Effekterne af åndedræt med positivt udåndingstryk på frekvensen af restitution efter træning hos patienter med KOL
Virkningerne af vejrtrækning med en positivt udåndingstrykanordning på frekvensen af restitution efter træning hos patienter med KOL
De fleste daglige aktiviteter involverer vekslende perioder med motion og hvile. Hvis restitutionen er langsom efter træning, betyder det, at den næste aktivitetsperiode kan blive sværere, og KOL-patienterne bliver begrænset i deres daglige liv. Derfor er efterforskerne interesserede i at studere effektiviteten og de fysiologiske virkninger af vejrtrækning med en PEP-enhed i perioden efter træning og antager, at
- Åndedræt efter træning med PEP-enhed vil øge restitutionshastigheden mere end vejrtrækning uden PEP-enhed.
- Åndedræt efter træning med PEP-enhed vil ikke skabe skadelige effekter på hjerte-lungefunktionen hos KOL-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) var den fjerde førende årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan i 2012 og repræsenterer en vigtig folkesundhedsudfordring, som både kan forebygges og behandles. KOL er karakteriseret ved vedvarende luftstrømsbegrænsning, der normalt er progressiv og forbundet med en øget kronisk inflammatorisk respons i luftvejene og lungerne på skadelige partikler eller gasser.
Det patofysiologiske kendetegn ved KOL er en ekspiratorisk luftstrømsbegrænsning. Under træning kan stigende ventilationskrav inducere for tidlig lukning af luftvejene ved tvungen udånding, hvilket fører til luftindfangning og yderligere føre til lungehyperinflation. Dynamisk hyperinflation (DH) under træning bidrager til øget slutekspiratorisk lungevolumen (EELV), reducerer inspiratorisk kapacitet (IC) og øger den mekaniske belastning af inspiratoriske muskler, hvilket fører til dyspnø, træningsintolerance, begrænset fysisk aktivitet og dermed dårlig kvalitet af livet hos KOL-patienter. Derudover fører unormal lungemekanisk funktion under dynamisk hyperinflation til øget fornemmelse af dyspnø, som er forskellen mellem respiratorisk drift og den respiratoriske mekaniske respons. Unormal kontrol af blodkemikalier og af vaskulaturfaktorer forværrer også fornemmelsen af dyspnø.
Den autonome dysfunktion (AD), der opstår hos patienter med KOL, er tydelig som en manglende evne for hjertefrekvens til at nå et passende niveau under træning (kronotropisk inkompetence; CI). Der er også en forlænget hjertefrekvensgendannelse (HRR) ved slutningen af træningen, hvilket kan bidrage til at øge dyspnøfornemmelser og øget dødelighed ved KOL.
Ekspiratorisk flowretardering ved vejrtrækning med en PEP-anordning (positivt eksspiratorisk tryk) er en af forskellige teknikker til at håndtere dyspnø ved KOL. De fleste undersøgelser, der bruger en PEP-enhed, har fokuseret på at undersøge virkningerne af PEP for at reducere lungehyperinflation, reducere dyspnø og øge træningskapaciteten. Kun én undersøgelse af Martin og Devenport har undersøgt virkningerne af PEP-åndedræt i restitutionsperioderne efter træning og fandt ud af, at efter 6 minutters submaksimal gang på løbebånd, 6 åndedrætsudåndinger mod en tærskel på 10 cmH2O reducerede PEP dyspnø og øgede HRR. Iltpulsmætning (SpO2) blev også øget inden for 2 minutter, selvom der ikke var nogen statistisk signifikant mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Muang Khon Kaen
-
Khon Kaen, Muang Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekruttering
- School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
- Telefonnummer: +66832032415
- E-mail: p.khajonsak@gmail.com
-
Kontakt:
- Chulee Jones, PhD
- Telefonnummer: +66845164169
- E-mail: joneschulee@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
-
Underforsker:
- Watchara Boonsawa, PhD
-
Underforsker:
- David A. Jones, PhD
-
Underforsker:
- Chulee Jones, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med moderat til svær KOL (begge stadier: FEV1/FVC < 70 %, moderat stadie: 50 % ≤ FEV1 < 80 % forudsagt, svær stadie: 30 % ≤ FEV1 < 50 % forudsagt ifølge Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD) retningslinje
- Fri for eksacerbationer i mere end 4 uger (som defineret ved en ændring til farmakologisk behandling, indlæggelse på hospital eller skadestue eller uplanlagt klinikbesøg)
- Alder mellem 40-70 år
- God kommunikation
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale problemer, der begrænser mobiliteten
- Kardiovaskulær sygdom
- Neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- Alle andre komorbiditeter, der vil påvirke evnen til at udføre træningstest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PEP interventon
Deltagerne udførte 6 PEP vejrtrækninger ved hjælp af en vandtrykstærskelanordning (BreatheMAX) med ekspiratorisk belastning indstillet til 5 cmH2O
|
BreatheMAX®, åndedrætsapparatet for vandtrykstærskel, der er bidraget i vores laboratorium, vil blive brugt.
Denne enhed er lille, enkel, nem at bruge og også billig, da enheden er udviklet og fremstillet i Thailand.
Vanddybden i enhedens krop giver strømningsmodstanden under udånding gennem indløbsrøret i en vandcylinder.
|
|
Sham-komparator: Skum intervention
Deltagerne udførte 6 PEP vejrtrækninger ved hjælp af en vandtrykstærskelanordning (BreatheMAX) med ekspiratorisk belastning indstillet til 0 cmH2O
|
BreatheMAX®, åndedrætsapparatet for vandtrykstærskel, der er bidraget i vores laboratorium, vil blive brugt.
Denne enhed er lille, enkel, nem at bruge og også billig, da enheden er udviklet og fremstillet i Thailand.
Vanddybden i enhedens krop giver strømningsmodstanden under udånding gennem indløbsrøret i en vandcylinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnøvurdering (vurdering af opfattet åndenød)
Tidsramme: 5 minutters træning, 10 minutters restitutionsperioder
|
indsamle data hvert minut
|
5 minutters træning, 10 minutters restitutionsperioder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltpulsmætning (SpO2)
Tidsramme: 5 minutters træning, 10 minutters restitutionsperioder
|
indsamle data hvert minut
|
5 minutters træning, 10 minutters restitutionsperioder
|
|
Sluttidevands kuldioxidtryk (PETCO2)
Tidsramme: 5 minutters træning og 10 minutters restitutionsperioder
|
indsamle data hvert minut
|
5 minutters træning og 10 minutters restitutionsperioder
|
|
Respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: 5 minutters træning, 10 minutters restitutionsperioder
|
indsamle data hvert minut
|
5 minutters træning, 10 minutters restitutionsperioder
|
|
Ekspiratorisk flowhastighed
Tidsramme: 10 minutters restitutionsperiode
|
10 minutters restitutionsperiode
|
|
|
Mundtryk
Tidsramme: 10 minutters restitutionsperiode
|
10 minutters restitutionsperiode
|
|
|
Inspiratorisk kapacitet (IC)
Tidsramme: ved 0., 5. minuts træning
|
ved 0., 5. minuts træning
|
|
|
Inspiratorisk kapacitet (IC)
Tidsramme: ~1., 10. minut af restitutionsperioder
|
~1., 10. minut af restitutionsperioder
|
|
|
Puls (HR)
Tidsramme: 5 minutters træning, 10 minutters restitutionsperioder
|
indsamle data hvert minut
|
5 minutters træning, 10 minutters restitutionsperioder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chulee Jones, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
- Studiestol: Watchara Boonsawat, PhD, Department of medicine, Faculty of medicine, Khon Kaen university, Thailand
- Studiestol: David A. Jones, PhD, School of Healthcare Science, Faculty of Science and Engineering, Manchester Metropolitan University, United Kingdom
- Ledende efterforsker: Khajonsak Pongpanit, MSc student, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Khon Kaen University (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Khon Kaen University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .