- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02402257
Központi vénás katéter behelyezése Képezze a trénert
A centrális vénás katéter behelyezésére vonatkozó szimulációs alapú mesterképzési tanterv terjesztése a veteránügyi kórházakban: kvantitatív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
2006-tól kezdődően a Northwestern Egyetem Belgyógyászati és Sürgősségi Orvostudományi rezidensei szimulációs alapú elsajátítást végeztek a központi vénás katéter (CVC) behelyezése során, mielőtt klinikai rotációt végeztek az orvosi intenzív osztályon (MICU). Ez a központi vonali képzés átfogó programja ismétlődő gyakorlatokat és szimulációs technológiát használt, hogy a lakosokat a mesteri normákra oktassa. Ennek a vizsgálatnak fontos betegbiztonsági vonatkozásai voltak. Ez a program javította a gyakornok készségeit és csökkentette a CVC-beillesztési szövődményeket, beleértve a központi vonalhoz kapcsolódó véráramfertőzések (CLABSI) arányának jelentős csökkenését. Ezenkívül a kutatók kimutatták, hogy a CVC beillesztése rendkívül költséghatékony volt, ami arra utal, hogy a szimulációs képzésbe való befektetés jelentős orvosi ellátási költségmegtakarítást eredményezhet.
Ezt a tantervet már néhány más helyszínen is sikeresen bevezették. A nyomozók sikere miatt a VA felkérte, hogy a Medical Error Reduction and Certification, Inc. (MERCI) a Northwestern Egyetemmel együtt minőségjavító projektként valósítsa meg a tantervet a megyében lévő telephelyein. A CVC-elhelyezés oktatói kurzusának betanításával a vizsgálókat érdeklik a VAMC által a MERCI-nek szolgáltatott adatok elemzése és az eredmények tanulmányozása.
Négy északnyugati kar végzett egy CVC beillesztési mesterképzési tantervvel. A program minden VA-létesítményébe egy mesteroktató utazik, hogy megkönnyítse a CVC-beillesztési SBML-ről szóló kétnapos tréner-tanfolyamot. Minden VA-létesítmény kiválaszt egy vagy két „tanári bajnokot”, akik elvégzik a CVC-beillesztési SBML-tanfolyamot, és megtanulják, hogyan kell tanítani a tananyagot az 1. napon, és a 2. napon megfigyelik az intézményükben a kortárs egészségügyi szolgáltatók képzését és értékelését. A tanfolyam anyagai szabványos videókat és előadásokat tartalmaznak. , szerepjáték és gyakorlás minta tanulókkal és CVC beillesztési értékelésekkel. A helyszíni mesteroktatón kívül minden VA létesítmény megkapja a szükséges képzési anyagokat (szabványos videó előadások, adatgyűjtési űrlapok, értékelő eszközök) és felszerelést (CentralLineMan szimulátorok, ultrahang) a tananyag intézményében történő megvalósításához. Minden résztvevő kitölti az előzetes és utólagos teszteket, valamint egy kurzusértékelő kérdőívet. A tanulói készségekre és a CVC-beillesztés minőségére vonatkozó kvantitatív eredményekre vonatkozó adatokat gyűjtenek a projekt általános sikerének mérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Gyakornok, akik szimuláció alapú elsajátításon vesznek részt a CVC beillesztéséhez
- A CVC-vel rendelkező betegek azonosításának megszüntetése.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábban (vagy várhatóan) gyűjtöttek azonosítatlan adatokat a gyakornok készségeiről és tapasztalatairól
- Korábban (vagy várhatóan) gyűjtött azonosítatlan adatok a VA intenzív osztályon CVC-vel rendelkező betegekről
- Korábban (vagy várhatóan) gyűjtöttek azonosítatlan adatokat az intenzív osztályok mechanikai szövődményeiről
Kizárási kritériumok:
- Az adatok nem azonosítottak
- Adatok a nem ICU egységeken lévő pontokról
- Adatok a CVC-k nélküli pontokról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hagyományosan képzett
Olyan betegek, akiknél hagyományosan képzett szolgáltatók végeznek CVC-eljárásokat, akik nem estek át szimulációs alapú elsajátításon.
Ez történhet visszamenőlegesen (a vizsgálat megkezdése előtt), vagy olyan helyszínen, ahol a képzést nem hajtották végre.
|
|
CVC Train the Trainer
Azok a betegek, akiken olyan szolgáltatók végeznek CVC-eljárásokat, akik részt vettek a szimuláción alapuló mesterképzésben.
|
A gyakornokok szimuláció alapú elsajátításon alapuló tanulási beavatkozást kapnak, és a tréner képzése programot kapnak a központi vénás katéter behelyezésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szimuláció alapú elsajátítási tanulás hatékonysága a CVC beillesztésénél a CLABSI-kon
Időkeret: 3 év
|
A központi vonalhoz kapcsolódó véráramfertőzések fertőzéskontrolljából származó adatokat minden hónapban jelenteni fogjuk minden helyen.
A vizsgálók azt tervezik, hogy összehasonlítják a betanított intenzív osztályok fertőzési arányát más helyszíneken lévő intenzív osztályokkal, amellett, hogy összehasonlítják a betanított időszakot a nem gyakorolt periódussal, miközben a gyakornokok a MICU-n keresztül forogtak.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szimuláció alapú elsajátítási tanulás hatékonysága a CVC beillesztésénél mechanikai szövődmények esetén
Időkeret: 3 év
|
Az intenzív osztályok információkat gyűjtenek a tényleges CVC-behelyezésekről, beleértve a szövődményeket (vonalbeállítás szükségessége, artériás punkció, pneumothorax).
A vizsgálók azt tervezik, hogy összehasonlítják a betanított intenzív osztályok szövődményarányát más helyszíneken lévő intenzív osztályokkal, amellett, hogy összehasonlítják a betanított időszakot a nem gyakorolt periódussal, miközben a gyakornokok a MICU-n keresztül forogtak.
|
3 év
|
Hatékonyság-szimuláción alapuló elsajátítási tanulás a CVC beillesztéséhez tanulói szinten szimulált ellenőrzőlista adatok és gyakornoki felmérések segítségével
Időkeret: 2 év
|
A szimulált ellenőrzőlista adatok és a gyakornokok felmérései segítségével a vizsgálók felmérik a tanulói szintű beavatkozásunk hatékonyságát.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey H Barsuk, MD, MS, Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barsuk JH, Cohen ER, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Use of simulation-based education to reduce catheter-related bloodstream infections. Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1420-3. doi: 10.1001/archinternmed.2009.215.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, Balachandran JS, Wayne DB. Use of simulation-based mastery learning to improve the quality of central venous catheter placement in a medical intensive care unit. J Hosp Med. 2009 Sep;4(7):397-403. doi: 10.1002/jhm.468.
- Cohen ER, Feinglass J, Barsuk JH, Barnard C, O'Donnell A, McGaghie WC, Wayne DB. Cost savings from reduced catheter-related bloodstream infection after simulation-based education for residents in a medical intensive care unit. Simul Healthc. 2010 Apr;5(2):98-102. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181bc8304.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00089190
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a CVC Train the Trainer
-
National Cheng-Kung University HospitalBefejezve
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH); Department...BefejezveDepresszió | Étkezési zavarok (kivéve az Anorexia Nervosát)Egyesült Államok
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaBefejezveSzorongásos zavarokEgyesült Államok