- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02398071
Os efeitos da respiração com pressão expiratória positiva na taxa de recuperação pós-exercício em pacientes com DPOC
Os efeitos da respiração com um dispositivo de pressão expiratória positiva na taxa de recuperação pós-exercício em pacientes com DPOC
A maioria das atividades diárias envolve períodos alternados de exercício e descanso. Se a recuperação for lenta após o exercício, isso significa que o próximo período de atividade pode ser mais difícil e os pacientes com DPOC ficam restritos em sua vida diária. Portanto, os pesquisadores estão interessados em estudar a eficácia e os efeitos fisiológicos da respiração com um dispositivo PEP durante o período pós-exercício e levantar a hipótese de que
- A respiração pós-exercício com dispositivo PEP aumentará a taxa de recuperação mais do que a respiração sem dispositivo PEP.
- A respiração pós-exercício com dispositivo PEP não criará efeitos nocivos na função cardiopulmonar em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) foi a 4ª principal causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo em 2012 e representa um importante desafio de saúde pública que pode ser prevenido e tratado. A DPOC é caracterizada por limitação persistente do fluxo aéreo, geralmente progressiva e associada a uma resposta inflamatória crônica aumentada nas vias aéreas e no pulmão a partículas ou gases nocivos.
A característica fisiopatológica da DPOC é uma limitação do fluxo aéreo expiratório. Durante o exercício, o aumento das demandas ventilatórias pode induzir o fechamento prematuro das vias aéreas pela expiração forçada, levando ao aprisionamento de ar e levando ainda à hiperinsuflação pulmonar. A hiperinsuflação dinâmica (HD) durante o exercício contribui para o aumento do volume pulmonar expiratório final (EELV), reduz a capacidade inspiratória (CI) e aumenta a carga mecânica nos músculos inspiratórios levando a dispneia, intolerância ao exercício, atividade física limitada e, portanto, a uma má qualidade de vida em pacientes com DPOC. Além disso, a função mecânica pulmonar anormal durante a hiperinsuflação dinâmica leva ao aumento da sensação de dispneia, que é a disparidade entre o impulso respiratório e a resposta mecânica respiratória. Controles anormais de substâncias químicas no sangue e de fatores vasculares também agravam a sensação de dispnéia.
A disfunção autonômica (DA) que ocorre nos pacientes com DPOC é evidente como uma incapacidade da frequência cardíaca atingir um nível adequado durante o exercício (incompetência cronotrópica; IC). Há também uma recuperação prolongada da frequência cardíaca (FCR) ao final do exercício, o que pode contribuir para aumentar a sensação de dispneia e aumentar a taxa de mortalidade na DPOC.
O retardo do fluxo expiratório ao respirar com um dispositivo de pressão expiratória positiva (PEP) é uma das várias técnicas para controlar a dispneia na DPOC. A maioria dos estudos usando um dispositivo de PEP se concentrou na investigação dos efeitos do PEP para reduzir a hiperinsuflação pulmonar, reduzir a dispnéia e aumentar a capacidade de exercício. Apenas um estudo de Martin e Devenport examinou os efeitos da respiração PEP durante os períodos de recuperação após o exercício e descobriu que após 6 minutos de caminhada submáxima na esteira, 6 expirações contra um limiar de 10 cmH2O PEP reduziu a dispneia e aumentou a frequência cardíaca. A saturação de pulso de oxigênio (SpO2) também aumentou em 2 minutos, embora não houvesse significância estatística entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Muang Khon Kaen
-
Khon Kaen, Muang Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Recrutamento
- School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
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Contato:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
- Número de telefone: +66832032415
- E-mail: p.khajonsak@gmail.com
-
Contato:
- Chulee Jones, PhD
- Número de telefone: +66845164169
- E-mail: joneschulee@gmail.com
-
Investigador principal:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
-
Subinvestigador:
- Watchara Boonsawa, PhD
-
Subinvestigador:
- David A. Jones, PhD
-
Subinvestigador:
- Chulee Jones, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC moderada a grave (ambos os estágios: FEV1/FVC < 70%, estágio moderado: 50% ≤ FEV1 < 80% previsto, estágio grave: 30% ≤ FEV1 < 50% previsto de acordo com a Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD) diretriz
- Livre de exacerbações por mais de 4 semanas (conforme definido por uma mudança na terapia farmacológica, internação em hospital ou pronto-socorro ou visita clínica não programada)
- Idade entre 40-70 anos
- Boa comunicação
Critério de exclusão:
- Problemas musculoesqueléticos que limitam a mobilidade
- Doença cardiovascular
- Doença neurológica ou psiquiátrica
- Quaisquer outras comorbidades que possam afetar a capacidade de realizar o teste de esforço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção PEP
Os participantes realizaram 6 respirações PEP usando um dispositivo de limite de pressão de água (BreatheMAX) com carga expiratória definida em 5 cmH2O
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Será utilizado o BreatheMAX®, o dispositivo respiratório de limiar de pressão de água fornecido em nosso laboratório.
Este dispositivo é pequeno, simples, fácil de usar e também barato, pois o dispositivo é desenvolvido e fabricado na Tailândia.
A profundidade da água no corpo do dispositivo fornece a resistência ao fluxo durante a expiração através do tubo de entrada em um cilindro de água.
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Comparador Falso: Intervenção simulada
Os participantes realizaram 6 respirações PEP usando um dispositivo de limite de pressão de água (BreatheMAX) com carga expiratória definida em 0 cmH2O
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Será utilizado o BreatheMAX®, o dispositivo respiratório de limiar de pressão de água fornecido em nosso laboratório.
Este dispositivo é pequeno, simples, fácil de usar e também barato, pois o dispositivo é desenvolvido e fabricado na Tailândia.
A profundidade da água no corpo do dispositivo fornece a resistência ao fluxo durante a expiração através do tubo de entrada em um cilindro de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação da dispneia (Classificação da falta de ar percebida)
Prazo: 5 minutos de exercício, 10 minutos de períodos de recuperação
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coletar dados a cada minuto
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5 minutos de exercício, 10 minutos de períodos de recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de pulso de oxigênio (SpO2)
Prazo: 5 minutos de exercício, 10 minutos de períodos de recuperação
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coletar dados a cada minuto
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5 minutos de exercício, 10 minutos de períodos de recuperação
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Pressão final de dióxido de carbono expirado (PETCO2)
Prazo: 5 minutos de exercício e 10 minutos de períodos de recuperação
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coletar dados a cada minuto
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5 minutos de exercício e 10 minutos de períodos de recuperação
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Frequência respiratória (FR)
Prazo: 5 minutos de exercício, 10 minutos de períodos de recuperação
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coletar dados a cada minuto
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5 minutos de exercício, 10 minutos de períodos de recuperação
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Taxa de fluxo expiratório
Prazo: 10 minutos de períodos de recuperação
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10 minutos de períodos de recuperação
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Pressão na boca
Prazo: 10 minutos de períodos de recuperação
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10 minutos de períodos de recuperação
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Capacidade inspiratória (CI)
Prazo: aos 0, 5 minutos de exercício
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aos 0, 5 minutos de exercício
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Capacidade inspiratória (CI)
Prazo: ~1º, 10º minutos de períodos de recuperação
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~1º, 10º minutos de períodos de recuperação
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: 5 minutos de exercício, 10 minutos de períodos de recuperação
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coletar dados a cada minuto
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5 minutos de exercício, 10 minutos de períodos de recuperação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chulee Jones, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
- Cadeira de estudo: Watchara Boonsawat, PhD, Department of medicine, Faculty of medicine, Khon Kaen university, Thailand
- Cadeira de estudo: David A. Jones, PhD, School of Healthcare Science, Faculty of Science and Engineering, Manchester Metropolitan University, United Kingdom
- Investigador principal: Khajonsak Pongpanit, MSc student, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Khon Kaen University
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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