Effekterna av andning med positivt utandningstryck på återhämtningshastigheten efter träning hos patienter med KOL
Effekterna av att andas med en anordning för positivt utandningstryck på graden av återhämtning efter träning hos patienter med KOL
De flesta dagliga aktiviteter innebär omväxlande perioder av träning och vila. Om återhämtningen går långsamt efter träning betyder det att nästa aktivitetsperiod kan bli svårare och KOL-patienterna blir begränsade i sitt dagliga liv. Därför är utredarna intresserade av att studera effektiviteten och fysiologiska effekterna av andning med en PEP-enhet under perioden efter träning och antar att
- Andning efter träning med PEP-enhet kommer att öka återhämtningshastigheten mer än andning utan PEP-enhet.
- Andning efter träning med PEP-apparat kommer inte att skapa skadliga effekter på hjärt-lungfunktionen hos KOL-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) var den fjärde vanligaste orsaken till sjuklighet och dödlighet i världen 2012 och representerar en viktig folkhälsoutmaning som både kan förebyggas och behandlas. KOL kännetecknas av ihållande luftflödesbegränsning som vanligtvis är progressiv och associerad med en förstärkt kronisk inflammatorisk respons i luftvägarna och lungan på skadliga partiklar eller gaser.
Det patofysiologiska kännetecknet för KOL är en expiratoriskt luftflödesbegränsning. Under träning kan ökande andningskrav inducera för tidig stängning av luftvägarna genom forcerad utandning som leder till luftinfångning och ytterligare leder till hyperinflation i lungorna. Dynamisk hyperinflation (DH) under träning bidrar till ökad endexpiratorisk lungvolym (EELV), minskar inspiratorisk kapacitet (IC) och ökar den mekaniska belastningen på inandningsmusklerna vilket leder till dyspné, träningsintolerans, begränsad fysisk aktivitet och därmed till en dålig kvalitet av livet hos KOL-patienter. Dessutom leder onormal lungmekanisk funktion under dynamisk hyperinflation till ökad känsla av dyspné, vilket är skillnaden mellan andningsdrift och andningsmekanisk respons. Onormala kontroller av blodkemikalier och av kärlfaktorer förvärrar också känslan av dyspné.
Den autonoma dysfunktion (AD) som uppstår hos patienter med KOL är uppenbar som en oförmåga hos hjärtfrekvensen att nå en lämplig nivå under träning (kronotropisk inkompetens; CI). Det finns också en förlängd hjärtfrekvensåterhämtning (HRR) i slutet av träningen, vilket kan bidra till att öka dyspnékänslan och ökad dödlighet vid KOL.
Exspiratoriskt flödesretardation vid andning med en PEP-anordning (positivt utandningstryck) är en av olika tekniker för att hantera dyspné vid KOL. De flesta studier som använder en PEP-enhet har fokuserat på att undersöka effekterna av PEP för att minska hyperinflation i lungorna, minska dyspné och öka träningskapaciteten. Endast en studie av Martin och Devenport har undersökt effekterna av PEP-andning under återhämtningsperioderna efter träning och fann att efter 6 minuters submaximal löpbandsgång, 6 utandningsutandning mot en 10 cmH2O-tröskel minskade PEP dyspné och ökade HRR. Syrepulsmättnaden (SpO2) ökade också inom 2 minuter även om det inte fanns någon statistisk signifikant mellan grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Muang Khon Kaen
-
Khon Kaen, Muang Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekrytering
- School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
- Telefonnummer: +66832032415
- E-post: p.khajonsak@gmail.com
-
Kontakt:
- Chulee Jones, PhD
- Telefonnummer: +66845164169
- E-post: joneschulee@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
-
Underutredare:
- Watchara Boonsawa, PhD
-
Underutredare:
- David A. Jones, PhD
-
Underutredare:
- Chulee Jones, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med måttlig till svår KOL (båda stadierna: FEV1/FVC < 70 %, måttligt stadium: 50 % ≤ FEV1 < 80 % förutspått, svårt stadium: 30 % ≤ FEV1 < 50 % förutspått enligt Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD) riktlinje
- Fri från exacerbationer i mer än 4 veckor (enligt definitionen av byte till farmakologisk terapi, inläggning på sjukhus eller akutmottagning eller oplanerat klinikbesök)
- Ålder mellan 40-70 år
- Bra kommunikation
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala problem som begränsar rörligheten
- Kardiovaskulär sjukdom
- Neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
- Alla andra komorbiditeter som skulle påverka förmågan att genomföra träningstest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PEP interventon
Deltagarna utförde 6 PEP-andningar med en vattentryckströskelanordning (BreatheMAX) med expiratorisk belastning inställd på 5 cmH2O
|
BreatheMAX®, andningsapparaten för vattentryckströskeln som bidragit med i vårt laboratorium kommer att användas.
Denna enhet är liten, enkel, lätt att använda och dessutom billig eftersom enheten är utvecklad och tillverkad i Thailand.
Vattendjupet i enhetens kropp ger flödesmotståndet under utandning genom inloppsröret i en vattencylinder.
|
|
Sham Comparator: Skum intervention
Deltagarna utförde 6 PEP-andningar med en vattentryckströskelanordning (BreatheMAX) med expiratorisk belastning inställd på 0 cmH2O
|
BreatheMAX®, andningsapparaten för vattentryckströskeln som bidragit med i vårt laboratorium kommer att användas.
Denna enhet är liten, enkel, lätt att använda och dessutom billig eftersom enheten är utvecklad och tillverkad i Thailand.
Vattendjupet i enhetens kropp ger flödesmotståndet under utandning genom inloppsröret i en vattencylinder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rating av andnöd (Rating av upplevd andnöd)
Tidsram: 5 minuters träning, 10 minuters återhämtningsperiod
|
samla in data varje minut
|
5 minuters träning, 10 minuters återhämtningsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syrepulsmättnad (SpO2)
Tidsram: 5 minuters träning, 10 minuters återhämtningsperiod
|
samla in data varje minut
|
5 minuters träning, 10 minuters återhämtningsperiod
|
|
Sluttidal koldioxidtryck (PETCO2)
Tidsram: 5 minuters träning och 10 minuters återhämtning
|
samla in data varje minut
|
5 minuters träning och 10 minuters återhämtning
|
|
Andningsfrekvens (RR)
Tidsram: 5 minuters träning, 10 minuters återhämtningsperiod
|
samla in data varje minut
|
5 minuters träning, 10 minuters återhämtningsperiod
|
|
Expiratoriskt flöde
Tidsram: 10 minuters återhämtningstid
|
10 minuters återhämtningstid
|
|
|
Muntryck
Tidsram: 10 minuters återhämtningstid
|
10 minuters återhämtningstid
|
|
|
Inspirationskapacitet (IC)
Tidsram: vid 0:e, 5:e minuten av träning
|
vid 0:e, 5:e minuten av träning
|
|
|
Inspirationskapacitet (IC)
Tidsram: ~1:a, 10:e minuten av återhämtningsperioder
|
~1:a, 10:e minuten av återhämtningsperioder
|
|
|
Puls (HR)
Tidsram: 5 minuters träning, 10 minuters återhämtningsperiod
|
samla in data varje minut
|
5 minuters träning, 10 minuters återhämtningsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chulee Jones, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
- Studiestol: Watchara Boonsawat, PhD, Department of medicine, Faculty of medicine, Khon Kaen university, Thailand
- Studiestol: David A. Jones, PhD, School of Healthcare Science, Faculty of Science and Engineering, Manchester Metropolitan University, United Kingdom
- Huvudutredare: Khajonsak Pongpanit, MSc student, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Khon Kaen University (Annan identifierare: Khon Kaen University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .