Gli effetti della respirazione a pressione espiratoria positiva sul tasso di recupero post-esercizio nei pazienti con BPCO
Gli effetti della respirazione con un dispositivo di pressione espiratoria positiva sul tasso di recupero post-esercizio nei pazienti con BPCO
La maggior parte delle attività quotidiane prevede periodi alternati di esercizio e riposo. Se il recupero è lento dopo l'esercizio, significa che il prossimo periodo di attività può essere più difficile e i pazienti con BPCO diventano limitati nella loro vita quotidiana. Pertanto, i ricercatori sono interessati a studiare l'efficacia e gli effetti fisiologici della respirazione con un dispositivo PEP durante il periodo post-esercizio e ipotizzano che
- La respirazione post-esercizio con il dispositivo PEP aumenterà il tasso di recupero più della respirazione senza dispositivo PEP.
- La respirazione post-esercizio con il dispositivo PEP non creerà effetti dannosi sulla funzione cardiopolmonare nei pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è stata la quarta principale causa di morbilità e mortalità a livello mondiale nel 2012 e rappresenta un'importante sfida per la salute pubblica, prevenibile e curabile. La BPCO è caratterizzata da una persistente limitazione del flusso aereo che di solito è progressiva e associata a una maggiore risposta infiammatoria cronica delle vie aeree e del polmone a particelle o gas nocivi.
La caratteristica fisiopatologica della BPCO è una limitazione del flusso aereo espiratorio. Durante l'esercizio, l'aumento delle richieste ventilatorie può indurre la chiusura prematura delle vie aeree mediante espirazione forzata che porta all'intrappolamento dell'aria e all'ulteriore iperinflazione polmonare. L'iperinflazione dinamica (DH) durante l'esercizio contribuisce all'aumento del volume polmonare di fine espirazione (EELV), riduce la capacità inspiratoria (IC) e aumenta il carico meccanico sui muscoli inspiratori portando a dispnea, intolleranza all'esercizio, attività fisica limitata e quindi a una scarsa qualità della vita nei pazienti con BPCO. Inoltre, la funzione meccanica polmonare anormale durante l'iperinflazione dinamica porta ad un aumento della sensazione di dispnea, che è la disparità tra il drive respiratorio e la risposta meccanica respiratoria. Anche i controlli anormali delle sostanze chimiche del sangue e dei fattori vascolari aggravano la sensazione di dispnea.
La disfunzione autonomica (AD) che si verifica nei pazienti con BPCO è evidente come un'incapacità della frequenza cardiaca di raggiungere un livello appropriato durante l'esercizio (incompetenza cronotropa; CI). C'è anche un recupero prolungato della frequenza cardiaca (HRR) alla fine dell'esercizio che può contribuire ad aumentare le sensazioni di dispnea e ad aumentare il tasso di mortalità nella BPCO.
Il ritardo del flusso espiratorio durante la respirazione con un dispositivo a pressione espiratoria positiva (PEP) è una delle varie tecniche per gestire la dispnea nella BPCO. La maggior parte degli studi che utilizzano un dispositivo PEP si sono concentrati sullo studio degli effetti della PEP per ridurre l'iperinflazione polmonare, ridurre la dispnea e aumentare la capacità di esercizio. Solo uno studio di Martin e Devenport ha esaminato gli effetti della respirazione PEP durante i periodi di recupero dopo l'esercizio e ha scoperto che dopo 6 minuti di camminata submassimale su tapis roulant, 6 espirazioni contro una soglia di 10 cmH2O PEP riduce la dispnea e aumenta la frequenza cardiaca cardiaca. Anche la saturazione dell'impulso di ossigeno (SpO2) è aumentata entro 2 minuti, sebbene non vi fosse alcuna statistica significativa tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Muang Khon Kaen
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Khon Kaen, Muang Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamento
- School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
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Contatto:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
- Numero di telefono: +66832032415
- Email: p.khajonsak@gmail.com
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Contatto:
- Chulee Jones, PhD
- Numero di telefono: +66845164169
- Email: joneschulee@gmail.com
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Investigatore principale:
- Khajonsak Pongpanit, MSc student
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Sub-investigatore:
- Watchara Boonsawa, PhD
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Sub-investigatore:
- David A. Jones, PhD
-
Sub-investigatore:
- Chulee Jones, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO da moderata a grave (entrambi gli stadi: FEV1/FVC < 70%, stadio moderato: 50% ≤ FEV1 < 80% del predetto, stadio severo: 30% ≤ FEV1 < 50% del predetto secondo Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD) orientamento
- Privo di riacutizzazioni per più di 4 settimane (come definito da un passaggio alla terapia farmacologica, ricovero in ospedale o pronto soccorso o visita clinica non programmata)
- Età tra i 40-70 anni
- Buona comunicazione
Criteri di esclusione:
- Problemi muscoloscheletrici che limitano la mobilità
- Malattia cardiovascolare
- Malattia neurologica o psichiatrica
- Qualsiasi altra comorbidità che possa influire sulla capacità di sottoporsi al test da sforzo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento PEP
I partecipanti hanno eseguito 6 respiri PEP utilizzando un dispositivo di soglia della pressione dell'acqua (BreatheMAX) con carico espiratorio impostato a 5 cmH2O
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Sarà utilizzato BreatheMAX®, il respiratore a soglia di pressione dell'acqua fornito nel nostro laboratorio.
Questo dispositivo è piccolo, semplice, facile da usare e anche poco costoso poiché il dispositivo è sviluppato e prodotto in Tailandia.
La profondità dell'acqua nel corpo del dispositivo fornisce la resistenza al flusso durante l'espirazione attraverso il tubo di ingresso in un cilindro d'acqua.
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Comparatore fittizio: Intervento fittizio
I partecipanti hanno eseguito 6 respiri PEP utilizzando un dispositivo di soglia della pressione dell'acqua (BreatheMAX) con carico espiratorio impostato a 0 cmH2O
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Sarà utilizzato BreatheMAX®, il respiratore a soglia di pressione dell'acqua fornito nel nostro laboratorio.
Questo dispositivo è piccolo, semplice, facile da usare e anche poco costoso poiché il dispositivo è sviluppato e prodotto in Tailandia.
La profondità dell'acqua nel corpo del dispositivo fornisce la resistenza al flusso durante l'espirazione attraverso il tubo di ingresso in un cilindro d'acqua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della dispnea (valutazione della mancanza di respiro percepita)
Lasso di tempo: 5 minuti di esercizio, 10 minuti di periodi di recupero
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raccogliere dati ogni minuto
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5 minuti di esercizio, 10 minuti di periodi di recupero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione dell'impulso di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: 5 minuti di esercizio, 10 minuti di periodi di recupero
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raccogliere dati ogni minuto
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5 minuti di esercizio, 10 minuti di periodi di recupero
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Pressione di fine marea di anidride carbonica (PETCO2)
Lasso di tempo: 5 minuti di esercizio e 10 minuti di periodi di recupero
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raccogliere dati ogni minuto
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5 minuti di esercizio e 10 minuti di periodi di recupero
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Frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: 5 minuti di esercizio, 10 minuti di periodi di recupero
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raccogliere dati ogni minuto
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5 minuti di esercizio, 10 minuti di periodi di recupero
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Flusso espiratorio
Lasso di tempo: 10 minuti di periodi di recupero
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10 minuti di periodi di recupero
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Pressione della bocca
Lasso di tempo: 10 minuti di periodi di recupero
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10 minuti di periodi di recupero
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Capacità inspiratoria (CI)
Lasso di tempo: allo 0°, 5° minuto di esercizio
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allo 0°, 5° minuto di esercizio
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Capacità inspiratoria (CI)
Lasso di tempo: ~ 1°, 10° minuto di periodi di recupero
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~ 1°, 10° minuto di periodi di recupero
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Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: 5 minuti di esercizio, 10 minuti di periodi di recupero
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raccogliere dati ogni minuto
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5 minuti di esercizio, 10 minuti di periodi di recupero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chulee Jones, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
- Cattedra di studio: Watchara Boonsawat, PhD, Department of medicine, Faculty of medicine, Khon Kaen university, Thailand
- Cattedra di studio: David A. Jones, PhD, School of Healthcare Science, Faculty of Science and Engineering, Manchester Metropolitan University, United Kingdom
- Investigatore principale: Khajonsak Pongpanit, MSc student, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Khon Kaen University (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Khon Kaen University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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