Effektene av pusting med positivt ekspiratorisk trykk på gjenopprettingshastigheten etter trening hos pasienter med KOLS
Effektene av å puste med en anordning for positivt ekspirasjonstrykk på gjenopprettingshastigheten etter trening hos pasienter med KOLS
De fleste daglige aktiviteter involverer vekslende perioder med trening og hvile. Hvis restitusjonen går sakte etter trening, betyr det at neste aktivitetsperiode kan bli vanskeligere og KOLS-pasientene blir begrenset i hverdagen. Derfor er etterforskerne interessert i å studere effektiviteten og de fysiologiske effektene av å puste med en PEP-enhet i løpet av perioden etter trening og anta at
- Pust etter trening med PEP-enhet vil øke restitusjonshastigheten mer enn å puste uten PEP-enhet.
- Pusting etter trening med PEP-apparat vil ikke skape skadelige effekter på kardiopulmonal funksjon hos KOLS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) var den fjerde ledende årsaken til sykelighet og dødelighet på verdensbasis i 2012 og representerer en viktig folkehelseutfordring som både kan forebygges og behandles. KOLS er preget av vedvarende luftstrømsbegrensning som vanligvis er progressiv og assosiert med en forsterket kronisk inflammatorisk respons i luftveiene og lungene på skadelige partikler eller gasser.
Det patofysiologiske kjennetegnet ved KOLS er en ekspiratorisk luftstrømbegrensning. Under trening kan økende ventilasjonskrav indusere for tidlig stenging av luftveiene ved tvungen ekspirasjon som fører til luftfangst og ytterligere føre til lungehyperinflasjon. Dynamisk hyperinflasjon (DH) under trening bidrar til økt endeekspiratorisk lungevolum (EELV), reduserer inspirasjonskapasiteten (IC), og øker den mekaniske belastningen på inspirasjonsmuskulaturen som fører til dyspné, treningsintoleranse, begrenset fysisk aktivitet og dermed dårlig kvalitet av livet hos KOLS-pasienter. I tillegg fører unormal lungemekanisk funksjon under dynamisk hyperinflasjon til økt følelse av dyspné, som er forskjellen mellom respirasjonsdrift og respiratorisk mekanisk respons. Unormal kontroll av blodkjemikalier og vaskulaturfaktorer forverrer også følelsen av dyspné.
Den autonome dysfunksjonen (AD) som oppstår hos pasienter med KOLS er tydelig som en manglende evne til hjertefrekvens til å nå et passende nivå under trening (kronotropisk inkompetanse; CI). Det er også en forlenget hjertefrekvensgjenoppretting (HRR) ved slutten av treningen som kan bidra til å øke dyspnéfølelsene og økt dødelighet ved KOLS.
Ekspiratorisk strømningsretardasjon når du puster med en positivt ekspiratorisk trykk (PEP) enhet er en av ulike teknikker for å håndtere dyspné ved KOLS. De fleste studier som bruker en PEP-enhet har fokusert på å undersøke effekten av PEP for å redusere lungehyperinflasjon, redusere dyspné og øke treningskapasiteten. Bare én studie av Martin og Devenport har undersøkt effekten av PEP-pusting i restitusjonsperioder etter trening og fant at etter 6 minutters submaksimal gang på tredemølle, 6 pustutånding mot en terskel på 10 cmH2O reduserte PEP dyspné og økte HRR. Oksygenpulsmetningen (SpO2) ble også økt innen 2 minutter, selv om det ikke var statistisk signifikant mellom gruppene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Muang Khon Kaen
-
Khon Kaen, Muang Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekruttering
- School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
-
Ta kontakt med:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
- Telefonnummer: +66832032415
- E-post: p.khajonsak@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Chulee Jones, PhD
- Telefonnummer: +66845164169
- E-post: joneschulee@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
-
Underetterforsker:
- Watchara Boonsawa, PhD
-
Underetterforsker:
- David A. Jones, PhD
-
Underetterforsker:
- Chulee Jones, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med moderat til alvorlig KOLS (begge stadier: FEV1/FVC < 70 %, moderat stadium: 50 % ≤ FEV1 < 80 % spådd, alvorlig stadium: 30 % ≤ FEV1 < 50 % spådd i henhold til Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD) retningslinje
- Fri for eksacerbasjoner i mer enn 4 uker (som definert ved endring til farmakologisk behandling, innleggelse på sykehus eller akuttmottak eller uplanlagt klinikkbesøk)
- Alder mellom 40-70 år
- God kommunikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettplager som begrenser bevegeligheten
- Hjerte-og karsykdommer
- Nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
- Eventuelle andre komorbiditeter som kan påvirke evnen til å gjennomføre treningstest
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PEP interventon
Deltakerne utførte 6 PEP-pust ved hjelp av en vanntrykksterskelenhet (BreatheMAX) med ekspirasjonsbelastning satt til 5 cmH2O
|
BreatheMAX®, pusteapparatet for vanntrykksterskel som er bidratt med i laboratoriet vårt, vil bli brukt.
Denne enheten er liten, enkel, enkel å bruke og også rimelig siden enheten er utviklet og produsert i Thailand.
Vanndybden i enhetens kropp gir strømningsmotstanden under utånding gjennom innløpsrøret i en vannsylinder.
|
|
Sham-komparator: Skum intervensjon
Deltakerne utførte 6 PEP-pust ved hjelp av en vanntrykksterskelenhet (BreatheMAX) med ekspirasjonsbelastning satt til 0 cmH2O
|
BreatheMAX®, pusteapparatet for vanntrykksterskel som er bidratt med i laboratoriet vårt, vil bli brukt.
Denne enheten er liten, enkel, enkel å bruke og også rimelig siden enheten er utviklet og produsert i Thailand.
Vanndybden i enhetens kropp gir strømningsmotstanden under utånding gjennom innløpsrøret i en vannsylinder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné-vurdering (vurdering av oppfattet pusteløshet)
Tidsramme: 5 minutter med trening, 10 minutter med restitusjonsperioder
|
samle inn data hvert minutt
|
5 minutter med trening, 10 minutter med restitusjonsperioder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenpulsmetning (SpO2)
Tidsramme: 5 minutter med trening, 10 minutter med restitusjonsperioder
|
samle inn data hvert minutt
|
5 minutter med trening, 10 minutter med restitusjonsperioder
|
|
Slutttidevanns karbondioksidtrykk (PETCO2)
Tidsramme: 5 minutter med trening og 10 minutter med restitusjonsperioder
|
samle inn data hvert minutt
|
5 minutter med trening og 10 minutter med restitusjonsperioder
|
|
Respirasjonsfrekvens (RR)
Tidsramme: 5 minutter med trening, 10 minutter med restitusjonsperioder
|
samle inn data hvert minutt
|
5 minutter med trening, 10 minutter med restitusjonsperioder
|
|
Ekspiratorisk strømningshastighet
Tidsramme: 10 minutter med restitusjonsperioder
|
10 minutter med restitusjonsperioder
|
|
|
Munntrykk
Tidsramme: 10 minutter med restitusjonsperioder
|
10 minutter med restitusjonsperioder
|
|
|
Inspirasjonskapasitet (IC)
Tidsramme: ved 0., 5. minutt med trening
|
ved 0., 5. minutt med trening
|
|
|
Inspirasjonskapasitet (IC)
Tidsramme: ~1., 10. minutt med restitusjonsperioder
|
~1., 10. minutt med restitusjonsperioder
|
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 5 minutter med trening, 10 minutter med restitusjonsperioder
|
samle inn data hvert minutt
|
5 minutter med trening, 10 minutter med restitusjonsperioder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chulee Jones, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
- Studiestol: Watchara Boonsawat, PhD, Department of medicine, Faculty of medicine, Khon Kaen university, Thailand
- Studiestol: David A. Jones, PhD, School of Healthcare Science, Faculty of Science and Engineering, Manchester Metropolitan University, United Kingdom
- Hovedetterforsker: Khajonsak Pongpanit, MSc student, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Khon Kaen University (Annet stipend/finansieringsnummer: Khon Kaen University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .