Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van positieve expiratoire drukademhaling op de snelheid van herstel na inspanning bij patiënten met COPD

19 maart 2015 bijgewerkt door: Khajonsak Pongpanit

De effecten van ademhalen met een apparaat voor positieve expiratoire druk op de snelheid van herstel na inspanning bij patiënten met COPD

De meeste dagelijkse activiteiten omvatten afwisselende perioden van lichaamsbeweging en rust. Als het herstel na inspanning traag verloopt, betekent dit dat de volgende periode van activiteit moeilijker kan zijn en dat de COPD-patiënt beperkt wordt in zijn dagelijks leven. Daarom zijn de onderzoekers geïnteresseerd in het bestuderen van de effectiviteit en fysiologische effecten van ademhaling met een PEP-apparaat tijdens de post-inspanningsperiode en veronderstellen dat

  1. Beademing na het sporten met PEP-apparaat zal de herstelsnelheid meer versnellen dan ademen zonder PEP-apparaat.
  2. Beademing na het sporten met een PEP-apparaat heeft geen schadelijke effecten op de cardiopulmonale functie bij COPD-patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) was in 2012 wereldwijd de vierde belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit en vormt een belangrijke uitdaging voor de volksgezondheid die zowel te voorkomen als te behandelen is. COPD wordt gekenmerkt door aanhoudende beperking van de luchtstroom die meestal progressief is en gepaard gaat met een verhoogde chronische ontstekingsreactie in de luchtwegen en de longen op schadelijke deeltjes of gassen.

Het pathofysiologische kenmerk van COPD is een beperking van de expiratoire luchtstroom. Tijdens inspanning kan een toenemende beademingsvraag leiden tot voortijdige sluiting van de luchtweg door geforceerde uitademing, wat leidt tot luchtinsluiting en verder leidt tot hyperinflatie van de longen. Dynamische hyperinflatie (DH) tijdens inspanning draagt ​​bij aan een groter eindexpiratoir longvolume (EELV), vermindert de inspiratoire capaciteit (IC) en verhoogt de mechanische belasting van de inspiratoire spieren, wat leidt tot kortademigheid, inspanningsintolerantie, beperkte fysieke activiteit en dus tot een slechte kwaliteit van het leven bij COPD-patiënten. Bovendien leidt een abnormale mechanische longfunctie tijdens dynamische hyperinflatie tot een verhoogd gevoel van kortademigheid, wat het verschil is tussen de ademhalingsaandrijving en de mechanische ademhalingsrespons. Abnormale controles van bloedchemicaliën en vasculatuurfactoren verergeren ook het gevoel van kortademigheid.

De autonome disfunctie (AD) die optreedt bij patiënten met COPD komt duidelijk tot uiting in het onvermogen van de hartslag om een ​​geschikt niveau te bereiken tijdens inspanning (chronotrope incompetentie; CI). Er is ook een langdurig herstel van de hartslag (HRR) aan het einde van de training, wat kan bijdragen aan een toename van kortademigheidsensaties en een verhoogd sterftecijfer bij COPD.

Vertraging van de expiratoire stroom bij het ademen met een apparaat met positieve expiratoire druk (PEP) is een van de verschillende technieken om kortademigheid bij COPD te beheersen. De meeste onderzoeken waarbij een PEP-apparaat werd gebruikt, waren gericht op het onderzoeken van de effecten van PEP om hyperinflatie van de longen te verminderen, kortademigheid te verminderen en de inspanningscapaciteit te vergroten. Slechts één studie van Martin en Devenport heeft de effecten van PEP-ademhaling tijdens de herstelperiodes na inspanning onderzocht en vond dat na 6 minuten submaximaal lopen op de loopband, 6 ademhalingen uitademen tegen een drempel van 10 cmH2O PEP dyspnoe verminderde en de HRR verhoogde. Zuurstofpulsverzadiging (SpO2) nam ook toe binnen 2 minuten, hoewel er geen statistisch significant verschil was tussen de groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Muang Khon Kaen
      • Khon Kaen, Muang Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Werving
        • School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Khajonsak Pongpanit, MSc student
        • Onderonderzoeker:
          • Watchara Boonsawa, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • David A. Jones, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Chulee Jones, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met matige tot ernstige COPD (beide stadia: FEV1/FVC < 70%, matig stadium: 50% ≤ FEV1 < 80% voorspeld, ernstig stadium: 30% ≤ FEV1 < 50% voorspeld volgens Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD) richtlijn
  • Vrij van exacerbaties gedurende meer dan 4 weken (gedefinieerd door een verandering van farmacologische therapie, opname in het ziekenhuis of SEH of ongepland bezoek aan de kliniek)
  • Leeftijd tussen 40-70 jaar oud
  • Goede communicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale problemen die de mobiliteit beperken
  • Hart-en vaatziekte
  • Neurologische of psychiatrische ziekte
  • Alle andere comorbiditeiten die van invloed kunnen zijn op het vermogen om een ​​inspanningstest uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PEP-interventie
Deelnemers voerden 6 PEP-beademingen uit met behulp van een waterdrukdrempelapparaat (BreatheMAX) met expiratoire belasting ingesteld op 5 cmH2O
BreatheMAX®, het ademhalingsapparaat met waterdrukdrempel dat in ons laboratorium is bijgedragen, zal worden gebruikt. Dit apparaat is klein, eenvoudig, gebruiksvriendelijk en ook niet duur, aangezien het apparaat in Thailand is ontwikkeld en geproduceerd. De diepte van het water in het lichaam van het apparaat zorgt voor de stromingsweerstand tijdens het uitademen door de inlaatbuis in een watercilinder.
Sham-vergelijker: Schijn tussenkomst
Deelnemers voerden 6 PEP-beademingen uit met behulp van een waterdrukdrempelapparaat (BreatheMAX) met expiratoire belasting ingesteld op 0 cmH2O
BreatheMAX®, het ademhalingsapparaat met waterdrukdrempel dat in ons laboratorium is bijgedragen, zal worden gebruikt. Dit apparaat is klein, eenvoudig, gebruiksvriendelijk en ook niet duur, aangezien het apparaat in Thailand is ontwikkeld en geproduceerd. De diepte van het water in het lichaam van het apparaat zorgt voor de stromingsweerstand tijdens het uitademen door de inlaatbuis in een watercilinder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspnoe-beoordeling (beoordeling van waargenomen kortademigheid)
Tijdsspanne: 5 minuten lichaamsbeweging, 10 minuten herstelperiodes
verzamel elke minuut gegevens
5 minuten lichaamsbeweging, 10 minuten herstelperiodes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofpulsverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: 5 minuten lichaamsbeweging, 10 minuten herstelperiodes
verzamel elke minuut gegevens
5 minuten lichaamsbeweging, 10 minuten herstelperiodes
Einde getijdenkooldioxidedruk (PETCO2)
Tijdsspanne: 5 minuten lichaamsbeweging en 10 minuten herstelperiodes
verzamel elke minuut gegevens
5 minuten lichaamsbeweging en 10 minuten herstelperiodes
Ademhalingsfrequentie (RR)
Tijdsspanne: 5 minuten lichaamsbeweging, 10 minuten herstelperiodes
verzamel elke minuut gegevens
5 minuten lichaamsbeweging, 10 minuten herstelperiodes
Expiratoire stroomsnelheid
Tijdsspanne: 10 minuten herstelperiodes
10 minuten herstelperiodes
Mond druk
Tijdsspanne: 10 minuten herstelperiodes
10 minuten herstelperiodes
Inspiratoire capaciteit (IC)
Tijdsspanne: bij de 0e, 5e minuut van de training
bij de 0e, 5e minuut van de training
Inspiratoire capaciteit (IC)
Tijdsspanne: ~ 1e, 10e minuten herstelperiodes
~ 1e, 10e minuten herstelperiodes
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: 5 minuten lichaamsbeweging, 10 minuten herstelperiodes
verzamel elke minuut gegevens
5 minuten lichaamsbeweging, 10 minuten herstelperiodes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chulee Jones, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
  • Studie stoel: Watchara Boonsawat, PhD, Department of medicine, Faculty of medicine, Khon Kaen university, Thailand
  • Studie stoel: David A. Jones, PhD, School of Healthcare Science, Faculty of Science and Engineering, Manchester Metropolitan University, United Kingdom
  • Hoofdonderzoeker: Khajonsak Pongpanit, MSc student, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Khon Kaen University

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren