Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oddychania przy dodatnim ciśnieniu wydechowym na szybkość regeneracji powysiłkowej u pacjentów z POChP

19 marca 2015 zaktualizowane przez: Khajonsak Pongpanit

Wpływ oddychania za pomocą urządzenia wytwarzającego dodatnie ciśnienie wydechowe na szybkość regeneracji powysiłkowej u pacjentów z POChP

Większość codziennych czynności obejmuje naprzemienne okresy ćwiczeń i odpoczynku. Jeśli rekonwalescencja po wysiłku jest powolna, oznacza to, że kolejny okres aktywności może być trudniejszy, a pacjenci z POChP stają się ograniczeni w życiu codziennym. Dlatego badacze są zainteresowani zbadaniem skuteczności i efektów fizjologicznych oddychania za pomocą urządzenia PEP w okresie powysiłkowym i postawili hipotezę, że

  1. Oddychanie po wysiłku przy użyciu urządzenia PEP zwiększy tempo regeneracji bardziej niż oddychanie bez urządzenia PEP.
  2. Oddychanie po wysiłku za pomocą urządzenia PEP nie będzie miało szkodliwego wpływu na czynność krążeniowo-oddechową u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) była czwartą najczęstszą przyczyną zachorowalności i śmiertelności na świecie w 2012 roku i stanowi ważne wyzwanie dla zdrowia publicznego, któremu można zarówno zapobiegać, jak i leczyć. POChP charakteryzuje się uporczywym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które zwykle postępuje i wiąże się z nasiloną przewlekłą odpowiedzią zapalną dróg oddechowych i płuc na szkodliwe cząsteczki lub gazy.

Patofizjologiczną cechą charakterystyczną POChP jest ograniczenie wydechowego przepływu powietrza. Podczas ćwiczeń wzrastające zapotrzebowanie na wentylację może wywołać przedwczesne zamknięcie dróg oddechowych poprzez wymuszony wydech, co prowadzi do uwięzienia powietrza i dalej prowadzi do hiperinflacji płuc. Dynamiczna hiperinflacja (DH) podczas wysiłku przyczynia się do zwiększenia objętości końcowo-wydechowej płuc (EELV), zmniejszenia pojemności wdechowej (IC) oraz zwiększenia obciążenia mechanicznego mięśni wdechowych, co prowadzi do duszności, nietolerancji wysiłku, ograniczenia aktywności fizycznej, a tym samym do złej jakości życia chorych na POChP. Ponadto nieprawidłowa czynność mechaniczna płuc podczas dynamicznej hiperinflacji prowadzi do zwiększonego odczuwania duszności, co jest dysproporcją między napędem oddechowym a reakcją mechaniczną układu oddechowego. Nieprawidłowa kontrola chemikaliów krwi i czynników układu naczyniowego również nasila uczucie duszności.

Dysfunkcja autonomiczna (AD) występująca u chorych na POChP objawia się niezdolnością do osiągnięcia odpowiedniego poziomu częstości akcji serca podczas wysiłku (niewydolność chronotropowa; CI). Występuje również wydłużony powrót do normalnego rytmu pracy serca (HRR) pod koniec wysiłku, co może przyczynić się do nasilenia uczucia duszności i zwiększonej śmiertelności w POChP.

Opóźnienie przepływu wydechowego podczas oddychania za pomocą urządzenia z dodatnim ciśnieniem wydechowym (PEP) jest jedną z różnych technik radzenia sobie z dusznością w POChP. Większość badań z użyciem urządzenia PEP skupiała się na badaniu wpływu PEP na zmniejszenie hiperinflacji płuc, zmniejszenie duszności i zwiększenie wydolności wysiłkowej. Tylko w jednym badaniu Martina i Devenporta zbadano wpływ oddychania PEP podczas okresów regeneracji po wysiłku fizycznym i stwierdzono, że po 6 minutach submaksymalnego marszu na bieżni, 6 wydechów przy progu 10 cmH2O PEP zmniejszyło duszność i zwiększyło HRR. Nasycenie pulsu tlenem (SpO2) również wzrosło w ciągu 2 minut, chociaż nie było statystycznie istotnej różnicy między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Muang Khon Kaen
      • Khon Kaen, Muang Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Rekrutacyjny
        • School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Khajonsak Pongpanit, MSc student
        • Pod-śledczy:
          • Watchara Boonsawa, PhD
        • Pod-śledczy:
          • David A. Jones, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Chulee Jones, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (oba stadia: FEV1/FVC < 70%, stadium umiarkowane: 50% ≤ FEV1 < 80% wartości należnej, stadium ciężkie: 30% ≤ FEV1 < 50% wartości należnej zgodnie z Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD)) wytyczna
  • Brak zaostrzeń przez ponad 4 tygodnie (zdefiniowane jako zmiana leczenia farmakologicznego, przyjęcie do szpitala lub na SOR lub nieplanowana wizyta w poradni)
  • Wiek między 40-70 lat
  • Dobra komunikacja

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy mięśniowo-szkieletowe, które ograniczają mobilność
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Choroba neurologiczna lub psychiatryczna
  • Wszelkie inne choroby współistniejące, które mogłyby wpływać na zdolność do podjęcia próby wysiłkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja PEP
Uczestnicy wykonali 6 oddechów PEP przy użyciu urządzenia progowego ciśnienia wody (BreatheMAX) z obciążeniem wydechowym ustawionym na 5 cmH2O
Wykorzystane zostanie urządzenie BreatheMAX®, urządzenie do oddychania progowego ciśnienia wody, dostarczone przez nasze laboratorium. To urządzenie jest małe, proste, łatwe w użyciu, a także niedrogie, ponieważ urządzenie zostało opracowane i wyprodukowane w Tajlandii. Głębokość wody w korpusie urządzenia zapewnia opór przepływu podczas wydechu przez rurkę wlotową w cylindrze wodnym.
Pozorny komparator: Fałszywa interwencja
Uczestnicy wykonali 6 oddechów PEP przy użyciu urządzenia progowego ciśnienia wody (BreatheMAX) z obciążeniem wydechowym ustawionym na 0 cmH2O
Wykorzystane zostanie urządzenie BreatheMAX®, urządzenie do oddychania progowego ciśnienia wody, dostarczone przez nasze laboratorium. To urządzenie jest małe, proste, łatwe w użyciu, a także niedrogie, ponieważ urządzenie zostało opracowane i wyprodukowane w Tajlandii. Głębokość wody w korpusie urządzenia zapewnia opór przepływu podczas wydechu przez rurkę wlotową w cylindrze wodnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena duszności (ocena odczuwanej duszności)
Ramy czasowe: 5 minut ćwiczeń, 10 minut odpoczynku
zbierać dane co minutę
5 minut ćwiczeń, 10 minut odpoczynku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie pulsu tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 5 minut ćwiczeń, 10 minut odpoczynku
zbierać dane co minutę
5 minut ćwiczeń, 10 minut odpoczynku
Końcowo-wydechowe ciśnienie dwutlenku węgla (PETCO2)
Ramy czasowe: 5 minut ćwiczeń i 10 minut odpoczynku
zbierać dane co minutę
5 minut ćwiczeń i 10 minut odpoczynku
Częstość oddechów (RR)
Ramy czasowe: 5 minut ćwiczeń, 10 minut odpoczynku
zbierać dane co minutę
5 minut ćwiczeń, 10 minut odpoczynku
Szybkość przepływu wydechowego
Ramy czasowe: 10 minut okresów regeneracji
10 minut okresów regeneracji
Ciśnienie w ustach
Ramy czasowe: 10 minut okresów regeneracji
10 minut okresów regeneracji
Pojemność wdechowa (IC)
Ramy czasowe: w 0, 5 minucie ćwiczeń
w 0, 5 minucie ćwiczeń
Pojemność wdechowa (IC)
Ramy czasowe: ~1., 10. minuta okresów regeneracji
~1., 10. minuta okresów regeneracji
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 5 minut ćwiczeń, 10 minut odpoczynku
zbierać dane co minutę
5 minut ćwiczeń, 10 minut odpoczynku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chulee Jones, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
  • Krzesło do nauki: Watchara Boonsawat, PhD, Department of medicine, Faculty of medicine, Khon Kaen university, Thailand
  • Krzesło do nauki: David A. Jones, PhD, School of Healthcare Science, Faculty of Science and Engineering, Manchester Metropolitan University, United Kingdom
  • Główny śledczy: Khajonsak Pongpanit, MSc student, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Khon Kaen University

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

3
Subskrybuj