- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02402257
Wprowadzenie cewnika do żyły centralnej Train the Trainer
Rozpowszechnianie opartego na symulacji programu nauczania mistrzowskiego w zakresie wprowadzania cewnika do żyły centralnej w szpitalach ds. weteranów: badanie ilościowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Począwszy od 2006 r., rezydenci chorób wewnętrznych i medycyny ratunkowej Northwestern University ukończyli oparte na symulacji szkolenie mistrzowskie w zakresie wprowadzania cewnika do żyły centralnej (CVC) przed rotacją kliniczną na Oddziale Intensywnej Terapii Medycznej (MICU). Ten kompleksowy program szkolenia na linii centralnej wykorzystywał powtarzalne praktyki i technologię symulacji do szkolenia mieszkańców w zakresie standardów biegłości. Badanie to miało istotne implikacje dla bezpieczeństwa pacjentów. Program ten zaowocował poprawą umiejętności stażystów i zmniejszeniem liczby powikłań związanych z wprowadzaniem CVC, w tym znaczącym spadkiem częstości zakażeń krwi związanych z linią centralną (CLABSI). Ponadto badacze wykazali, że wprowadzenie CVC było wysoce opłacalne, co sugeruje, że inwestycja w szkolenie symulacyjne może przynieść znaczne oszczędności kosztów opieki medycznej.
Ten program nauczania został pomyślnie wdrożony w kilku innych miejscach. Ze względu na sukces śledczych, VA zażądała, aby Medical Error Reduction and Certification, Inc. (MERCI) wraz z Northwestern University wdrożyły program nauczania w swoich placówkach w całym hrabstwie jako projekt poprawy jakości. Badacze są zainteresowani analizą danych, które VAMC dostarczy MERCI, i zbadaniem wyników.
Czterech wykładowców z Northwestern ukończyło program Master Trainer Master wprowadzający CVC. Jeden główny trener podróżuje do każdego ośrodka VA objętego programem, aby ułatwić dwudniowy kurs dla trenerów w zakresie wstawiania CVC SBML. Każda placówka VA wybiera jednego lub dwóch „mistrzów wydziału”, którzy ukończą kurs SBML z wprowadzaniem CVC i nauczą się, jak nauczać programu nauczania pierwszego dnia, a drugiego dnia będą obserwowani podczas szkolenia i oceny świadczeniodawców w swojej placówce. Materiały szkoleniowe obejmują standardowe filmy i wykłady , odgrywanie ról i ćwiczenia z przykładowymi uczniami i ocenami wprowadzającymi CVC. Oprócz głównego trenera na miejscu, każda placówka VA otrzymuje niezbędne materiały szkoleniowe (standaryzowane wykłady wideo, formularze do zbierania danych, narzędzia do oceny) i sprzęt (symulatory CentralLineMan, ultradźwięki) do realizacji programu nauczania w swojej instytucji. Wszyscy uczestnicy wypełniają testy wstępne i końcowe oraz kwestionariusz oceny kursu. W celu zmierzenia ogólnego sukcesu projektu gromadzone są ilościowe dane dotyczące wyników w zakresie umiejętności uczących się i mierników jakości wprowadzania CVC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Stażyści przechodzący opartą na symulacji naukę opanowania umiejętności wstawiania kodów CVC
- Dane pacjenta pozbawione elementów umożliwiających identyfikację od pacjentów z CVC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniej (lub prospektywnie) zebrano pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane dotyczące umiejętności i doświadczenia stażystów
- Wcześniej (lub prospektywnie) zebrano anonimowe dane dotyczące pacjentów na OIOM-ie VA z CVC
- Wcześniej (lub prospektywnie) zebrano zanonimizowane dane dotyczące powikłań mechanicznych na oddziałach intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Dane niezidentyfikowane
- Dane dotyczące pacjentów na oddziałach innych niż OIOM
- Dane dotyczące pkt bez CVC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Tradycyjnie wyszkolony
Pacjenci poddawani procedurom CVC przez tradycyjnie przeszkolonych dostawców, którzy nie przeszli uczenia się mistrzowskiego opartego na symulacji.
Może to być retrospektywne (przed rozpoczęciem badania) lub w miejscu, w którym szkolenie nie zostało przeprowadzone.
|
|
CVC Trenuj trenera
Pacjenci poddawani procedurom CVC przez dostawców, którzy uczestniczyli w uczeniu się mistrzowskim opartym na symulacji.
|
Stażyści otrzymują opartą na symulacji interwencję w celu opanowania umiejętności i program szkolenia instruktorów w zakresie wprowadzania cewnika do żyły centralnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność uczenia się mistrzowskiego opartego na symulacji dla wstawiania CVC na CLABSI
Ramy czasowe: 3 lata
|
Dane z kontroli zakażeń dotyczące zakażeń krwi związanych z wkłuciem centralnym będą zgłaszane dla wszystkich ośrodków co miesiąc.
Badacze planują porównać wskaźniki infekcji wyszkolonych OIOM z innymi OIOM w innych ośrodkach, oprócz porównania okresu przeszkolenia z okresem nieprzeszkolonym, podczas gdy stażyści zmieniali się w MICU.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność opartego na symulacji uczenia się opanowania wprowadzania CVC w przypadku komplikacji mechanicznych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Oddziały intensywnej terapii będą gromadzić informacje na temat faktycznych wkłuć CVC, w tym powikłań (konieczność dostosowania linii, nakłucie tętnicy, odma opłucnowa).
Badacze planują porównać wskaźniki powikłań wyszkolonych OIOM z innymi OIOM w innych ośrodkach, oprócz porównania okresu przeszkolenia z okresem bez przeszkolenia, podczas gdy stażyści zmieniali się w MICU.
|
3 lata
|
Uczenie się opanowania oparte na symulacji skuteczności w celu wstawiania CVC na poziomie ucznia przy użyciu symulowanych danych z listy kontrolnej i ankiet uczestników
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korzystając z symulowanych danych z list kontrolnych i ankiet wśród uczestników, badacze ocenią skuteczność naszej interwencji na poziomie ucznia.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey H Barsuk, MD, MS, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barsuk JH, Cohen ER, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Use of simulation-based education to reduce catheter-related bloodstream infections. Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1420-3. doi: 10.1001/archinternmed.2009.215.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, Balachandran JS, Wayne DB. Use of simulation-based mastery learning to improve the quality of central venous catheter placement in a medical intensive care unit. J Hosp Med. 2009 Sep;4(7):397-403. doi: 10.1002/jhm.468.
- Cohen ER, Feinglass J, Barsuk JH, Barnard C, O'Donnell A, McGaghie WC, Wayne DB. Cost savings from reduced catheter-related bloodstream infection after simulation-based education for residents in a medical intensive care unit. Simul Healthc. 2010 Apr;5(2):98-102. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181bc8304.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00089190
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .