- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02402257
Innsetting av sentralt venekateter Tren treneren
Formidling av en simuleringsbasert mestringslæreplan for innsetting av sentralt venekateter ved veteransykehus: en kvantitativ studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fra og med 2006 fullførte Northwestern University Interne Medicine and Emergency Medicine-beboere simuleringsbasert mestringslæring ved innsetting av sentralt venekateter (CVC) før kliniske rotasjoner i Medical Intensive Care Unit (MICU). Dette omfattende programmet i sentrallinjetrening brukte repeterende praksis og simuleringsteknologi for å trene innbyggerne til mestringsstandarder. Denne studien hadde viktige pasientsikkerhetsimplikasjoner. Dette programmet resulterte i forbedret trainees ferdigheter og reduserte CVC-innsettingskomplikasjoner, inkludert en betydelig reduksjon i frekvensen av sentrallinjeassosierte blodstrømsinfeksjoner (CLABSI). I tillegg viste etterforskerne at innsetting av CVC var svært kostnadseffektiv, noe som tyder på at investering i simuleringstrening kan gi betydelige kostnadsbesparelser for medisinsk behandling.
Denne læreplanen har nå blitt implementert på noen få andre nettsteder. På grunn av etterforskernes suksess, har VA bedt om at Medical Error Reduction and Certification, Inc.(MERCI) sammen med Northwestern University, implementerer læreplanen på sine steder over hele fylket som et kvalitetsforbedringsprosjekt. Ved å bruke et trenerkurs i CVC-plassering, er etterforskerne interessert i å analysere dataene som VAMC vil gi til MERCI og studere resultatene.
Fire Northwestern-fakultetet fullførte en CVC-innsettings Master-trenerpensum. En mestertrener reiser til hvert VA-anlegg i programmet for å tilrettelegge for et to-dagers train-the-trainer-kurs om CVC-innsetting SBML. Hvert VA-anlegg velger en eller to "fakultetsmestere" som fullfører CVC-innsettings SBML-kurs og lærer å undervise i pensum på dag 1 og blir observert med opplæring og vurdering av jevnaldrende helsepersonell ved deres institusjon på dag 2. Kursmateriell inkluderer standardiserte videoer og forelesninger , rollespill og praksis med eksempelelever og CVC-innsettingsvurderinger. I tillegg til mestertreneren på stedet, mottar hvert VA-anlegg nødvendig opplæringsmateriell (standardiserte videoforelesninger, datainnsamlingsskjemaer, vurderingsverktøy) og utstyr (CentralLineMan-simulatorer, ultralyd) for å implementere læreplanen ved institusjonen deres. Alle deltakerne fyller ut før- og ettertesting og et spørreskjema for kursevaluering. Kvantitative utfallsdata om elevens ferdigheter og CVC-innsettingskvalitetsmåler samles inn for å måle den generelle suksessen til prosjektet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Traineer som gjennomgår simuleringsbasert mestringslæring for CVC-innsetting
- Avidentifisert pasientinformasjon fra pasienter med CVC.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere (eller prospektivt) samlet avidentifiserte data om trainees ferdigheter og erfaring
- Tidligere (eller prospektivt) samlet avidentifiserte data om pasienter i VA ICU med CVCs
- Tidligere (eller prospektivt) samlet avidentifiserte data om mekaniske komplikasjoner i intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Data ikke avidentifisert
- Data om poeng på ikke-ICU-enheter
- Data om poeng uten CVC-er
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Tradisjonelt trent
Pasienter som gjennomgår CVC-prosedyrer av tradisjonelt trente tilbydere som ikke har gjennomgått simuleringsbasert mestringslæring.
Dette kan være retrospektivt (før studien startet) eller på et sted hvor opplæringen ikke ble implementert.
|
|
CVC Trener treneren
Pasienter som gjennomgår CVC-prosedyrer av tilbydere som har deltatt i simuleringsbasert mestringslæring.
|
Traineer får en simuleringsbasert mestringslæringsintervensjon og trener-program for innsetting av sentralt venekateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiviteten av simuleringsbasert mestringslæring for CVC-innsetting på CLABSI-er
Tidsramme: 3 år
|
Data fra infeksjonskontroll på sentrallinjetilknyttede blodstrøminfeksjoner vil bli rapportert for alle nettsteder hver måned.
Etterforskerne planlegger å sammenligne den trente intensivavdelingens infeksjonsrater med andre intensivavdelinger på andre steder i tillegg til å sammenligne den trente perioden med den utrente perioden mens traineer roterte gjennom MICU.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiviteten av simuleringsbasert mestringslæring for CVC-innsetting på mekaniske komplikasjoner
Tidsramme: 3 år
|
ICUer vil samle inn informasjon om faktiske CVC-innsettinger, inkludert komplikasjoner (behov for linjejustering, arteriell punktering, pneumothorax).
Etterforskerne planlegger å sammenligne den trente intensivavdelingens komplikasjonsfrekvens med andre intensivavdelinger på andre steder i tillegg til å sammenligne den trente perioden med den utrente perioden mens traineer roterte gjennom MICU.
|
3 år
|
Effektivitetssimuleringsbasert mestringslæring for CVC-innsetting på elevnivå ved bruk av simulerte sjekklistedata og trainee-undersøkelser
Tidsramme: 2 år
|
Ved å bruke simulerte sjekklistedata og elevundersøkelser vil etterforskerne vurdere effektiviteten av intervensjonen vår på elevnivå.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey H Barsuk, MD, MS, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barsuk JH, Cohen ER, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Use of simulation-based education to reduce catheter-related bloodstream infections. Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1420-3. doi: 10.1001/archinternmed.2009.215.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, Balachandran JS, Wayne DB. Use of simulation-based mastery learning to improve the quality of central venous catheter placement in a medical intensive care unit. J Hosp Med. 2009 Sep;4(7):397-403. doi: 10.1002/jhm.468.
- Cohen ER, Feinglass J, Barsuk JH, Barnard C, O'Donnell A, McGaghie WC, Wayne DB. Cost savings from reduced catheter-related bloodstream infection after simulation-based education for residents in a medical intensive care unit. Simul Healthc. 2010 Apr;5(2):98-102. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181bc8304.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STU00089190
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på CVC Trener treneren
-
National Cheng-Kung University HospitalFullført
-
The Miriam HospitalBrown UniversityUkjentUtmattelse | KreftoverlevelseForente stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaFullførtAngstlidelserForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Air Force Military Medical University, ChinaFullført
-
University of LuebeckMartin-Luther-Universität Halle-WittenbergFullført
-
Singapore General HospitalUkjent