsak@gmail.com
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Contact:
- Chulee Jones, PhD
- Numéro de téléphone: +66845164169
- E-mail: joneschulee@gmail.com
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Chercheur principal:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
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Sous-enquêteur:
- Watchara Boonsawa, PhD
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Sous-enquêteur:
- David A. Jones, PhD
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Sous-enquêteur:
- Chulee Jones, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO modérée à sévère (les deux stades : VEMS/CVF < 70 %, stade modéré : 50 % ≤ VEMS < 80 % prédit, stade sévère : 30 % ≤ VEMS < 50 % prédit selon la Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD) ligne directrice
- Sans exacerbation pendant plus de 4 semaines (tel que défini par un changement de traitement pharmacologique, une admission à l'hôpital ou aux urgences ou une visite à la clinique imprévue)
- Âge entre 40 et 70 ans
- Bonne communication
Critère d'exclusion:
- Problèmes musculo-squelettiques qui limitent la mobilité
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie neurologique ou psychiatrique
- Toute autre comorbidité qui affecterait la capacité à entreprendre un test d'effort
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention PEP
Les participants ont effectué 6 respirations PEP à l'aide d'un dispositif de seuil de pression d'eau (BreatheMAX) avec une charge expiratoire fixée à 5 cmH2O
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BreatheMAX®, l'appareil respiratoire à seuil de pression d'eau fourni dans notre laboratoire sera utilisé.
Cet appareil est petit, simple, facile à utiliser et également peu coûteux puisque l'appareil est développé et fabriqué en Thaïlande.
La profondeur de l'eau dans le corps de l'appareil fournit la résistance à l'écoulement lors de l'expiration à travers le tube d'entrée dans une bouteille d'eau.
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Comparateur factice: Intervention factice
Les participants ont effectué 6 respirations PEP à l'aide d'un dispositif de seuil de pression d'eau (BreatheMAX) avec une charge expiratoire fixée à 0 cmH2O
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BreatheMAX®, l'appareil respiratoire à seuil de pression d'eau fourni dans notre laboratoire sera utilisé.
Cet appareil est petit, simple, facile à utiliser et également peu coûteux puisque l'appareil est développé et fabriqué en Thaïlande.
La profondeur de l'eau dans le corps de l'appareil fournit la résistance à l'écoulement lors de l'expiration à travers le tube d'entrée dans une bouteille d'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la dyspnée (évaluation de l'essoufflement perçu)
Délai: 5 minutes d'exercice, 10 minutes de périodes de récupération
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collecter des données chaque minute
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5 minutes d'exercice, 10 minutes de périodes de récupération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation des impulsions en oxygène (SpO2)
Délai: 5 minutes d'exercice, 10 minutes de périodes de récupération
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collecter des données chaque minute
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5 minutes d'exercice, 10 minutes de périodes de récupération
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Pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration (PETCO2)
Délai: 5 minutes d'exercice et 10 minutes de périodes de récupération
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collecter des données chaque minute
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5 minutes d'exercice et 10 minutes de périodes de récupération
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Fréquence respiratoire (RR)
Délai: 5 minutes d'exercice, 10 minutes de périodes de récupération
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collecter des données chaque minute
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5 minutes d'exercice, 10 minutes de périodes de récupération
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Débit expiratoire
Délai: 10 minutes de périodes de récupération
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10 minutes de périodes de récupération
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Pression buccale
Délai: 10 minutes de périodes de récupération
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10 minutes de périodes de récupération
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Capacité inspiratoire (CI)
Délai: à 0e, 5e minutes d'exercice
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à 0e, 5e minutes d'exercice
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Capacité inspiratoire (CI)
Délai: ~1ère, 10ème minutes de périodes de récupération
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~1ère, 10ème minutes de périodes de récupération
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: 5 minutes d'exercice, 10 minutes de périodes de récupération
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collecter des données chaque minute
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5 minutes d'exercice, 10 minutes de périodes de récupération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chulee Jones, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
- Chaise d'étude: Watchara Boonsawat, PhD, Department of medicine, Faculty of medicine, Khon Kaen university, Thailand
- Chaise d'étude: David A. Jones, PhD, School of Healthcare Science, Faculty of Science and Engineering, Manchester Metropolitan University, United Kingdom
- Chercheur principal: Khajonsak Pongpanit, MSc student, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Khon Kaen University (Autre identifiant: Khon Kaen University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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