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Os efeitos da respiração com pressão expiratória positiva na taxa de recuperação pós-exercício em pacientes com DPOC

19 de março de 2015 atualizado por: Khajonsak Pongpanit

Os efeitos da respiração com um dispositivo de pressão expiratória positiva na taxa de recuperação pós-exercício em pacientes com DPOC

A maioria das atividades diárias envolve períodos alternados de exercício e descanso. Se a recuperação for lenta após o exercício, isso significa que o próximo período de atividade pode ser mais difícil e os pacientes com DPOC ficam restritos em sua vida diária. Portanto, os pesquisadores estão interessados ​​em estudar a eficácia e os efeitos fisiológicos da respiração com um dispositivo PEP durante o período pós-exercício e levantar a hipótese de que

  1. A respiração pós-exercício com dispositivo PEP aumentará a taxa de recuperação mais do que a respiração sem dispositivo PEP.
  2. A respiração pós-exercício com dispositivo PEP não criará efeitos nocivos na função cardiopulmonar em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) foi a 4ª principal causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo em 2012 e representa um importante desafio de saúde pública que pode ser prevenido e tratado. A DPOC é caracterizada por limitação persistente do fluxo aéreo, geralmente progressiva e associada a uma resposta inflamatória crônica aumentada nas vias aéreas e no pulmão a partículas ou gases nocivos.

A característica fisiopatológica da DPOC é uma limitação do fluxo aéreo expiratório. Durante o exercício, o aumento das demandas ventilatórias pode induzir o fechamento prematuro das vias aéreas pela expiração forçada, levando ao aprisionamento de ar e levando ainda à hiperinsuflação pulmonar. A hiperinsuflação dinâmica (HD) durante o exercício contribui para o aumento do volume pulmonar expiratório final (EELV), reduz a capacidade inspiratória (CI) e aumenta a carga mecânica nos músculos inspiratórios levando a dispneia, intolerância ao exercício, atividade física limitada e, portanto, a uma má qualidade de vida em pacientes com DPOC. Além disso, a função mecânica pulmonar anormal durante a hiperinsuflação dinâmica leva ao aumento da sensação de dispneia, que é a disparidade entre o impulso respiratório e a resposta mecânica respiratória. Controles anormais de substâncias químicas no sangue e de fatores vasculares também agravam a sensação de dispnéia.

A disfunção autonômica (DA) que ocorre nos pacientes com DPOC é evidente como uma incapacidade da frequência cardíaca atingir um nível adequado durante o exercício (incompetência cronotrópica; IC). Há também uma recuperação prolongada da frequência cardíaca (FCR) ao final do exercício, o que pode contribuir para aumentar a sensação de dispneia e aumentar a taxa de mortalidade na DPOC.

O retardo do fluxo expiratório ao respirar com um dispositivo de pressão expiratória positiva (PEP) é uma das várias técnicas para controlar a dispneia na DPOC. A maioria dos estudos usando um dispositivo de PEP se concentrou na investigação dos efeitos do PEP para reduzir a hiperinsuflação pulmonar, reduzir a dispnéia e aumentar a capacidade de exercício. Apenas um estudo de Martin e Devenport examinou os efeitos da respiração PEP durante os períodos de recuperação após o exercício e descobriu que após 6 minutos de caminhada submáxima na esteira, 6 expirações contra um limiar de 10 cmH2O PEP reduziu a dispneia e aumentou a frequência cardíaca. A saturação de pulso de oxigênio (SpO2) também aumentou em 2 minutos, embora não houvesse significância estatística entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Muang Khon Kaen
      • Khon Kaen, Muang Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Recrutamento
        • School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Khajonsak Pongpanit, MSc student
        • Subinvestigador:
          • Watchara Boonsawa, PhD
        • Subinvestigador:
          • David A. Jones, PhD
        • Subinvestigador:
          • Chulee Jones, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC moderada a grave (ambos os estágios: FEV1/FVC < 70%, estágio moderado: 50% ≤ FEV1 < 80% previsto, estágio grave: 30% ≤ FEV1 < 50% previsto de acordo com a Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD) diretriz
  • Livre de exacerbações por mais de 4 semanas (conforme definido por uma mudança na terapia farmacológica, internação em hospital ou pronto-socorro ou visita clínica não programada)
  • Idade entre 40-70 anos
  • Boa comunicação

Critério de exclusão:

  • Problemas musculoesqueléticos que limitam a mobilidade
  • Doença cardiovascular
  • Doença neurológica ou psiquiátrica
  • Quaisquer outras comorbidades que possam afetar a capacidade de realizar o teste de esforço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção PEP
Os participantes realizaram 6 respirações PEP usando um dispositivo de limite de pressão de água (BreatheMAX) com carga expiratória definida em 5 cmH2O
Será utilizado o BreatheMAX®, o dispositivo respiratório de limiar de pressão de água fornecido em nosso laboratório. Este dispositivo é pequeno, simples, fácil de usar e também barato, pois o dispositivo é desenvolvido e fabricado na Tailândia. A profundidade da água no corpo do dispositivo fornece a resistência ao fluxo durante a expiração através do tubo de entrada em um cilindro de água.
Comparador Falso: Intervenção simulada
Os participantes realizaram 6 respirações PEP usando um dispositivo de limite de pressão de água (BreatheMAX) com carga expiratória definida em 0 cmH2O
Será utilizado o BreatheMAX®, o dispositivo respiratório de limiar de pressão de água fornecido em nosso laboratório. Este dispositivo é pequeno, simples, fácil de usar e também barato, pois o dispositivo é desenvolvido e fabricado na Tailândia. A profundidade da água no corpo do dispositivo fornece a resistência ao fluxo durante a expiração através do tubo de entrada em um cilindro de água.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação da dispneia (Classificação da falta de ar percebida)
Prazo: 5 minutos de exercício, 10 minutos de períodos de recuperação
coletar dados a cada minuto
5 minutos de exercício, 10 minutos de períodos de recuperação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de pulso de oxigênio (SpO2)
Prazo: 5 minutos de exercício, 10 minutos de períodos de recuperação
coletar dados a cada minuto
5 minutos de exercício, 10 minutos de períodos de recuperação
Pressão final de dióxido de carbono expirado (PETCO2)
Prazo: 5 minutos de exercício e 10 minutos de períodos de recuperação
coletar dados a cada minuto
5 minutos de exercício e 10 minutos de períodos de recuperação
Frequência respiratória (FR)
Prazo: 5 minutos de exercício, 10 minutos de períodos de recuperação
coletar dados a cada minuto
5 minutos de exercício, 10 minutos de períodos de recuperação
Taxa de fluxo expiratório
Prazo: 10 minutos de períodos de recuperação
10 minutos de períodos de recuperação
Pressão na boca
Prazo: 10 minutos de períodos de recuperação
10 minutos de períodos de recuperação
Capacidade inspiratória (CI)
Prazo: aos 0, 5 minutos de exercício
aos 0, 5 minutos de exercício
Capacidade inspiratória (CI)
Prazo: ~1º, 10º minutos de períodos de recuperação
~1º, 10º minutos de períodos de recuperação
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: 5 minutos de exercício, 10 minutos de períodos de recuperação
coletar dados a cada minuto
5 minutos de exercício, 10 minutos de períodos de recuperação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chulee Jones, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
  • Cadeira de estudo: Watchara Boonsawat, PhD, Department of medicine, Faculty of medicine, Khon Kaen university, Thailand
  • Cadeira de estudo: David A. Jones, PhD, School of Healthcare Science, Faculty of Science and Engineering, Manchester Metropolitan University, United Kingdom
  • Investigador principal: Khajonsak Pongpanit, MSc student, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Khon Kaen University

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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