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Les effets de la respiration à pression expiratoire positive sur le taux de récupération post-exercice chez les patients atteints de MPOC

19 mars 2015 mis à jour par: Khajonsak Pongpanit

Les effets de la respiration avec un appareil à pression expiratoire positive sur le taux de récupération post-exercice chez les patients atteints de MPOC

La plupart des activités quotidiennes impliquent une alternance de périodes d'exercice et de repos. Si la récupération est lente après l'exercice, cela signifie que la prochaine période d'activité peut être plus difficile et que les patients atteints de MPOC deviennent limités dans leur vie quotidienne. Par conséquent, les chercheurs sont intéressés à étudier l'efficacité et les effets physiologiques de la respiration avec un appareil PEP pendant la période post-exercice et émettent l'hypothèse que

  1. La respiration post-exercice avec appareil PEP augmentera davantage le taux de récupération que la respiration sans appareil PEP.
  2. La respiration post-exercice avec un dispositif PEP ne créera pas d'effets nocifs sur la fonction cardio-pulmonaire chez les patients atteints de MPOC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) était la 4e cause de morbidité et de mortalité dans le monde en 2012 et représente un défi de santé publique important qui est à la fois évitable et traitable. La MPOC se caractérise par une limitation persistante du débit d'air qui est généralement progressive et associée à une réponse inflammatoire chronique accrue des voies respiratoires et des poumons aux particules ou gaz nocifs.

La caractéristique physiopathologique de la BPCO est une limitation du débit d'air expiratoire. Pendant l'exercice, l'augmentation des demandes ventilatoires peut induire une fermeture prématurée des voies respiratoires par une expiration forcée conduisant à un piégeage d'air et à une hyperinflation pulmonaire. L'hyperinflation dynamique (DH) pendant l'exercice contribue à augmenter le volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV), réduit la capacité inspiratoire (IC) et augmente la charge mécanique sur les muscles inspiratoires, entraînant une dyspnée, une intolérance à l'exercice, une activité physique limitée et donc une mauvaise qualité de vie chez les patients atteints de BPCO. De plus, une fonction mécanique pulmonaire anormale pendant l'hyperinflation dynamique entraîne une sensation accrue de dyspnée, qui est la disparité entre la commande respiratoire et la réponse mécanique respiratoire. Des contrôles anormaux des substances chimiques du sang et des facteurs vasculaires aggravent également la sensation de dyspnée.

Le dysfonctionnement autonome (AD) qui survient chez les patients atteints de BPCO se manifeste par une incapacité de la fréquence cardiaque à atteindre un niveau approprié pendant l'exercice (incompétence chronotrope ; IC). Il existe également une récupération prolongée de la fréquence cardiaque (HRR) à la fin de l'exercice, ce qui peut contribuer à augmenter les sensations de dyspnée et à augmenter le taux de mortalité dans la MPOC.

Le ralentissement du débit expiratoire lors de la respiration avec un appareil à pression expiratoire positive (PEP) est l'une des différentes techniques de prise en charge de la dyspnée dans la BPCO. La plupart des études utilisant un dispositif PEP se sont concentrées sur l'étude des effets de la PEP pour réduire l'hyperinflation pulmonaire, réduire la dyspnée et augmenter la capacité d'exercice. Une seule étude de Martin et Devenport a examiné les effets de la respiration PEP pendant les périodes de récupération après l'exercice et a constaté qu'après 6 minutes de marche sous-maximale sur tapis roulant, 6 expirations respiratoires par rapport à un seuil de 10 cmH2O PEP réduisaient la dyspnée et augmentaient le HRR. La saturation des impulsions en oxygène (SpO2) a également augmenté dans les 2 minutes, bien qu'il n'y ait pas eu de signification statistique entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Muang Khon Kaen
      • Khon Kaen, Muang Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Recrutement
        • School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Khajonsak Pongpanit, MSc student
        • Sous-enquêteur:
          • Watchara Boonsawa, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • David A. Jones, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Chulee Jones, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de BPCO modérée à sévère (les deux stades : VEMS/CVF < 70 %, stade modéré : 50 % ≤ VEMS < 80 % prédit, stade sévère : 30 % ≤ VEMS < 50 % prédit selon la Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD) ligne directrice
  • Sans exacerbation pendant plus de 4 semaines (tel que défini par un changement de traitement pharmacologique, une admission à l'hôpital ou aux urgences ou une visite à la clinique imprévue)
  • Âge entre 40 et 70 ans
  • Bonne communication

Critère d'exclusion:

  • Problèmes musculo-squelettiques qui limitent la mobilité
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie neurologique ou psychiatrique
  • Toute autre comorbidité qui affecterait la capacité à entreprendre un test d'effort

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention PEP
Les participants ont effectué 6 respirations PEP à l'aide d'un dispositif de seuil de pression d'eau (BreatheMAX) avec une charge expiratoire fixée à 5 cmH2O
BreatheMAX®, l'appareil respiratoire à seuil de pression d'eau fourni dans notre laboratoire sera utilisé. Cet appareil est petit, simple, facile à utiliser et également peu coûteux puisque l'appareil est développé et fabriqué en Thaïlande. La profondeur de l'eau dans le corps de l'appareil fournit la résistance à l'écoulement lors de l'expiration à travers le tube d'entrée dans une bouteille d'eau.
Comparateur factice: Intervention factice
Les participants ont effectué 6 respirations PEP à l'aide d'un dispositif de seuil de pression d'eau (BreatheMAX) avec une charge expiratoire fixée à 0 cmH2O
BreatheMAX®, l'appareil respiratoire à seuil de pression d'eau fourni dans notre laboratoire sera utilisé. Cet appareil est petit, simple, facile à utiliser et également peu coûteux puisque l'appareil est développé et fabriqué en Thaïlande. La profondeur de l'eau dans le corps de l'appareil fournit la résistance à l'écoulement lors de l'expiration à travers le tube d'entrée dans une bouteille d'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la dyspnée (évaluation de l'essoufflement perçu)
Délai: 5 minutes d'exercice, 10 minutes de périodes de récupération
collecter des données chaque minute
5 minutes d'exercice, 10 minutes de périodes de récupération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation des impulsions en oxygène (SpO2)
Délai: 5 minutes d'exercice, 10 minutes de périodes de récupération
collecter des données chaque minute
5 minutes d'exercice, 10 minutes de périodes de récupération
Pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration (PETCO2)
Délai: 5 minutes d'exercice et 10 minutes de périodes de récupération
collecter des données chaque minute
5 minutes d'exercice et 10 minutes de périodes de récupération
Fréquence respiratoire (RR)
Délai: 5 minutes d'exercice, 10 minutes de périodes de récupération
collecter des données chaque minute
5 minutes d'exercice, 10 minutes de périodes de récupération
Débit expiratoire
Délai: 10 minutes de périodes de récupération
10 minutes de périodes de récupération
Pression buccale
Délai: 10 minutes de périodes de récupération
10 minutes de périodes de récupération
Capacité inspiratoire (CI)
Délai: à 0e, 5e minutes d'exercice
à 0e, 5e minutes d'exercice
Capacité inspiratoire (CI)
Délai: ~1ère, 10ème minutes de périodes de récupération
~1ère, 10ème minutes de périodes de récupération
Fréquence cardiaque (FC)
Délai: 5 minutes d'exercice, 10 minutes de périodes de récupération
collecter des données chaque minute
5 minutes d'exercice, 10 minutes de périodes de récupération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chulee Jones, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
  • Chaise d'étude: Watchara Boonsawat, PhD, Department of medicine, Faculty of medicine, Khon Kaen university, Thailand
  • Chaise d'étude: David A. Jones, PhD, School of Healthcare Science, Faculty of Science and Engineering, Manchester Metropolitan University, United Kingdom
  • Chercheur principal: Khajonsak Pongpanit, MSc student, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2015

Première publication (Estimation)

25 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Khon Kaen University (Autre identifiant: Khon Kaen University)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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