- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02402257
중심 정맥 카테터 삽입 트레이너 훈련
보훈병원 중심정맥카테터 삽입을 위한 시뮬레이션 기반 숙달 학습 커리큘럼 보급: 정량적 연구
연구 개요
상세 설명
2006년부터 Northwestern University 내과 및 응급 의학 레지던트는 의료 집중 치료실(MICU)에서 임상 회전 전에 중앙 정맥 카테터(CVC) 삽입에 대한 시뮬레이션 기반 숙달 학습을 완료했습니다. 중앙선 교육의 이 포괄적인 프로그램은 반복적인 연습과 시뮬레이션 기술을 사용하여 레지던트가 표준을 숙달하도록 교육했습니다. 이 연구는 환자 안전에 중요한 영향을 미쳤습니다. 이 프로그램은 훈련생의 기술을 향상시키고 CVC 삽입 합병증을 줄였으며 중심선 관련 혈류 감염(CLABSI) 비율이 크게 감소했습니다. 또한 조사관은 CVC 삽입이 매우 비용 효율적임을 보여주었고 이는 시뮬레이션 교육에 대한 투자가 상당한 의료 비용 절감을 가져올 수 있음을 시사합니다.
이 커리큘럼은 이제 몇몇 다른 사이트에서 성공적으로 구현되었습니다. 조사관의 성공으로 인해 VA는 Northwestern University와 함께 Medical Error Reduction and Certification, Inc.(MERCI)가 품질 개선 프로젝트로서 카운티 전역의 현장에서 커리큘럼을 구현하도록 요청했습니다. 조사관은 CVC 배치에서 트레이너 과정 훈련을 사용하여 VAMC가 MERCI에 제공할 데이터를 분석하고 결과를 연구하는 데 관심이 있습니다.
4명의 Northwestern 교수진이 CVC 삽입 마스터 트레이너 커리큘럼을 완료했습니다. 한 명의 마스터 트레이너가 프로그램의 각 VA 시설을 방문하여 CVC 삽입 SBML에 대한 2일간의 트레이너 교육 과정을 진행합니다. 각 VA 시설은 CVC 삽입 SBML 과정을 완료하고 1일에 커리큘럼을 가르치는 방법을 배우고 2일에 해당 기관에서 동료 의료 제공자를 교육하고 평가하는 것을 관찰하는 1~2명의 "교수 챔피언"을 선택합니다. 과정 자료에는 표준화된 비디오 및 강의가 포함됩니다. , 샘플 학습자와 CVC 삽입 평가를 통한 역할극 및 연습. 현장 마스터 트레이너 외에도 각 VA 시설은 기관에서 커리큘럼을 구현하는 데 필요한 교육 자료(표준화된 비디오 강의, 데이터 수집 양식, 평가 도구) 및 장비(CentralLineMan 시뮬레이터, 초음파)를 받습니다. 모든 참가자는 사전 및 사후 테스트와 과정 평가 질문지를 작성합니다. 학습자 기술 및 CVC 삽입 품질 측정에 대한 정량적 결과 데이터를 수집하여 프로젝트의 전반적인 성공을 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- CVC 삽입을 위한 시뮬레이션 기반 숙달 학습을 진행 중인 연수생
- CVC 환자의 비식별 환자 정보.
설명
포함 기준:
- 훈련생 기술 및 경험에 대해 이전에(또는 장래에) 수집된 비식별 데이터
- CVC가 있는 VA ICU의 환자에 대해 이전에(또는 전향적으로) 수집된 비식별 데이터
- ICU의 기계적 합병증에 대해 이전에(또는 장래에) 수집된 비식별 데이터
제외 기준:
- 익명화되지 않은 데이터
- 비 ICU 장치의 pts 데이터
- CVC가 없는 pts의 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전통적으로 훈련된
시뮬레이션 기반 숙달 학습을 거치지 않은 전통적으로 훈련된 제공자에 의해 CVC 절차를 받는 환자.
이는 회고적(연구 시작 전) 또는 교육이 구현되지 않은 현장에서 이루어질 수 있습니다.
|
|
|
CVC 트레이너 훈련
시뮬레이션 기반 숙달 학습에 참여한 제공자에 의해 CVC 시술을 받는 환자.
|
교육생은 중앙 정맥 카테터 삽입에 대한 시뮬레이션 기반 숙달 학습 개입 및 트레이너 교육 프로그램을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CLABSI에 CVC 삽입을 위한 시뮬레이션 기반 숙달 학습의 효과
기간: 3 년
|
중심선 관련 혈류 감염에 대한 감염 통제 데이터는 매월 모든 사이트에 대해 보고됩니다.
조사관은 연수생이 MICU를 통해 순환하는 동안 훈련된 기간과 훈련되지 않은 기간을 비교하는 것 외에도 훈련된 ICU의 감염률을 다른 사이트의 다른 ICU와 비교할 계획입니다.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 합병증에 대한 CVC 삽입을 위한 시뮬레이션 기반 숙달 학습의 효과
기간: 3 년
|
ICU는 합병증(선 조정 필요, 동맥 천자, 기흉)을 포함하여 실제 CVC 삽입에 대한 정보를 수집합니다.
조사관은 연수생이 MICU를 통해 순환하는 동안 훈련 기간과 훈련되지 않은 기간을 비교하는 것 외에도 훈련된 ICU의 합병증 비율을 다른 사이트의 다른 ICU와 비교할 계획입니다.
|
3 년
|
|
모의 체크리스트 데이터와 연수생 설문조사를 이용한 학습자 수준의 CVC 삽입을 위한 효과 시뮬레이션 기반 숙달 학습
기간: 2 년
|
시뮬레이션된 체크리스트 데이터와 연수생 설문 조사를 사용하여 조사관은 학습자 수준에서 개입의 효과를 평가합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey H Barsuk, MD, MS, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barsuk JH, Cohen ER, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Use of simulation-based education to reduce catheter-related bloodstream infections. Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1420-3. doi: 10.1001/archinternmed.2009.215.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, Balachandran JS, Wayne DB. Use of simulation-based mastery learning to improve the quality of central venous catheter placement in a medical intensive care unit. J Hosp Med. 2009 Sep;4(7):397-403. doi: 10.1002/jhm.468.
- Cohen ER, Feinglass J, Barsuk JH, Barnard C, O'Donnell A, McGaghie WC, Wayne DB. Cost savings from reduced catheter-related bloodstream infection after simulation-based education for residents in a medical intensive care unit. Simul Healthc. 2010 Apr;5(2):98-102. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181bc8304.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU00089190
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .