- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02402257
Inserimento del catetere venoso centrale Addestrare il trainer
Diffusione di un curriculum di apprendimento basato sulla simulazione per l'inserimento del catetere venoso centrale presso gli ospedali per veterani: uno studio quantitativo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
A partire dal 2006, i residenti di medicina interna e medicina d'urgenza della Northwestern University hanno completato l'apprendimento della padronanza basato sulla simulazione nell'inserimento del catetere venoso centrale (CVC) prima delle rotazioni cliniche nell'unità di terapia intensiva medica (MICU). Questo programma completo di formazione sulla linea centrale ha utilizzato la pratica ripetitiva e la tecnologia di simulazione per addestrare i residenti agli standard di padronanza. Questo studio ha avuto importanti implicazioni sulla sicurezza del paziente. Questo programma ha portato a una migliore abilità del tirocinante e ha ridotto le complicanze dell'inserimento di CVC, inclusa una significativa diminuzione del tasso di infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale (CLABSI). Inoltre, i ricercatori hanno dimostrato che l'inserimento di CVC era altamente conveniente, suggerendo che l'investimento nella formazione con simulazione può produrre significativi risparmi sui costi delle cure mediche.
Questo curriculum è stato ora implementato con successo in alcuni altri siti. A causa del successo dei ricercatori, il VA ha richiesto che Medical Error Reduction and Certification, Inc. (MERCI) insieme alla Northwestern University, implementi il curriculum nei suoi siti in tutta la contea come progetto di miglioramento della qualità. Utilizzando un corso di formazione per formatori nel collocamento di CVC, i ricercatori sono interessati ad analizzare i dati che il VAMC fornirà a MERCI e a studiare i risultati.
Quattro docenti della Northwestern hanno completato un programma di formazione per master di inserimento CVC. Un master trainer si reca in ciascuna struttura VA nel programma per facilitare un corso di formazione per formatori di due giorni sull'SBML per l'inserimento di CVC. Ogni struttura VA seleziona uno o due "faculty champions" che completano il corso SBML per l'inserimento di CVC e imparano a insegnare il curriculum il giorno 1 e vengono osservati durante la formazione e la valutazione di operatori sanitari tra pari presso il loro istituto il giorno 2. I materiali del corso includono video e lezioni standardizzati , giochi di ruolo e pratica con studenti campione e valutazioni di inserimento CVC. Oltre al master trainer in loco, ogni struttura VA riceve i materiali di formazione necessari (lezioni video standardizzate, moduli di raccolta dati, strumenti di valutazione) e le attrezzature (simulatori CentralLineMan, ultrasuoni) per implementare il curriculum presso il proprio istituto. Tutti i partecipanti completano i test pre e post e un questionario di valutazione del corso. Per misurare il successo complessivo del progetto, vengono raccolti dati quantitativi sugli esiti sulle capacità degli studenti e misure sulla qualità dell'inserimento dei CVC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Tirocinanti sottoposti a mastery learning basato sulla simulazione per l'inserimento di CVC
- Informazioni paziente non identificate da pazienti con un CVC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dati anonimizzati raccolti in precedenza (o in prospettiva) sulle competenze e sull'esperienza dei tirocinanti
- Dati anonimi raccolti in precedenza (o in prospettiva) su pazienti in terapia intensiva VA con CVC
- Dati anonimi raccolti in precedenza (o in prospettiva) sulle complicanze meccaniche nelle unità di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Dati non anonimizzati
- Dati sui pz in unità non di terapia intensiva
- Dati sui pazienti senza CVC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Di formazione tradizionale
Pazienti che si sottopongono a procedure CVC da parte di fornitori con formazione tradizionale che non hanno subito un apprendimento di padronanza basato sulla simulazione.
Questo potrebbe essere retrospettivo (prima dell'inizio dello studio) o in un sito in cui la formazione non è stata implementata.
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CVC Forma il formatore
Pazienti sottoposti a procedure CVC da parte di fornitori che hanno partecipato all'apprendimento della padronanza basato sulla simulazione.
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I tirocinanti ricevono un intervento di apprendimento della padronanza basato sulla simulazione e un programma di formazione del formatore sull'inserimento del catetere venoso centrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'efficacia del mastery learning basato sulla simulazione per l'inserimento di CVC su CLABSI
Lasso di tempo: 3 anni
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I dati dal controllo delle infezioni sulle infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale saranno riportati per tutti i siti ogni mese.
I ricercatori hanno in programma di confrontare i tassi di infezione dell'ICU addestrato con altri ICU in altri siti oltre a confrontare il periodo addestrato rispetto al periodo non addestrato mentre i tirocinanti ruotavano attraverso il MICU.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'efficacia dell'apprendimento della padronanza basato sulla simulazione per l'inserimento di CVC su complicanze meccaniche
Lasso di tempo: 3 anni
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Le unità di terapia intensiva raccoglieranno informazioni sugli effettivi inserimenti di CVC, comprese le complicanze (necessità di aggiustamento della linea, puntura arteriosa, pneumotorace).
I ricercatori hanno in programma di confrontare i tassi di complicanze dell'ICU addestrato con altri ICU in altri siti oltre a confrontare il periodo addestrato rispetto al periodo non addestrato mentre i tirocinanti ruotavano attraverso il MICU.
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3 anni
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La simulazione dell'efficacia ha basato l'apprendimento della padronanza per l'inserimento di CVC a livello di studente utilizzando dati di checklist simulati e sondaggi sui tirocinanti
Lasso di tempo: 2 anni
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Utilizzando dati di checklist simulati e sondaggi sui tirocinanti, gli investigatori valuteranno l'efficacia del nostro intervento a livello di discente.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey H Barsuk, MD, MS, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barsuk JH, Cohen ER, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Use of simulation-based education to reduce catheter-related bloodstream infections. Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1420-3. doi: 10.1001/archinternmed.2009.215.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, Balachandran JS, Wayne DB. Use of simulation-based mastery learning to improve the quality of central venous catheter placement in a medical intensive care unit. J Hosp Med. 2009 Sep;4(7):397-403. doi: 10.1002/jhm.468.
- Cohen ER, Feinglass J, Barsuk JH, Barnard C, O'Donnell A, McGaghie WC, Wayne DB. Cost savings from reduced catheter-related bloodstream infection after simulation-based education for residents in a medical intensive care unit. Simul Healthc. 2010 Apr;5(2):98-102. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181bc8304.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00089190
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Prove cliniche su CVC Forma il formatore
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National Cheng-Kung University HospitalCompletato